Açıklama

MSGLOVİR İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ 500 mg

HAVER TRAKYA

KULLANMA TALİMATI

Steril

İntravenöz (damar içine) uygulanır.

Her bir flakon,

Etkin madde: 500 mg gansiklovir içerir.

Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su, Sodyum hidroksit (pH ayarı için), Hidroklorik asit (pH ayarı için) içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. MSGLOVİR' İN SAKLANMASI

MSGLOVİR' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MSGLOVİR' i kullanmayınız.

• İçerisinde toz bulunan flakon 30°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklanması koşulu ile 24 ay raf ömrüne sahiptir. Enjeksiyonluk su ile seyreltilmiş flakon 25°C' nin altındaki oda sıcaklığında 12 saat stabildir. Hazırlanan bu çözelti infüzyon çözeltileri (%0,9 NaCl, %5 Dekstroz Çözeltisi, Ringer Çözeltisi, Laktatlı Ringer) ile karıştırılması durumunda, 2-8°C sıcaklıkta 24 saat stabildir. Dondurulmamalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. MSGLOVİR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• Her MSGLOVİR kutusunda bir adet flakon bulunur. MSGLOVİR, flakon beyaz veya beyazımsı renkte liyofilize tozdur. Her flakon 500 mg gansiklovir içerir. Bu toz, bir sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir.
• Gansiklovir, virüs kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan (antiviral) bir ilaçtır ve zayıf bağışıklık sistemine (immün sisteme) sahip 12 yaş üzerindeki ergenler ile erişkinlerde sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Ayrıca erişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda organ naklinden sonra veya kemoterapi sırasında CMV enfeksiyonunu önlemek için de kullanılır.
• Virüs vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir. Buna gözün arka kısmındaki retina da dahildir-bu da virüsün görme sorunlarına yol açabileceği manasına gelmektedir.
• Virüs herkesi etkileyebilir ancak bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde özel bir problemdir. Bu kişilerde CMV virüsü ciddi bir hastalığa yol açabilir. Zayıf bir bağışıklık sisteminin sebebi (AIDS gibi) başka hastalıklar veya (kemoterapi veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar gibi) ilaçlar olabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MSGLOVİR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MSGLOVİR dozu hastadan hastaya değişir. Doktorunuz ne kadar doza ihtiyacınız olduğunu aşağıdakilere bağlı olarak belirleyecektir:

• Kilonuz (çocuklarda boy da dikkate alınabilir)
• Yaşınız
• Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığı
• Kan sayımlarınız
• İlacı ne için aldığınız

MSGLOVİR'i ne sıklıkta alacağınız ve ne süreyle kullanmaya devam edeceğiniz de değişiklik gösterecektir.

• Genellikle her gün bir ya da iki infüzyon alarak başlayacaksınız.
• Günde iki infüzyon alırsanız bu 21 güne kadar devam edecek.
• Ardından doktorunuz günde bir infüzyon reçete edebilir.

Böbrek veya kan problemleri olan kişiler

Böbrek veya kan problemleriniz varsa doktorunuz daha düşük bir MSGLOVİR dozu önerebilir ve tedavi sırasında kan hücre sayımlarınızı daha sık kontrol edebilir.

Uygulama yolu ve metodu

MSGLOVİR, size doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilecektir. İlaç size damarınızdan bir tüple verilecektir. Buna intravenöz infüzyon denir ve genellikle bir saat sürer.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

MSGLOVİR yenidoğanlar da dahil olmak üzere 12 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliğine dair kısıtlı veri bulunmaktadır. CMV hastalığının önlenmesi için MSGLOVİR verilen bebeklere ve çocuklara düzenli kan testleri yapılacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

MSGLOVİR'in yaşlılarda kullanımının yararlılığı ve güvenliliği ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Yaşlılarda genellikle böbrek fonksiyonları düşük olduğundan, MSGLOVİR böbreklerin durumuna özel önem gösterilerek uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir MSGLOVİR dozu önerebilir..

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MSGLOVİR kullanımına ilişkin bilgi yoktur.

Kansızlık

Kan sayımı sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir MSGLOVİR dozu önerebilir ve tedavi sırasında kan hücresi sayılarınızı daha sık kontrol edebilir

Eğer MSGLOVİR' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MSGLOVİR kullandıysanız

MSGLOVİR' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Size çok fazla MSGLOVİR verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz veya derhal hastaneye gidiniz. Gerekenden fazla MSGLOVİR kullanmışsanız aşağıdaki belirtileri yaşayabilirsiniz:

• Mide ağrısı, ishal veya kusma
• Titreme veya nöbetler
• İdrarınızda kan
• Böbrek veya karaciğer problemleri
• Kan hücre sayımlarında değişiklikler

MSGLOVİR'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MSGLOVİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söylemedikçe MSGLOVİR kullanmayı bırakmamalısınız.

Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.