Açıklama

ANLEV ORAL ÇÖZELTİ 100 mg/mL

ANGELİNİ İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir mL'de 100 mg levetirasetam içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, metilhidroksibenzoat (E218), propilhidroksibenzoat (E216), amonyum glisirhizinat, asesulfam potasyum, gliserol, maltitol solüsyonu (E965), tutti frutti aroması ve deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktora söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ANLEV' İN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işığa hassasiyetinden dolayı orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ANLEV'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANLEV'i kullanmayınız..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. ANLEV NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ANLEV, berrak, hemen hemen renksiz ve karakteristik kokulu bir çözeltidir. 300 mL çözelti içeren 1 adet bal renkli cam şişede; dereceli pipet ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda sunulur.

ANLEV, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır..

ANLEV, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.

ANLEV, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak;

• 1 ayın üzerindeki bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler)
• 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
• 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ANLEV NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız.. ANLEV'i günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık hergün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.

Monoterapi (ANLEV ile tek başına tedavi)

Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım

• 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: ANLEV günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.
• Eğer ANLEV ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz ANLEV reçete edece

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız.

Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)

Yetişkinler (?18 yaş) ve ergenlerde (12-17 yaş) kullanım

• 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: ANLEV günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım

Doktorunuz yaş, kilo ve doza göre en uygun ANLEV farmasötik formunu reçete edecektir..

• 6 ay ve 6 ay üstü çocuklar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• 4 yaşın üstündeki çocuklar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: ANLEV, günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, çocuğun vücut ağırlığının kg'ı başına 0,1 mL (10 mg) ila 0,3 mL (30 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, günlük 20 mg/kg'lık genel bir doz için, 15 kg'lık çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150 mg (1,5 mL) vermelisiniz.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım

1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım

• 1 aylık ila 6 ay altı bebekler için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: ANLEV günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, bebeğin vücut ağırlığının kg'ı başına 0,07 mL (7 mg) ila 0,21 mL (21 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, eğer her gün için genel doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve akşam 28'er mg (0,3 mL'ye eşdeğer) vermelisiniz..

1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım

Uygulama yolu ve metodu

Doğru dozajı dereceli pipet ile ölçtükten sonra, ANLEV 100 mg/mL oral çözeltiyi alırken bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonu içinde seyreltebilirsiniz. Ağızdan alındıktan sonra levetirasetam acı bir tat bırakabilir.

Kullanma Talimatı

• Kapağı bastırıp çevirerek şişeyi açınız (Şekil 1).
• İlacı çekmek için pipeti şişe içine yerleştiriniz (Şekil 2).
• Hekiminizin reçetenizde belirttiği mg miktarı kadar pistonu çekerek ilacı pipetin içine doldurunuz. Sonra pipeti şişeden çıkarınız (Şekil 3).
• İlaç şişesinin kapağını kapatınız.
• Piston üzerinde belirtilen ölçü, pipet içindeki mg ilaç miktarını göstermektedir. Pistonu iterek çözeltiyi su dolu bardağın içine veya bebeğinizin biberonuna boşaltınız (Şekil 4).
• Bardaktaki veya biberondaki sıvının tamamını içiniz.
• Sonra pipeti su ile yıkayarak temizleyiniz (Şekil 5).

Kullanım süresi

• ANLEV ile tedavi uzun sürelidir. ANLEV ile tedavinize doktorunuzun belirttiği süre kadar devam etmelisiniz.
• Nöbetleriniz artabileceği için doktorunuz söylemeden tedaviyi bırakmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

ANLEV 100 mg/mL oral çözelti 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise ANLEV dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa, ANLEV dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

Eğer ANLEV'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ANLEV kullandıysanız;

Aşırı dozda ANLEV alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.

ANLEV'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ANLEV'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ANLEV ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

• ANLEV kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece ANLEV tedavisine devam etmelisiniz.
• Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.

ANLEV tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, ANLEV tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir..

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.