İHALE DÜNYASI
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU
OSEL
KULLANMA TALİMATI
Damar yolundan kullanılır.
Etkin maddeler: Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz (glukoz), 4.5 gram sodyum klorür ve 3 gram potasyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit (pH ayarı için), steril enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu kullanmayınız.
### Form İnfüzyon Şişesi ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenini dikkate alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Erişkinlerde karbonhidrat, sodyum ve sıvı kaybının tedavisi için genel olarak önerilen 24 saatlik doz 500 mL ile 3 litre arasında değişir.
Hafif potasyum eksikliğinin tedavisi ve potasyum eksikliğinin önlenmesi için günde 1-1.25 litre %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU genelde yeterli olmaktadır.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız..
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.
Bebek ve çocuklarda genel olarak 24 saatte uygulanacak çözelti miktarı vücut ağırlığı 10 kg'a kadar olan bebekler için 100 mL/kg, 10 kg'dan fazla çocuklar için 1-1.5 litre, 20 kg'dan fazla çocuklar için ise 1.5-2.5 litre arasıdır.
Yaşlılarda kullanım
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın vücut ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU kullandıysanız
Özellikle böbreklerinizden sodyum atılmasında bir bozukluk olduğu durumlarda kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU kullandıysanız, vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri) oluşabilir ve bunun için diyaliz tedavisine gerek duyulabilir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa ve size önerilenden fazla %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU kullandıysanız kanınızdaki potasyum düzeyleri artar (hiperkalemi). Kanınızdaki potasyum düzeyleri arttığında potasyum zehirlenmesi belirtileri görülebilir. Potasyum zehirlenmesine bağlı belirtiler arasında kol veya bacaklarınızda uyuşma, hissizlik, gevşeklik; kaslarınızda zayıflık, ağırlık hissi, felç hali, reflekslerin kaybolması veya solunum hareketlerinizin yavaşlaması; bilincinizde bulanma ve bilinç yitirilmesi; tansiyonunuzda düşme, kalbinizin normalden hızlı, yavaş ya da düzensiz çalışması, kalp durması ve bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı gibi mide-barsak sistemiyle ilgili belirtiler bulunur). Hiperkalemi kalsiyum, insülin (glukozla birlikte), sodyum bikarbonat, iyon değiştirici reçineler ya da diyalizle tedavi edilebilir.
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nun bileşimindeki klorür tuzlarının aşırı uygulanması kanınızı asitleştirebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU kullandıysanız, çözeltinin bileşimindeki dekstroz kan şekerinizi yükseltebilir. Kan şekeriniz çok yükseldiğinde kanınızın yoğunluğu artabilir, idrarınızda şeker çıkabilir, bol ve sulu idrar çıkarmaya başlarsınız..
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'ndan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU uygulanması sırasında görüldüğü bildirilen yan etkiler belirtilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'na karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ayrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbi müdahalede bulunabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Bu çözelti birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce bu çözeltinin, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Ayrıca sizde aşağıdaki durumlar varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamayacaktır:
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa doktorunuz size bu çözeltiyi kullanırken özel dikkat gösterecektir:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Ayrıca doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuz ve laboratuvar değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri ile asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izleyecektir.
Ayrıca bu ilaç sizin çocuğunuza kullanılacaksa ve çocuğunuz özellikle düşük doğum ağırlıklı doğmuş ve henüz yeni doğmuş bir bebekse doktorunuz uygulayacağı miktarları seçerken ve uygulama hızını ayarlarken özel bir dikkat gösterecek, tedaviyi bebeğinizin kan şekerini sık sık ölçerek dikkatle izleyecektir..
Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu çözelti damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu çözeltinin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
%5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU, kanla aynı setten verilmemelidir. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden öğrenilebilir..
Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
Ayrıca %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU ile aşağıdaki ilaçların bir arada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu çözelti damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.