İHALE DÜNYASI
BONEPLUS D3 EFERVESAN TABLET 150 mg/2800 IU
NEUTEC İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: Her bir efervesan tablet, 150 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D3 içerir.
Yardımcı maddeler: Monosodyum sitrat, sodyum karbonat anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, povidon, sorbitol (E 420), makrogol sukraloz (E 955), limon aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BONEPLUS D3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONEPLUS D3'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BONEPLUS D3'ü kullanmayınız.
### Form Efervesan Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve adolesanlarda BONEPLUS D3'ün güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir. Bu nedenle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (>60 yaş) doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. BONEPLUS D3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 mL/dak'dan düşük) kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer BONEPLUS D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BONEPLUS D3 kullandıysanız
Eğer aşırı miktarda BONEPLUS D3 kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir. Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler (öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi), bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız.
BONEPLUS D3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
BONEPLUS D3'ü kullanmayı unutursanız
| Unuttuğunuz doz | Ne zaman | Ne yapılmalı |
1 tablet | bir sonraki ayın dozuna 7 günden daha uzun süre kaldıysa | Tableti ertesi sabah alın |
| bir sonraki ayın dozu 7 gün içinde ise | Unuttuğunuz tableti almayın | |
Gelecek ay dozunuzu ilk belirlediğiniz günde almaya devam edin. | ||
Her durumda da:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BONEPLUS D3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer tedaviyi keserseniz, kemik kütlenizde kayıp olmaya başlayabilir. Lütfen tedaviyi kesmeyi düşünmeden önce doktorunuzla konuşun.
Tüm ilaçlar gibi, BONEPLUS D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BONEPLUS D3'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BONEPLUS D3'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve hastanın tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Nadiren tedavinin başlangıcında, hastanın kan kalsiyum ve fosfat düzeyleri düşebilir. Bu değişiklikler genellikle küçüktür ve belirtilere neden olmazlar.
Çok seyrek yan etkiler
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
Bunlar BONEPLUS D3'ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BONEPLUS D3'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BONEPLUS D3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Doktorunuz sizde yukarıdakilerden biri varsa BONEPLUS D3 alırken ne yapmanız gerektiğiyle ilgili önerilerde bulunacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
BONEPLUS D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
BONEPLUS D3'ün yiyecek veya içeceklerle (su dışında) ALINMAMASI, etki göstermesi açısından çok önemlidir. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar BONEPLUS D3'ün emilimini azaltabilirler (çay, kahve ve portakal suyu ile alınmamalıdır).
Kalsiyum içerdiğinden özellikle süt ve sütlü mamuller ile aynı zamanda almayınız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Yiyecek ve içecekleri (su dışında) BONEPLUS D3'ü aldıktan en az 30 dakika sonra alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
BONEPLUS D3 yalnızca postmenopozal kadınları tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emziriyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Araç ve makine kullanımı
BONEPLUS D3'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi bilinmemektedir
BONEPLUS D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BONEPLUS D3 her dozunda 325,45 mg (14,15 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
BONEPLUS D3, sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdakilerden birini içeren ilaçlar BONEPLUS D3 ile aynı zamanda alındığında etkisini azaltmaktadır.
Bu ilaçları BONEPLUS D3'ten en az 30 dakika sonra alınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BONEPLUS D3'ün yiyecek veya içeceklerle (su dışında) ALINMAMASI, etki göstermesi açısından çok önemlidir. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar BONEPLUS D3'ün emilimini azaltabilirler (çay, kahve ve portakal suyu ile alınmamalıdır).