İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
MORESERC(R) TABLET 24 mg
HELBA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet, 24 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit anhidrat, kolloidal anhidrat silika, hidroksipropil selüloz ve talk içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MORESERC(R) 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MORESERC(R) 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz MORESERC(R) 'i kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyMORESERC(R) ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, bir yüzü çentikli tabletler olarak sunulmuştur. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere değil, yutma kolaylığı sağlamak amacıyla bölünebilmesi için tasarlanmıştır. 30,60 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
MORESERC(R) etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. MORESERC(R) "histamin benzeri" bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır ("vestibular vertigo" olarak adlandırılır.)
MORESERC(R) , iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç birikmesi azalır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MORESERC(R) 'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Normal doz, günde 2 kez, bir adet MORESERC(R) 24 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır.. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Etkililiği ve güvenliliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, MORESERC(R) 'in, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.
Eğer MORESERC(R) 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MORESERC(R) kullandıysanız
MORESERC(R) 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla MORESERC(R) kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız.
MORESERC(R) 'i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MORESERC(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan MORESERC(R) 'i kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, MORESERC(R) 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın (?1/10); yaygın (?1/100 ila<1/10); yaygın olmayan (?1/1.000 ila<1/100); seyrek (?1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, MORESERC(R) 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MORESERC(R) 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (10'da 1'den az kişide görülür)
Sıklığı bilinmeyen
Kutanöz (cilt) ve subkutanöz (ciltaltı) aşırı duyarlık (alerjik ) reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem (kaşıntılı döküntü ve/veya yüz, dudak, dil ve boğazda şişme), ürtiker (kızarıklık ve kaşıntılı cilt bulgusu), döküntü ve kaşıntı
MORESERC(R) 'i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Bunlar MORESERC(R) 'in hafif yan etkileridir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
MORESERC(R) sadece yetişkinlerde kullanılmaktadır.
MORESERC(R) 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, MORESERC(R) 'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MORESERC(R) 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz MORESERC(R) kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir..
MORESERC(R)'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
MORESERC(R) 'i yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, MORESERC(R) hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir).
MORESERC(R) 'in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MORESERC(R) 'in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MORESERC(R) 'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
MORESERC(R) 'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, MORESERC(R) ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi veya yüksek konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirmenizi etkileyebilir. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
MORESERC(R) 'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) MORESERC(R) 'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
MORESERC(R) 'i yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, MORESERC(R) hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir).
