İHALE DÜNYASI
NOXAFIL ENTERİK KAPLI TABLET 100 mg
(ORGANON-HOLLANDA)
MERCK SHARP & DOHME
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 100 mg posakonazol içerir.
Yardımcı madde(ler): Hipromelloz asetat süksinat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz (E463), silika dental tip, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), talk, sarı demir oksit (E172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NOXAFIL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki veya kartondaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra NOXAFIL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaçları kanalizasyon sistemine veya evsel atıklara atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
### Form Enterik Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyNOXAFIL, posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, "antifungaller" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.
NOXAFIL, yetişkinlerde Aspergillus ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
NOXAFIL, yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir:
Bu ilaç ayrıca mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılabilir:
NOXAFIL enterik kaplı tabletler, kutuda 24 tablet (2x12) veya 96 tablet (8x12) olarak, bir tarafı "100" işaretli, kapsül şeklinde, sarı renkli kaplı tabletlerdir. Tüm ambalaj boyutları pazarda olmayabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz veya eczacınız ile görüşmeden NOXAFIL Tablet ve NOXAFIL oral süspansiyonu birbiriyle değiştirmeyiniz; çünkü bu durum etkisizlik veya artan yan etki riskiyle sonuçlanabilir.
Bu ilacı kullanırken her zaman için kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen doz, ilk gün günde iki kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet), sonrasında günde bir kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet)'dir.
Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun tipine göre değişebilir ve doktorunuz tarafından sizin için özel olarak ayarlanacaktır. Dozunuzu doktorunuzla konuşmadan kendiniz ayarlamayınız ve tedavi rejiminizi değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletin tümünü su ile yutunuz. Tableti ezmeyiniz, çiğnemeyiniz, kırmayınız veya tableti çözmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NOXAFIL 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik açısından genel bir fark görülmemiştir; bu yüzden, yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği
NOXAFIL'in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için spesifik bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Bu hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir..
Eğer NOXAFIL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOXAFIL kullandıysanız
NOXAFIL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOXAFIL'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, ilacı unuttuğunuzu hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman çok yaklaşmışsa, sadece bir sonraki dozu alınız.
Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.
NOXAFIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, NOXAFIL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde listelenmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NOXAFIL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOXAFIL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NOXAFIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, NOXAFIL'i kullanmayınız. Emin değilseniz, NOXAFIL almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
NOXAFIL ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"..
NOXAFIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz:
NOXAFIL kullanırken eğer şiddetli ishal veya kusma (hasta olma) meydana gelirse, derhal doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz, bu durumda ilaç uygun şekilde kesilebilir. Daha fazla bilgi için bölüm 4'e bakınız.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
NOXAFIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOXAFIL yiyecekle birlikte veya yiyecekten ayrı alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz NOXAFIL'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında NOXAFIL kullanmayınız.
Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız NOXAFIL alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Küçük miktarlar anne sütüne geçebileceğinden, NOXAFIL kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
NOXAFIL kullanırken baş dönmesi, uyku hali, bulanık görme yaşayabilirsiniz, bu durum araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız.
NOXAFIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NOXAFIL sodyum içerir.
Bu ilaç tablet başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasen 'sodyum içermez'..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Almakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz reçetesiz ilaçlar da dahil diğer tüm ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, NOXAFIL kullanmayınız:
NOXAFIL, aşağıda belirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi değişimlere yol açabilir:
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse NOXAFIL kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, NOXAFIL kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
Diğer ilaçlar
Yukarıda belirtilen ve NOXAFIL kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız. Yukarıdaki ilaçlara ek olarak, posakonazol ile birlikte alınmaları durumunda ritim sorunları riskini arttırabilen başka ilaçlar da vardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz..
Bazı ilaçlar, kandaki NOXAFIL seviyesini artırarak NOXAFIL'in yan etki riskini artırabilir.
Aşağıda belirtilen ilaçlar NOXAFIL'in kandaki seviyesini azaltarak, NOXAFIL'in etkinliğini düşürebilir:
NOXAFIL aşağıdaki belirtilen ilaçların kan seviyelerini arttırarak, bu ilaçların yan etki riskini artırabilir:
Siklosporin veya takrolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır): Eğer siklosporin veya takrolimus ile NOXAFIL alırsanız, siklosporin veya takrolimusun kandaki seviyeleri yükselebilir. Eğer kanınızda yüksek miktarda siklosporin veya takrolimus var ise, böbreğinizde ve beyninizde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Eğer NOXAFIL kullanırken bu ilaçları alıyorsanız, doktorunuz siklosporin veya takrolimus seviyelerini kan testleri ile kontrol etmelidir. Eğer kolunuzda veya bacağınızda şişlik veya nefes darlığınız varsa, hemen doktorunuza bildiriniz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NOXAFIL yiyecekle birlikte veya yiyecekten ayrı alınabilir.