İHALE DÜNYASI
KLACİD(R) FİLM KAPLI TABLET 500 mg
ABBOTT
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her film tablette 500 mg klaritromisin.
Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, silikon dioksit, povidon, stearik asit, magnezyum stearat, talk, hipromelloz, hidroksipropilselüloz, propilen glikol, sorbitan monooleat, sorbik asit, vanilya, titanyum dioksit, kinolin sarısı (alüminyum lak E104)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KLACİD(R) film kaplı tablet'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLACİD(R) film kaplı tablet'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLACİD(R) film kaplı tablet'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçKLACİD(R) film kaplı tabletler, oval şeklinde, açık sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLACİD(R) film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLACİD(R) film kaplı tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
KLACİD(R) film kaplı tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
KLACİD(R) film kaplı tablet ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Her zaman KLACİD(R) film kaplı tableti doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer KLACİD film kaplı tableti nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku enfeksiyonları
KLACİD(R) film kaplı tabletin yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6-14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam) 250 mg'dır. Şiddetli enfeksiyonlarda doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltebilir..
Duedonal ülser ile ilişkili H.pylori enfeksiyonu tedavisinde
Helicobacter pylori tedavisinde KLACİD(R) film kaplı tabletin bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.
Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6-14 gün kullanılır:
a) Günde 2 defa 500 mg KLACİD film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte
b) Günde 2 defa 500 mg KLACİD film kaplı tablet, günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
c) Günde 2 defa 500 mg KLACİD film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya da günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
d) Günde 2 defa 500 mg KLACİD film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
KLACİD(R) film kaplı tabletleri 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir..
Yaşlılarda Kullanım
Yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Kreatinin klirensi 30 ml/dk'nın altında olan böbrek yetmezliği hastalarında, klaritromisin dozu yarı yarıya azaltılır; yani günde bir kez 250 mg veya daha şiddetli enfeksiyonlarda günde iki kez 250 mg şeklinde uygulanır. Bu hastalarda tedavi 14 günden fazla uzatılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda klaritromisin kullanılmamalıdır.
Eğer KLACİD(R) film kaplı tablet'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla KLACİD(R) film kaplı tablet kullandıysanız
KLACİD(R) film kaplı tablet'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla KLACİD(R) film kaplı tablet aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. KLACİD(R) film kaplı tabletlerin aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması beklenir.
KLACİD(R) film kaplı tablet'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
KLACİD(R) film kaplı tabletile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz..
Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, KLACİD(R) film kaplı tablet'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLACİD(R)(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinizveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLACİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
KLACİD(R) film kaplı tablet'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
KLACİD(R) film kaplı tablet'iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz..
Önemli uyarı!
KLACİD(R) film kaplı tabletler dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLACİD(R) film kaplı tabletler bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte KLACİD(R) film kaplı tabletler veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
KLACİD(R)film kaplı tablet'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLACİD(R) film kaplı tablet aç ya da tok karına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız KLACİD(R)(R) kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. KLACİD(R) anne sütüne küçük miktarlarda geçer.
Araç ve makine kullanımı
KLACİD(R) baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
KLACİD(R) film kaplı tablet'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Bu ürün bir azo boyar madde olan kinolin sarısı (Aluminyum Lake E104) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu ürün propilen glikol içermektedir. Günlük maksimum tek doz kullanımına dayalı propilen glikoz maruziyeti örneği olarak; 1000 mg gibi yüksek dozda klaritromisin alan 70 kg bir hastanın maruz kaldığı propilen glikol miktarı 0,418 mg/kg/gün'dür.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
KLACİD(R) film kaplı tablet aç ya da tok karına alınabilir.