Açıklama

NELADEX GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON 1 mg/ml + 3,5 mg/ml + 6000 IU/ml

WORLD MEDİCİNE

KULLANMA TALİMATI

Göze veya kulağa damlatılarak uygulanır.

Steril

Etkin madde: Süspansiyonun her 1 ml'si 1 mg deksametazon, 3,5 mg neomisin sülfat ve 6000 IU polimiksin B sülfat içerir.

Yardımcı maddeler: HPMC (Hidroksi propil metil selüloz), benzalkonyum klorür, disodyum edetat (EDTA), sodyum klorür, polisorbat 80, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. NELADEX'İN SAKLANMASI

NELADEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Şişe açılıncaya kadar sterildir, açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NELADEX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NELADEX'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. NELADEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NELADEX beyaz ve kokusuz bir çözeltidir.

5ml'lik şişede sunulmaktadır.

NELADEX'in içeriğinde yer alan neomisin sülfat ve polimiksin B sülfat etkin maddeleri, gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan antibiyotiklerdir. Geniş etki alanına sahip olan bu antibiyotikler, bakterileri öldürerek etkilerini göstermektedir.

NELADEX'in içeriğindeki deksametazon ise kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan biridir. Göz yüzeyinin ve göz içindeki ön kısmın (anteriyör segment) iltihabının tedavisinde, operasyon sonrası iltihabının önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır. Kızarıklık, ağrı ve şişme gibi iltihap belirtilerinin azaltılmasına yardımcı olur.

NELADEX; içerdiği antibiyotiklerden birine veya her ikisine ve kortikosteroide hassas olan mikroorganizmaların neden olduğu göz enfeksiyonlarının, akut ve kronik dış kulak enfeksiyonlarının tedavisi (kulak zarının bütünlüğünün tam olduğunda) ve göz ve kulak operasyonlarından sonra oluşabilecek çeşitli göz ve kulak enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi amacıyla kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. NELADEX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

NELADEX hafif formdaki iltihaplarda, göz kapaklarının iç yüzeyi ile göz akının bir kısmını örten ince zar ile sarılı göz kapağı ve göz küresi arasında kalan bölgeye günde 4-6 defa 1-2 damla damlatılır.. Daha ciddi formdaki iltihaplarda göz ve kulak damlası her saat başı kullanılabilir, hastalığın semptomları zayıfladıkça uygulama miktarı azaltılabilir.

Dış kulak kanalı iltihabında günde 3-4 defa 4 damla uygulanır.

Kulak ameliyatları ile bağlantılı olarak oluşan hastalıkla birlikte ortaya çıkan iltihaplı rahatsızlıklar ve orta kulak iltihabında günde 3-4 defa 4-10 damla uygulanır.

NELADEX kullanılmadan önce çalkalanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

NELADEX göze veya kulağa damlatılarak uygulanır.

Göze Uygulama

1. NELADEX'in şişesini ve bir ayna alınız.

2. Ellerinizi yıkayınız.

3. Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.

4. Şişenin kapağını açınız..

5. Şişeyi, baş parmağınız ve orta parmağınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz (Şekil 1).

6. Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 2).

7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa aynayı kullanınız.

8. Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.

9. Her seferinde bir damla NELADEX damlatmak için ters şişenin dibine hafifçe basınız (Şekil 3).

10. NELADEX'i kullandıktan sonra, göz kapağınızı serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 4). Bu NELADEX'in vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellemeye yardımcı olur.

11. Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.

12. Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

13. Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.

Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz..

Kulağa Uygulama

Damlatılacak kulak yukarıda olacak şekilde baş eğilmeli ve uygulamadan sonra, ilacın kulağa sızmasını sağlamak için 30-60 saniye süreyle aynı pozisyonda kalınmalıdır. Damlalığın kulağa, parmaklara veya başka bir yüzeye değdirilmemesine özen gösterilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda uygulamanın güvenliliği ve etkililiği saptanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Uzatılmış, denetimsiz kullanımdan özellikle kısmi veya tamamen sağırlığa yol açabileceğinden yaşlı ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kaçınılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Bu ürünün topikal uygulamasından sonra deksametazon, neomisin sülfat ve polimiksin B sülfatın düşük sistemik emilimine bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

Uzatılmış, denetimsiz kullanımdan özellikle kısmi veya tamamen sağırlığa yol açabileceğinden yaşlı ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kaçınılmalıdır.

Eğer NELADEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NELADEX kullandıysanız

NELADEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NELADEX'in doz aşımıyla oluşan belirtiler ve semptomlar bazı hastalarda görülen istenmeyen etkilere benzer olabilir (göz yüzeyinde lekeler, derinin kızarması, artmış gözyaşı akışı, ödem ve göz kapağı kaşıntısı gibi).

Topikal kullanıma yönelik olan bu ilacın özellikleri nedeniyle önerilen dozda göze uygulandığında veya yanlışlıkla bir şişe içeriğinin yutulması durumunda toksik etki beklenmez.
NELADEX'in, fazla uygulanması durumunda ılık su ile yıkanmasıyla gözlerden uzaklaştırabilir..

NELADEX'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NELADEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

NELADEX tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.