Uyarılar ve Önlemler

2. ASTONİN-H KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Fludrokortizon potent bir mineralokortikoid olduğu için; hipertansiyon, ödem veya kilo alımını önlemek için hem dozaj hem de tuz alımı dikkatle izlenmelidir. Uzun süreli tedavi boyunca serum elektrolit seviyelerinin periyodik olarak kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir.

ASTONİN-H'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fludrokortizona veya ASTONİN-H'nin içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Dokularda sıvı birikimini artırma eğilimi bulunan herhangi bir hastalığınız (kalp yetmezliği, şiddetli karaciğer veya böbrek hastalıkları) varsa.
• Yüksek kan basıncınız (hipertansiyon) varsa.
• Beyinde kan damarlarında ileri evre kireçlenme olgularında.
• Kan hacmindeki azalmaya bağlı şok durumunda, organik kalp hastalıklarına ve düşük potasyum düzeylerine bağlı düşük kan basıncı (tansiyon) varlığında.
• Enfeksiyon yaşıyorsanız ve bunun için herhangi bir reçeteli ilaç kullanmıyorsanız..
• Mide ülseriniz, aktif vereminiz veya gerçekle bağınızı koparan, net bir şekilde düşünmenize ve karar vermenize engel olan ruhsal bir hastalığınız varsa.

ASTONİN-H'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ASTONİN-H'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASTONİN-H, doktor tarafından söylenmedikçe, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• psikiyatrik (ruhsal) hastalıklarda,
• hamilelik ve emzirme döneminde.

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için söz konusu ise ASTONİN-H'yi kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz. Eğer;

• Tedavi edilmeyen herhangi bir bakteriyel, viral veya fungal (mantar) enfeksiyonunuz varsa ya da yakın zamanda olduysa,
• Tüberkülozunuz varsa ya da daha önce olduysa,
• Barsak hastalığı veya mide ülseriniz, nonspesifik ülseratif kolitiniz varsa,
• Bacağınızdaki damarlarda enfeksiyon veya iltihaplanma (tromboflebit) varsa,
• Herhangi bir zihinsel rahatsızlığınız veya epilepsiniz varsa,
• Böbrek veya tiroid problemleriniz varsa,
• Son zamanlarda herhangi bir kanser tipinden muzdarip olduysanız,
• İnce veya kırılgan kemiklere (osteoporoz) sahipseniz,
• Miyastenya gravis (kas zayıflığına neden olan bir hastalık) veya başka herhangi bir kas zayıflığınız varsa,
• Hipertansiyon ve konjestif kalp yetmezliğiniz varsa,
• Siz veya ailenizden birinde glokom (gözlerinizde basınç artışı) varsa,
• Diyabetiniz varsa (insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir) veya ailenizde diyabet öyküsü varsa,
• Tipik olarak viral enfeksiyondan kaynaklanan cilt döküntünüz varsa (örn., Kızamık),
• Steroid tedavisinden kaynaklanan kas hasarınız varsa,
• Yaşlıysanız (65 yaşın üstündesiniz)-(yan etkilere karşı daha duyarlı olabilirsiniz), (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler),
• 18 yaşından küçükseniz (fludrokortizon büyümenin yavaşlamasına neden olabilir)
• Stres yaşıyorsanız (travma, ameliyat veya ağır hastalık gibi), tedavizniz süresince ve sonraki bir yıl boyunca destekleyici kortikosteroid tedavisine ihtiyaç duyabileceğiniz için.
• Bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz ya da geçirecekseniz.
• Bulanık görme ya da herhangi bir başka görme problemi yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Önce doktorunuza danışınız:

• Eğer daha önce şiddetli depresyon veya manik-depresyon (bipolar bozukluk) geçirdiyseniz.. ASTONİN-H tablet gibi steroid ilaçları kullanırken daha önce depresyon geçirmiş olmanız da buna dahildir.
• Yakın ailenizden herhangi biri bu hastalıkları geçirmişse.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ASTONİN-H tablet almadan önce bir doktorla konuşunuz.

Fludrokortizon potent bir mineralokortikoiddir ve ağırlıklı olarak yerine koyma tedavisi için kullanılır.

Glukokortikoid yan etkileri meydana gelebilmesine rağmen, bunlar dozaj düşürülerek azaltılabilir.

İstenmeyen etkiler, en kısa süre için, en düşük etkin doz kullanılmak suretiyle en aza indirilebilir. Dozun, hastalık aktivitesine göre uygun bir şekilde titre edilmesi için sık sık hasta incelemesi gereklidir.

Steroid ilaçlar vücudunuzun doğal bağışıklık tepkisini bastırır. Bu nedenle, su çiçeği, zona, kızamık gibi bulaşıcı bir hastalığı olan biriyle temas ederseniz, derhal doktorunuza danışınız..

Doktorunuz sizden zaman zaman kan testleri isteyebilir ve bu şekilde yüksek tansiyon, sıvı tutulumu veya aşırı kilo alma gibi durumların sizde gelişmediğinden emin olmak için düzenli olarak tuz alımını kontrol edebilir..

İnflamatuvar olmayan bazı sinir sistemi bozukluklarında ortostatik hipotansiyonun kısa süreli tedavisi için ASTONİN-H verilen hastalar, yan etkilerin başlamasını tetiklediği için, günde 4-5 tabletten fazla ASTONİN-H kullanmamalıdır.

ASTONİN-H ile uzun süreli tedavi sırasında, doktorunuz tarafından belirlenecek laboratuvar testleri ve kan basıncı kontrol zamanlarını kaçırmamanız gerekmektedir. Doktorunuz potasyum eksikliğiniz olduğunu fark ederse, yüksek potasyumlu bir beslenme düzeni (muz, kurutulmuş meyve, patates, sebze) izlemeniz gerekecektir. Doktorunuz sofra tuzunu azaltmanızı isteyebilir.

Bu ilaçla tedavi, ölümcül olabilen feokromositoma krizi adı verilen bir duruma yol açabilir. Feokromositoma, adrenal bezlerin nadir görülen, hormona bağımlı bir tümörüdür. Bir krizin olası belirtileri arasında baş ağrısı, terleme, çarpıntı ve yüksek tansiyon (hipertansiyon) yer alır. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla konuşunuz.

Sizde feokromositoma (böbreküstü bezlerinin tümörü) olduğunu biliyorsanız veya düşünüyorsanız, ASTONİN-H'yi almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalma ihtimaliniz olması durumunda, bu ilacı alırken etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları bu ilaç ile etkileşebilir. Kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

ASTONİN-H, doktorun karar verdiği hayatı tehdit edici olgular haricinde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamilelik sırasında anneleri ASTONİN-H kullanan bebekler, adrenal fonksiyon bozukluğu bulguları açısından doktor tarafından muayene edilmelidir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bileşiğin etkin miktarlarının insan sütünden bebeğe geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktor, annenin emzirmeye devam etmesine veya emzirmeyi bırakmasına karar vermelidir.

Araç ve makine kullanımı

Bugüne kadar, ASTONİN-H'nin araç ve makine kullanım yeteneğini bozduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.

ASTONİN-H'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir tablet 65,40 mg mannitol içerdiğinden, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kullanmakta olduğunuz, yakın zamanda kullandığınız veya kullanabileceğiniz başka herhangi bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya aşağıdaki durumlardan biri için tedavi ediliyorsanız önemlidir:

• Aspirin, ibuprofen veya diğer non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİ'ler). Birlikte kullanıldığında, kortikosteroidler mide kanaması riskini artırabilir.
• Tüm antifungaller (mantar ilaçları) (örn; ketokanazol, amfoterisin, itrakonazol içeren ilaçlar).
• Varfarin ya da kan sulandırıcı diğer ilaçlar (kumarin türevleri).
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları veya hormon replasman tedavisi (HRT).
• İnsan büyüme hormonu.
• Kas gevşeticiler (Örn; atrakuryum). Bu ilaçlar ameliyat için anestezi sırasında kullanılırlar. Fludrokortizon asetat kullanıyorsanız anestezistinizi bilgilendiriniz.
• Siklosporin olarak adlandırılan bir ilaç.
• Barbüratlar. Bu ilaçlar sakinleştirici, hipnotik (uyutmak için) veya anestezide yardımcı olarak kullanılır.
• Bazı ilaçlar fludrokortizon asetatın etkisini artırabilir. Bu ilaçları (HIV için kullanılan bazı ilaçlar dahil: ritonavir, kobisistat) alıyorsanız doktorunuz sizi dikkatlice izlemek isteyebilir.
• Yüksek kan basıncı (Örn; sodyum fenil bütirat, klonidin ve metildopa içeren ilaçlar, ADE inhibitörleri, ? ve ss blokerleri, anjiyotensin reseptör II antagonistleri, kalsiyum kanal blokerleri grubu tansiyon ilaçları ve diüretikler (vücuttan su attıran ilaçlar)).
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (digital glikozidler)
• Düzensiz kalp atışı (Örn; digoksin içeren ilaçlar).
• Epilepsi (sara) veya başka türlü krizler (Örn; fenitoin, primidon, karbamazepin içeren ilaçlar).
• Tüberküloz (verem) (Örn; izoniazid, rifampisin, rifabütin içeren ilaçlar).
• Diyabet (Şeker hastalığı).
• Tiroid (guatr) problemleri.
• Anti progestojenik steroidler (Örn; mifepriston içeren ilaçlar).
• Cushing Sendromu (Örn; aminoglutetimid içeren ilaçlar).
• Glokom (bir göz hastalığı) (Örn; asetazolamid içeren ilaçlar).
• Bağırsak ağrısı (Örn; hiyosin içeren ilaçlar).
• Ülser (glisirizik asit içeren ilaçlar).
• Astım veya Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) (Örn; tiyotropiyum içeren ilaçlar).
• İdrar tutulumu (Örn; doksazosin içeren ilaçlar).
• Alzheimer hastalığı (Örn; donepezil, galantamin içeren ilaçlar).
• Miyastenia Gravis (Örn; neostigmin)
• Salüretikler/laksatifler: Potasyum atılımı şiddetlenebilir.
• Prostaglandin inhibitörleri
• Aşılar

ASTONİN-H ile tedavi ediliyorken (veya tedaviniz yeni bitmiş ise) doktorunuza danışmadan herhangi bir aşı yaptırmayınız.

Doping uyarısı

ASTONİN-H kullanılırken doping testleri pozitif çıkabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.