İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
TRİBUDAT(R) ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 4.8 mg/ml
SANTA FARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Süspansiyonun her ml'sinde 4,8 mg trimebutin içerir.
Yardımcı maddeler: Şeker, FDC yellow 6(E110), tween 80, doğal portakal aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TRİBUDAT(R)'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltildikten sonra, oral süspansiyonun 4 haftadan fazla saklanmaması gerekir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra TRİBUDAT(R)'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz TRİBUDAT(R)'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
### Form Granül, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyTRİBUDAT(R), 250 ml'lik cam şişelerde, 5 ml'lik ölçeği ile birlikte sunulur. Açık portakal renginden-portakal rengine, yabancı partikül içermeyen homojen kristalize toz görünümündedir.
TRİBUDAT(R)'ın etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
TRİBUDAT(R),
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
Günde 3 kez 15 ml'lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 ml'lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Şişe üzerindeki çizgiye kadar su ilave edip, iyice çalkalanmalıdır. Süspansiyon 5 dakika dinlendirilmeli ve azalan süspansiyon hacmini tamamlamak için çizgi seviyesine kadar ilave su koyup tekrar çalkalanmalıdır.
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TRİBUDAT(R), sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda bu ilacı kullanmayınız.
Çocuklar için önerilen dozu
Bir başka deyimle; günde, vücut ağırlığının her 5 kg'ı için 5 ml'lik bir ölçek
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı hakkında herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı bulunmamaktadır...
Eğer TRİBUDAT(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİBUDAT(R) kullandıysanız
TRİBUDAT(R)'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRİBUDAT(R)'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRİBUDAT(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, TRİBUDAT(R)'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİBUDAT(R)'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİBUDAT(R)'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar TRİBUDAT(R)'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TRİBUDAT(R)'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer trimebutin veya TRİBUDAT(R)'ın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
2 yaşın altındaki çocuklarda ilacı kullanmayınız.
TRİBUDAT(R)'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
TRİBUDAT(R)'ın yiyecek ve içeceklerle kullanılması
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçebileceğinden emziren annelere verilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
TRİBUDAT(R)'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün bir azo boyar madde olan "FDC Yellow 6" içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
TRİBUDAT(R), 1 ölçekte (5 ml) 2,96 g şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Pediyatrik hastalarda 10 ml'lik süspansiyon 5,92 g sukroz içerdiğinden bu durum diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Yetişkin hastalarda 15 ml'lik süspansiyon 8,88 g sukroz içerdiğinden bu durum diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
