Açıklama

CLİNOLEİC IV İNFÜZYONLUK LİPİD EMÜLSİYON %20

(BAXTER-BELÇİKA)

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her 100 mililitre emülsiyon 20 g saf zeytinyağı ve saf soya yağı karışımı (%80 zeytinyağı, %20 soya yağı) içerir.

Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurta sarısı tozundan elde edilmiştir.), gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. CLINOLEIC'İN SAKLANMASI

CLINOLEIC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dondurmayınız.

Koruyucu dış ambalajında saklayınız.

Dış ambalajın içinde bir oksijen emici/oksijen gösterge poşeti bulunur. Ambalajı açmadan önce oksijen emiciye yapıştırılmış oksijen göstergesinin rengi kontrol edilmedir. OK sembolünün yanında yazılı olan ve gösterge etiketinin basılı alanında gösterilen referans rengiyle eşleşmelidir. Poşet, ambalajı çıkarıldıktan sonra atılmalıdır..

Yenidoğanlarda ve 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında, çözelti (torbalarda ve uygulama setlerinde) uygulama tamamlanana kadar ışığa maruz kalmaktan korunmalıdır (Bkz. Bölüm 2. CLINOLEIC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLINOLEIC'i kullanmayınız.

CLINOLEIC'in torbası zarar gördüyse ve içeriği homojen süt görünümünde değilse kullanmayınız.

Tek kullanımlıktır. Kalan solüsyon yeniden bağlanmamalı ve sağlık profesyonellerince imha edilmelidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. CLINOLEIC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• CLINOLEIC, zeytin yağı (%80) ve soya yağı (%20) içeren infüzyon için bir emülsiyondur. CLINOLEIC steril olan süt görünümlü bir sıvıdır (steril emülsiyon diye de adlandırılır).
• Ürün 100, 250, 500 ve 1000 mililitrelik torbalarda sunulmuştur.
• CLINOLEIC şunları içerir;
  -bir enerji kaynağı,
  -esansiyel yağ asidi denilen bazı yağlar içerir.
• CLINOLEIC, ağız yoluyla yeterli besin alınamadığında, besini doğrudan kanınıza vermek için kullanılır. Bu yöntemle beslenme (parenteral beslenme), yiyecek ve içeceklerin tıbbi nedenlerle sindirim sistemi yoluyla alınamadığı durumlarda uygulanır.
• Genellikle şekerler (karbonhidratlar) ve proteinlerin yapı taşları (amino asitler) gibi diğer şeylerle birlikte verilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. CLINOLEIC NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CLINOLEIC size bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir.

CLINOLEIC her bir mililitresinde 200 mg lipid içerir..

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, hızını ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.

Bu, ihtiyacınız olan besin miktarına ve size CLINOLEIC verilme nedenine bağlı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

CLINOLEIC, genellikle göğsünüze, ucunda toplardamarınıza yerleştirilen bir iğnenin bulunduğu plastik tüp aracılığıyla uygulanır (intravenöz infüzyon)..

Diğer ilaçlar veya ihtiyaç duyabileceğiniz kan bu tüp aracılığıyla verilmeyecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yenidoğanlarda ve 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında, çözelti (torbalarda ve uygulama setlerinde) uygulama tamamlanana kadar ışığa maruz kalmaktan korunmalıdır (Bkz. Bölüm 2. CLINOLEIC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı

65 yaş üstü hastalarda kullanıma ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uygulama sırasında düzenli olarak kan glukoz, elektrolit ve trigliserid düzeylerinin ölçümleri laboratuvar testleri ile klinik izlenmelidir.

Eğer CLINOLEIC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLINOLEIC kullandıysanız

Eğer CLINOLEIC size kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda verilmişse, vücudunuzun CLINOLEIC'den gelen lipidleri temizleme yeteneği azalabilir (aşırı yağ yüklenmesi sendromu).

Yeni doğan bebeklerde (yenidoğanlarda) ve küçük çocuklarda (bebeklerde), CLINOLEIC'in aşırı dozda ve/veya kan damarlarına hızlı uygulanması (infüzyon hızının artması), hızlı nefes alma veya nefes almada zorluk gibi vücutta oksijenin azalmasına yol açan ciddi yan etkilere neden olabilir. Solunum sıkıntısı ve vücutta asit birikmesine (metabolik asidoz) yol açan durumlar. CLINOLEIC infüzyonu durdurulduğunda doz aşımının etkileri genellikle geri dönüşümlüdür (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

Kanınızdaki yağ düzeyi normale dönene kadar doktorunuz size CLINOLEIC vermeyi bırakacak veya verdiğiniz miktarı azaltacaktır. (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz..

CLINOLEIC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CLINOLEIC'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLINOLEIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.