İHALE DÜNYASI
TİCASA FİLM KAPLI TABLET 60 mg
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 60 mg tikagrelor içerir.
Yardımcı maddeler: Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, Mannitol Parteck Delta M Emprove, Kopovidon VA 64, Sodyum nişasta glikolat tip A, Mikrokristalin selüloz PH102, Magnezyum stearat, Opadry 03B240065 Pink Powder (HPMC 2910/Hipromellose, Makrogol/PEG, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, siyah demir oksit)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TİCASA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TİCASA'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz TİCASA'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyTİCASA, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Tikagrelor antitrombotik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir.
TİCASA, pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir. 56 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
TİCASA asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde sadece yetişkinlerde kullanılır.
Size TİCASA verilmesinin sebebi;
TİCASA, bir başka kalp krizi, inme geçirme ya da kalbiniz veya kan damarlarınızla ilgili bir hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır.
TİCASA, pıhtılaşma hücreleri (aynı zamanda "trombosit") olarak isimlendirilen hücreleri etkiler. Bu çok küçük kan hücreleri, kesilmiş ya da hasar görmüş kan damarlarındaki küçük delikleri doldurmak üzere birlikte kümelenerek kanamanın durmasına yardımcı olurlar.
Bununla birlikte, pıhtılaşma hücreleri kalp ve beyindeki hastalıklı kan damarlarında pıhtılar oluşturabilirler. Bu durum çok tehlikeli olabilir; çünkü:
TİCASA pıhtılaşma hücrelerinin kümelenmesinin durdurulmasına yardım eder. Bu da kan akışını engelleyebilen kan pıhtısı oluşumu ihtimalini azaltır.
Her zaman ilacınızı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz genellikle size düşük doz asetilsalisilik asit de almanızı söyleyecektir. Bu madde kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan birçok ilaçta bulunmaktadır. Asetilsalisilik asitten ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir (genellikle günde 75-150 mg aralığında kullanılır).
Uygulama yolu ve metodu
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa, tableti kırıp aşağıdaki talimatları takip ederek su ile karıştırabilirsiniz:
Hastanedeyseniz size bu tablet bir miktar suyla karıştırılarak ve burnunuzdan giren bir tüp (nazogastrik) yoluyla verilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TİCASA'nın, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda TİCASA kullanılmamalıdır. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer TİCASA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİCASA kullandıysanız
Yüksek kanama riskiniz olabilir..
TİCASA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya acilen en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.
TİCASA'yı kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, diğer dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİCASA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan TİCASA'yı almayı bırakmayınız. Doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı düzenli olarak kullanmaya devam ediniz. TİCASA almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya inme geçirme riskiniz artabilir veya kalbiniz veya kan damarlarınız ile ilgili bir hastalıktan dolayı ölme riskiniz artabilir.
Bu ilacın kullanımına dair başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, TİCASA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
TİCASA kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, TİCASA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Olası diğer yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TİCASA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
Eğer yukarıda bahsedilenlerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa TİCASA'yı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİCASA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Hem TİCASA hem de heparin alıyorsanız:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TİCASA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİCASA yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Her gün yüksek miktarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketilmesi sonrası TİCASA maruziyeti 2 kat artar.. Bu artışın klinik olarak bir anlamı bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tikagrelorun hamile kadınlarda kullanımını ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme üzerine toksik etkileri olduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa TİCASA kullanılması tavsiye edilmez. TİCASA kullanırken hamile kalmamak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız TİCASA'yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİCASA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİCASA'nın vücutta oluşan ürünleri süte geçmektedir.
Hayvanlarda yapılan çalışmalarda tikagrelorun ve vücutta maruz kaldığı olaylar sonrası oluşan aktif yan ürünlerinin süte geçtiği gösterilmiştir. Yenidoğanlar/bebekler için bu risk göz ardı edilemez.
TİCASA kullanmadan önce doktorunuza emzirdiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz bu süre zarfında TİCASA kullanmanızın yarar ve risklerini size açıklayacaktır. Emzirmenin kesilmesine ya da TİCASA tedavisinin kesilmesine/tedaviden kaçınılmasına karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
TİCASA'nın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. TİCASA kullanıyorken sizde sersemlik veya zihin karışıklığı ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
TİCASA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamanda almış olduğunuz veya almakta olduğunuz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Çünkü TİCASA bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçların da TİCASA üzerinde etkisi olabilir.
Eğer aşağıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz:
Özellikle kanama riskinizi artıran aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Ayrıca doktorunuz size streptokinaz veya alteplaz gibi "pıhtı çözücüler" olarak belirtilen "fibrinolitikler" verdiyse kanama riskiniz artabileceği için TİCASA kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
TİCASA yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.