İHALE DÜNYASI
EKZOFİNEX KREM %1
LUMİNA HEALTHCARE
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.
Etkin madde: Her 1 gram krem 10 mg naftifin hidroklorür içerir.
Yardımcı Maddeler: Saf su, polisorbat 60, setil alkol, stearil alkol, izopropil miristat, sorbitan monostearat, setil palmitat, benzil alkol, sodyum hidroksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıEKZOFİNEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EKZOFİNEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EKZOFİNEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Topikal Harici Kremler ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyEKZOFİNEX naftifin isimli etkin maddeyi içerir ve mantar enfeksiyonlarının harici tedavisinde kullanılır. EKZOFİNEX deri mantarları, maya mantarları, küf mantarları ve diğer mantarlara karşı etkinlik gösterir. EKZOFİNEX aynı zamanda mantar enfeksiyonlarında sıklıkla oluşan farklı birçok bakteriye karşı da etkilidir. EKZOFİNEX'in iltihap giderici etkisi iltihap belirtilerini ve özellikle kaşıntıyı hızla azaltır.
EKZOFİNEX 30 g'lık tüplerde bulunan bir kremdir.
EKZOFİNEX deride oluşan aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının lokal tedavisinde kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EKZOFİNEX'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EKZOFİNEX, hastalıklı deri bölgesine tercihen akşam yatmadan önce ince bir tabaka halinde sürülür ve hafifçe ovuşturulur. Her uygulamada, hastalıklı deri bölgesinin bütününe ve bunun dışındaki sağlıklı derinin 2 cm kadarlık bölümüne sürülmelidir. Deri kıvrımları arasındaki mantarlarda, ilaç sürüldükten sonra, gece boyunca kıvrımlar arasına ince bir gazlı bez konması yararlı olur.
Tırnak enfeksiyonlarında, tırnak mümkün olduğu kadar dipten kesilir. Günde bir defa EKZOFİNEX uygulanır ve tırnak içine doğru ovuşturulur. Hasta tırnağın bantla kapatılması uygun olur.
Tedavinin başarısı için, EKZOFİNEX yeterince uzun bir süre uygulanmalıdır. Hastalığın tekrarını önlemek için, belirtilerin kaybolmasından en az iki hafta sonrasına kadar uygulamaya devam edilmelidir.
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde aşağıdaki durumları dikkate alınız:
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine veya tırnaklara sürülerek uygulanır.
Uygulamadan önce hastalıklı deri ya da tırnak bölgesi ılık su ile yıkanmalı ve iyice kurutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Pediyatrik popülasyon
Naftifin hidroklorürün 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği şimdiye kadar sistematik olarak test edilmemiştir. Veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği
Doz ayarlamasına gerek yoktur...
Eğer EKZOFİNEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EKZOFİNEX kullandıysanız
Yaşamı tehdit eden durumların ortaya çıkmasından korkmanıza gerek yoktur. Yanlışlıkla ağızdan yutulması durumunda, bir doktora başvurunuz. Uygun semptomatik tedavi önerilir.
EKZOFİNEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EKZOFİNEX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EKZOFİNEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, EKZOFİNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor)
Bunlar EKZOFİNEX'in hafif yan etkileridir.
Tedaviye bu nedenle sadece bazı durumlarda son verilmelidir. Yan etkiler tedaviye son verildikten sonra ortadan kalkar.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
EKZOFİNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; naftifin, benzil alkol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
EKZOFİNEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Yalnızca haricen kullanım içindir, göze temas ettirmeyiniz.
Eğer hastalığınızın belirtileri iyileşmezse ve ilacınız beklenen etkiyi göstermezse doktorunuza söyleyiniz.
Semptomlar devam ederse veya uygulama ile beklenen başarı gerçekleşmezse, mümkün olan en kısa sürede (en geç 4 hafta) tıbbi konsültasyon istenmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EKZOFİNEX'i yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe EKZOFİNEX kullanmayınız. Güvenlik nedeniyle, gebelik sırasında EKZOFİNEX kullanımından yine de kaçınılmalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde EKZOFİNEX kullanmayınız. Güvenlik nedeniyle, emzirme sırasında EKZOFİNEX kullanımından yine de kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi gözlenmemiştir.
EKZOFİNEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan stearil alkol ve setil alkol nedeniyle bölgesel deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
EKZOFİNEX benzil alkol içermektedir, benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EKZOFİNEX'in diğer ilaçlar ile etkileştiğine dair bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Deri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi beklenmemektedir.