İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
RECBUTİN REKTAL KREM %5.8 + %0.5
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Topikal olarak makattan uygulanır.
| Etkin madde: | 1 g kremde; | |
| Trimebutin baz | 58 mg | |
| Ruskogenin | 5 mg |
Yardımcı madde(ler): Gliseril monostearat+PEG-75 (Gelot 64), setosterail alkol, gliseril monostearat, izopropil miristat, propilen glikol, metilhidroksibenzoat (E218), propilhidroksibenzoat (E216) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RECBUTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECBUTİN'i kullanmayınız.
### Form Rektal Krem ### Uygulama Yolu Rektal ### Raf Ömrü 24 AyRECBUTİN 30g.'lık alüminyum tüplerde kanül ile birlikte takdim edilen beyaz veya sarımsı beyaz renkte, homojen görünüşlü, gözle görülür kirlilik içermeyen kremdir.
Etken madde olarak antispazmodik (spazm giderici) olan trimebutin ile venotonik (damarların tonunu arttıran) ve vasküloprotektif (küçük kan damarlarının direncini arttıran) etkileri olan ruskogenin içerir.
RECBUTİN hemoroid (basur) krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal (makat) belirtilerin ve fissürlerin (makat çatlağı) semptomatik tedavisinde kullanılır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genel olarak, günde bir veya iki kez makat bölgesine uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
RECBUTİN makat bölgesine kullanım için uygundur. Makat bölgesi temizlendikten sonra uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda (ve 18 yaş altı ergenlik dönemindeki gençlerde), şu anda rutin kullanım için yeterli veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılardaki (65 yaş ve üzeri)kullanım için yeterli veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarla kullanım için yeterli veri mevcut değildir..
Eğer RECBUTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RECBUTİN kullandıysanız
Doz aşımı durumunda belirti ve bulguları gidermeye yönelik bir tedavi başlatılmalıdır.
RECBUTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RECBUTİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RECBUTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi RECBUTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
RECBUTİN kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.. Çok uzun süre kullanıldığında sistemik toksik tesirler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, RECBUTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECBUTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir..
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RECBUTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
RECBUTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RECBUTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RECBUTİN hamilelik sırasında, özellikle ilk trimesterde (ilk 3 aylık dönem) kullanılmamalıdır; son 6 ayda sadece tıbbi tavsiye ile kullanılabilir. RECBUTİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanma gereksiniminizi doktorunuza danışınız..
RECBUTİN'in üreme yeteneği üzerinde etkisi bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Trimebutin emzirme döneminde kullanılabilir ancak ruskogeninin emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine veri mevcut değildir.
RECBUTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Metilhidroksibenzoat ve propilhidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Setostearil alkol içerir ve lokal deri reaksiyonlarına (örneğin; kontak dermatite) neden olabilir..
Propilen glikol içerir. Deride iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RECBUTİN'in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair çalışma mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.
