İHALE DÜNYASI
VARİKANOL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ %3
VEM İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Damar içine veya ıslak deri (mukoza) altına uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her bir ampul (2 mL) etkin madde olarak 60 mg lauromakrogol 400 içerir.
Yardımcı madde(ler): Etanol %96, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VARİKANOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ampul tek kullanımlıktır. Kullanımdan sonra kalan kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VARİKANOL'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VARİKANOL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz,Submukozal ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Orta büyüklükteki varislerin skleroterapi ile tedavisi
Geniş varislerin skleroterapi ile tedavisi
Hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisi
Uygulama yolu ve metodu
Bacak varislerinin sklerizasyon ile tedavisi için uygulama metodu
Hemoroidlerin sklerizasyon ile tedavisi için uygulama metodu
Eğer VARİKANOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VARİKANOL enjeksiyonundan sonra uygulanan kompresyon tedavisi
Enjeksiyon yeri kapatıldıktan sonra, sıkı bir kompresyon bandajı ya da elastik bir çorap uygulanmalıdır. Daha sonra, hasta, tercihen uygulama yerine kolay ulaşılabilecek bir yerde 30 dakika kadar yürümelidir.
Kompresyon 3 ila 5 hafta uygulanmalıdır. Yaygın varisler için, kısa traksiyon bandajları ile birkaç aylık bir kompresyon tedavisi önerilmektedir.
Bandajın özellikle uyluk ve konik ekstremiteler üzerinden kaymasını önlemek için, asıl kompresyon bandajının altına bir köpük bandajı ile destek yapılması önerilmektedir.
Skleroterapinin başarılı olması, eksiksiz ve dikkatli bir uygulama sonrası kompresyon tedavisine bağlıdır.
Kullanım sıklığı ve kullanım süresi
Varisli damarların derecesine bağlı olarak, birkaç tekrar tedavi gerekebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VARİKANOL kullandıysanız
Orta ve geniş büyüklükteki varisli damarların skleroterapi ile tedavisinde
Doz aşımı (hacmin ya da konsantrasyonun çok yüksek olması nedeniyle), özellikle çevre dokuya enjeksiyondan sonra bölgesel doku ölümüne (nekroz) yol açabilir..
Hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisinde
Doz aşımı, muhtemelen çevre dokuya yayılan bölgesel doku ölümüne (nekroz) yol açabilir.
VARİKANOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VARİKANOL'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VARİKANOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
Bu bölüm, etkin maddenin dünya çapında kullanımına ilişkin rapor edilen yan etkileri anlatmaktadır. Bazı durumlarda, bu reaksiyonlar güçten düşürmekle birlikte çoğu durumda sadece geçici olmuştur. Bunlar genelde spontan raporları içerdiğinden, tanımlanmış bir hasta grubunu refere etmeden veya kontrol grubu bulunmadan, sıklıkları tam olarak hesaplamak ya da her zaman ilaca maruziyetle kesin bir nedensel ilişki göstermek mümkün değildir. Ancak, uzun süreli deneyimlere dayanarak, sağlam bir değerlendirme mümkündür.
Tüm ilaçlar gibi, VARİKANOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Varisli damarların skleroterapi ile tedavisinde
Bacak varislerinin tedavisinde, çevre dokuya yanlışlıkla enjeksiyon (paravenöz enjeksiyon) uygulanması sonucunda özellikle ciltte ve altındaki dokuda (ve seyrek durumlarda sinirlerde) bölgesel yan etki reaksiyonları (ör. doku ölümleri) gözlenmiştir. VARİKANOL konsantrasyonları ve hacimleri arttıkça risk de artmaktadır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Hemoroidin skleroterapi ile tedavisinde
Hemoroidin tedavisinde, enjeksiyondan önce ve sonra, özellikle erkeklerde saat 11 konumunda (prostat bölgesi) yanma, ağrı, rahatsızlık ve basınç hissi gibi lokal yan etkiler gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar geçici niteliktedir ve seyrek durumlarda 2-3 gün sürebilir.
Hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisinde uygun teknik seçildiği zaman enjeksiyon bölgesinde duyarlı sinir lifleri bulunmadığından ağrısız bir enjeksiyon sağlanır.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Yan etkilerin tedavisi için önlemler
Alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) seyrek görülen; fakat potansiyel olarak yaşamı tehdit edici durumlardır. Böyle durumlar için, hekim hazırlıklı olmalı ve uygun bir acil durum ekipmanını hazır bulundurmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VARİKANOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
VARİKANOL'ü aşağıdaki durumlarda bacak varislerinin skleroterapi ile tedavisinde KULLANMAYINIZ
Eğer:
Varisler için uygulanan sklerizasyon tedavisinde, şiddetine bağlı olarak aşağıdaki durumların herhangi birinden şikayetiniz varsa, VARİKANOL'ü kullanmayınız:
VARİKANOL'ü aşağıdaki durumlarda hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisinde KULLANMAYINIZ
Varisler için uygulanan sklerizasyon tedavisinde, şiddetine bağlı olarak aşağıdaki durumların herhangi birinden şikayetiniz varsa, VARİKANOL'ü kullanmayınız:
VARİKANOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Damarların skleroterapi ile tedavisinde
Hemoroidin skleroterapi ile tedavisinde
VARİKANOL'ü aşağıdaki durumlarda bacak varislerinin skleroterapi ile tedavisinde DİKKATLİ KULLANINIZ
VARİKANOL'ü aşağıdaki durumlarda hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisinde DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
VARİKANOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VARİKANOL'ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. VARİKANOL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar embriyo (döllenmiş hücrenin arka arkaya bölünmesiyle oluşan hücre topluluğu) ya da ceninde herhangi bir zararlı etki göstermemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
VARİKANOL'ün anne sütüne geçmesiyle ilgili olarak insanlar üzerinde herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle, emzirme döneminde VARİKANOL ile tedavi gerektiği takdirde emzirmeye 2-3 gün ara verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
VARİKANOL'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur..
VARİKANOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VARİKANOL az miktarda (2 ml'lik her dozunda 100 mg'dan daha az) etanol (alkol) içerir. Bu durum alkolizm geçmişi olan hastalarda dikkate alınmalıdır. Hamile veya emziren kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer ya da epilepsi hastalığı gibi yüksek risk taşıyan gruplarda dikkate alınmalıdır.
VARİKANOL 2 ml'lik her dozunda 1 mmol (39 mg)'den daha az potasyum ihtiva eder; yani aslında "potasyum içermez".
VARİKANOL 2 ml'lik her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VARİKANOL'ü diğer anestezi yapan ilaçlarla birlikte alıyorsanız, bu ilaçların kalp damar sistemi üzerindeki etkilerini artırma riski söz konusudur. Bu etkisi lauromakrogol 400'ün aynı zamanda bölgesel bir ağrı kesici (lokal anestezik) olmasından ileri gelmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.