İHALE DÜNYASI
ASPİRİN(R) COMPLEX ORAL SÜSPANSİYON İÇİN GRANÜL İÇEREN SAŞE 500 mg/30 mg
(BAYER BITTERFELD-ALMANYA)
BAYER
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: 500 mg asetilsalisilik asit ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür
Yardımcı maddeler: Susuz sitrik asit, sukroz, hipromelloz, sakarin ve portakal aroması (benzil alkol, alfa-tokoferol, modifiye nişasta ve maltodekstrin içeren).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ASPİRİN COMPLEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayınız.
"Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Granül Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyASPİRİN COMPLEX'i her zaman kullanma talimatında belirtildiği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınız konusunda emin olamazsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Başka türlü reçete edilmediği sürece, dozaj aşağıdaki tabloda gösterildiği gibidir:
| Yaş | Bir defalık doz | Toplam günlük doz |
| 16 yaş ve üstü ergenler | 500-1000 mg asetilsalisilik asit(1-2 saşe) 30-60 mg psödoefedrin (1-2 saşe) | En fazla 3 g asetilsalisilik asit ve 180 mg psödoefedrin (6 saşeye kadar) |
4-8 saat aralıklarla 1 defada 1-2 saşe kullanılır.
Gerektiğinde, bir defalık doz en az 4 saatlik süre sonra kullanılabilir.
Günde 6 saşeden fazla kullanmayınız.
Doktorunuza danışmadan 3 günden daha uzun süre kullanmayınız..
Uygulama yolu ve metodu
Bir ya da iki saşenin içeriğini bir bardak su içine boşaltınız ve iyice karıştırınız. Dikkat: Granüller suda tamamen çözünmez, süspansiyon oluşturur. Bu sebeple bardağın tamamını vakit geçirmeksizin içiniz.
Semptomlardan birinin baskın olduğu durumlarda, tek ilaçla tedavi (monoterapi) şeklinde tedavi daha uygundur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ASPİRİN COMPLEX'in çocuk ve 16 yaş altı ergenlerde doktor tarafından tavsiye edilmedikçe kullanılması önerilmez. İlacın yanlışlıkla alınması halinde dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız ve doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda Kullanımı
Yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliliğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Karaciğer/böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer/böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer ASPİRİN COMPLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASPİRİN COMPLEX kullandıysanız;
Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir. Kg başına günlük 100 mg üzerinde ve 2 günden daha fazla süre ile salisilat kullanılması doz aşımına neden olabilir. Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları, potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir.
ASPİRİN COMPLEX'den uzun süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız sersemlik hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin bulanıklığı gibi belirtiler görülebilir.
Orta şiddetteki doz aşımı durumunda; aşırı hızlı soluk alıp verme, solunumdan kaynaklanan, kan plazmasındaki asit baz dengesinin bozulması ve pH değerinin artması, terleme, bulantı, kusma belirtileri
Ciddi doz aşımı durumlarında; kan pH'ının asidik olması, idrarda yüksek düzeyde asit bulunması, çok yüksek ateş, solunum yolu bulguları; aşırı soluk alıp vermeden, solunumun durması ve boğulmaya, kalp-damar sistemi bulguları; ritim bozukluğundan, tansiyon düşüklüğü ve ani ölüm, sıvı ve elektrolit kaybına bağlı bulgular; su kaybından, çok az idrara çıkma ve böbrek yetmezliğine, bozulmuş glukoz metabolizması ve organizmada keton cisimciklerinin aşırı artışı, kulakta çınlama ve sağırlık, mide bağırsak sisteminde kanama, kan pıhtılaşma sisteminin bozulması, uyuşukluk, zihin bulanıklığı, koma ve sara nöbetleri görülebilir.
Psödoefedrin doz aşımına bağlı olarak ise kalp atışlarında hızlanma (taşikardi), göğüs ağrısı, huzursuzluk, tansiyon yükselmesi, nefes darlığı, halüsinasyon (sanrı) veya nöbetler ortaya çıkabilir..
ASPİRİN COMPLEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.
ASPİRİN COMPLEX'i almayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASPİRİN COMPLEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, ASPİRİN COMPLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ASPİRİN COMPLEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ASPİRİN COMPLEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda hemen ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm "4. Olası yan etkiler nelerdir").
60 yaş üzerinde tansiyon yüksekliği, kalp damar hastalığı, iskemik kalp hastalığı (kalp kasının beslenme bozukluğuna bağlı olarak gelişen hastalık), glokom (göz içi basıncın artması) veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuza danışmadan 3 günden daha uzun süreli kullanmayınız.
Yaşlılar
Yaşlı hastalar psödoefedrine karşı özellikle hassas olabilirler ve bu durum uykusuzluk ya da halüsinasyon (sanrı) gibi etkilere yol açabilir.
Çocuklar
Çocuklarda ve ergenlerde özellikle suçiçeği (varicella) ve grip (influenza A ve influenza B) başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden viral enfeksiyonlarda Reye Sendromu (Beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık) olasılığı bakımından doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. ASPİRİN COMPLEX'in çocuk ve 16 yaş altı ergenlerde doktor tarafından tavsiye edilmedikçe kullanılması önerilmez..
Sporcular
Psödoefedrin hidroklorür, doping testlerinde pozitif sonuçlara yol açabilir..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ASPİRİN COMPLEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASPİRİN COMPLEX yemekle birlikte ya da öğün arasında alınabilir. Ancak, granüller (poşetin içeriği) bir bardak suya boşaltılıp, içilmeden önce iyice karıştırılmalıdır. İlacı kullanırken alkol alınması mide kanaması riskini artırabilir ve tepki verme yeteneğinizi düşürebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında ASPİRİN COMPLEX kullanmayınız çünkü asetilsalisilik asit ve psödoefedrin birlikte kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır.
Ayrıca ASPİRİN COMPLEX'in aşağıdaki etkileri de dikkate alınmalıdır:
Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASPİRİN COMPLEX kadınlarda gebe kalmayı zorlaştıran ilaçlar grubuna dahildir. Bu etki geçicidir ve ilacın bırakılması ile sona erer.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hem salisilatlar hem de psödoefedrin sınırlı ölçüde anne sütüne karışır. Her iki maddenin kombinasyonunun emzirme döneminde kullanımına yönelik yeterli bilgi olmadığından emzirme dönemindeki kadınlarda ASPİRİN COMPLEX kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ASPİRİN COMPLEX ile tedavi sırasında, araç ve makine kullanma yeteneği bozulabilir. Bu risk, birlikte alkol alınmasına bağlı olarak, daha da artabilir. Araç kullanma gibi dikkat gerekliliğinin arttığı durumlarda bunlar göz önüne alınmalıdır...
ASPİRİN COMPLEX'in içinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün doz başına 2 g sukroz içermektedir (0,17 karbonhidrat değişimine karşılık gelir). Bu durum, şeker hastalığı olanlarda dikkate alınmalıdır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASPİRİN COMPLEX'in veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da her ikisinin yan etkileri değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
ASPİRİN COMPLEX ile aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:
ASPİRİN COMPLEX ile aşağıdaki ilaçları dikkatli kullanınız:
ASPİRİN COMPLEX aşağıdaki ilaçların etkinliğini azaltabilir:
Depresyon ve sosyal fobi tedavisinde kullanılan moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur.
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon (yüksek tansiyon) riskini artırır.
Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlacı kullanırken alkol alınması mide kanaması riskini artırabilir ve tepki verme yeteneğinizi düşürebilir.