İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PREDNOL(R) TABLET 16 mg
GENSENTA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 16 mg metilprednisolon içerir.
Yardımcı maddeler: Nişasta, prejelatinize nişasta, talk, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PREDNOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREDNOL'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREDNOL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 AyPREDNOL yukarıda belirtilen koşullardan başka durumların tedavisinde de kullanılabilir. Bu ilacın size ne için verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ve tedavinizin ne kadar devam edeceğini belirleyecektir.
PREDNOL'ün yetişkinler için başlangıç dozu 360 mg'a kadar çıkabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri su ile birlikte çiğnemeden yutunuz.
Çentik tableti bölme amaçlı değildir ve tableti eşit parçalara bölmek için kullanılamaz.
PREDNOL alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin..
Vücudunuz kendi kortikosteroidlerini salgılayamadığı için size PREDNOL veriliyorsa, doktorunuz ayrıca tuz dengenizi korumak için ikinci tip bir steroid almanızı isteyebilir.
Doktorunuz, durumunuzu kontrol altına almak için tedavinin başlangıcında daha yüksek bir doz reçete edebilir.
Durumunuzda düzelme meydana geldiğinde, doktorunuz tarafından dozunuz kademeli olarak azaltılacaktır. Normalde doz her 7-10 günde bir 2 mg'dan daha fazla azaltılmayacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kortikosteroidler çocukların büyümesini etkileyebileceğinden doktorunuz, çocuğunuz için etkili olacak en düşük dozu verecektir. Çocuklar için başlangıç dozu 0,8-1,5 mg/kg'dır. Günlük doz 80 mg'ı aşmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur ancak olası yan etkiler daha şiddetli görülebileceği için doktorunuz sizi düzenli kontrollerle görmek isteyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özel kullanımı yoktur ancak bu hastalarda sistemik kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır ve hasta sıklıkla izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer sirozu olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
Eğer PREDNOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREDNOL kullandıysanız
PREDNOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PREDNOL'ü kullanmayı unutursanız
Bekleyin ve bir sonraki dozu normal şekilde alın..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PREDNOL dozunu durdurma/azaltma
Dozunuzu ne zaman durduracağınız konusunda doktorunuz karar verecektir.
PREDNOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer;
Geri çekilme belirtilerinin önlenmesi için ilacınız dereceli olarak dozu azaltılarak kesilecektir. Bu belirtiler ciltte kaşıntı, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, gözlerde yaşarma, iştah kaybı, bulantı, kusma, baş ağrısı, yorgun hissetme, derinin soyulması ve kilo kaybıdır.
Eğer PREDNOL dozu azaltıldığında bu belirtiler geri dönüyor veya daha kötüye gidiyorsa derhal doktorunuza danışınız.
PRENDOL alırken zihinsel problemler
PREDNOL gibi steroidler alırken zihinsel sağlık sorunları ortaya çıkabilir (bkz. Bölüm 4).
Eğer siz (veya bu ilacı kullanan biri) herhangi bir zihinsel sorun belirtisi gösterirseniz, doktorunuzla konuşunuz. Bu, özellikle depresyondaysanız veya intiharı düşünüyorsanız önemlidir. Birkaç vakada, dozlar düşürülürken veya durdurulurken zihinsel sorunlar meydana gelmiştir.
Tüm ilaçlar gibi PREDNOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PREDNOL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREDNOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREDNOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bazı tıbbi koşullarda PREDNOL (steroidler) gibi ilaçlar aniden durdurulmamalıdır. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birinden muzdaripseniz, HEMEN tıbbi yardım isteyiniz. Daha sonra doktorunuz ilacınızı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir:
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın
Bilinmiyor
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen diğer olağandışı etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz
Kan, kalp ve dolaşım
yaygın
bilinmiyor
Vücut sıvısı ve tuzları
yaygın
bilinmiyor
Sindirim sistemi
bilinmiyor
Gözler
yaygın
seyrek
bilinmiyor
Hepatobiliyer hastalıklar
bilinmiyor
Hormon ve metabolik sistem
yaygın
bilinmiyor
Bağışıklık sistemi
bilinmiyor
Kaslar ve kemikler
yaygın
bilinmiyor
Sinir sistemi
Metilprednizolonda dahil olmak üzere steroidler ciddi zihinsel sağlık sorunlarına neden olabilir..
Bunlar hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır. Metilprednizolon gibi ilaçlar alan her 100 kişinin yaklaşık 5'ini etkileyebilirler.
bilinmiyor
Deri
yaygın
bilinmiyor
Damar ile ilgili bozukluklar
bilinmiyor
Diğer yan etkiler
bilinmiyor
Kan testi yaptıracaksanız doktorunuza veya hemşirenize PREDNOL aldığınızı bildiriniz.
Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PREDNOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Döküntü veya başka bir enfeksiyon belirtisi görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz..
PREDNOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Metilprednisolon kullanırken kas zayıflığı, kas ağrıları, kramplar ve sertlikler yaşarsanız derhal doktorunuzla iletişime geçin. Bunlar Tirotoksik Periyodik Paraliz adı verilen bir durumun belirtileri olabilir, metilprednisolon ile tedavi edilen aşırı aktif tiroid bezi (hipertiroidizm) olan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumu hafifletmek için ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Tümör lizis sendromu (TLS) (bir çeşit metabolik bozukluk), kan kanserleri veya solid tümörler gibi hızlı büyüyen bir kanserin tedavisinden sonra ortaya çıkabilir. TLS belirtileri arasında kas krampı, kas güçsüzlüğü, kafa karışıklığı, düzensiz kalp atışı, görme kaybı veya görme bozuklukları ve nefes darlığı yer alır. Doktorunuz, özellikle tümör lizis sendromu geliştirme riskiniz yüksekse sizi yakından izleyecektir.
Eğer otoimmün bir hastalık olan sistemik sklerozlu (skleroderma) bir hasta iseniz, PREDNOL kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Skleroderma için günde 15 mg ve daha yüksek dozda prednisolon (ve eşdeğeri) ilaç kullanımı halinde, Skleroderma Renal Kriz adıyla bilinen ciddi sorunun oluşum riski artabilir. Skleroderma Renal Kriz belirtileri tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarı kontrolleri önerebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PREDNOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
PREDNOL tabletler, yemek sırasında veya yemekten hemen sonra bir miktar sıvı ile alınmalıdır..
PREDNOL alırken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç bebeğinizin gelişimini yavaşlatabileceğinden, hamile iseniz, PREDNOL tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. Bebeğin düşük doğum ağırlığı riski vardır; Bu risk, kortikosteroidlerin en düşük etkili dozunu alarak en aza indirilebilir.
Hamilelikte uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören annelerden doğan bebeklerde katarakt gözlenmiştir.
PREDNOL'ü hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PREDNOL'ün etkin maddesi anne sütüne geçmektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PREDNOL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve PREDNOL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınacaktır.
Araç ve makine kullanımı
PREDNOL'ün baş dönmesi, vertigo, görme bozuklukları ve yorgunluk gibi bazı olası yan etkileri konsantrasyon ve hareket yeteneğini bozabildiğinden araç ve makine kullanımı için risk oluşturabilir.
PREDNOL'üniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PREDNOL'ün içeriğinde yaklaşık 91,5 mg laktoz monohidrat bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylenmişse PREDNOL'ü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Bu ilaç inek sütünden elde edilen laktoz içerir. Eser miktarda süt bileşenleri içerebileceğinden, inek sütüne veya bileşenlerine veya diğer süt ürünlerine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli olunmalıdır. İnek sütüne alerjiniz varsa, önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
PREDNOL her dozunda (16 mg) 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder, yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son 3 ay içinde bu tür ilaç kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız PREDNOL kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:
Eğer yakın zamanda aşı olduysanız veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı kullanırken canlı aşı olmamalısınız. Diğer aşılar daha az etkili olabilir.
Eğer size alerji testi yapılacaksa PREDNOL kullandığınızı doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Uzun süreli ilaç(lar) alıyorsanız
Diyabet yüksek tansiyon veya su tutma (ödem) tedavisi görüyorsanız doktorunuza söyleyiniz çünkü bu gibi durumları tedavi etmek için kullanılan ilaçların dozunu ayarlaması gerekebilir.
Herhangi bir ameliyattan önce doktorunuza, dişçinize veya anestezistinize PREDNOL aldığınızı söyleyiniz.
Doktorunuz ya da hastanenizde bir test yaptırmanız gerekiyorsa, doktora ya da hemşireye PREDNOL kullandığınızı söylemeniz önemlidir. Bu ilaç bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
PREDNOL alırken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.
