İHALE DÜNYASI
KLAMER FİLM KAPLI TABLET 500 mg
ATABAY
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her film kaplı tablette 500 mg klaritromisin.
Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz pH 102, kolloidal silika, povidon K-30, magnezyum stearat, talk, sheffcoat sarı (İçeriği: hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, kinolin sarı alüminyum lake, sarı demir oksit)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KLAMER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
KLAMER film kaplı tablet'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLAMER'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMER 'i kullanmayınız..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçKLAMER film kaplı tabletler, oval şeklinde tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAMER film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLAMER film kaplı tabletler, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin büyümesini durduran bir makrolid antibiyotik olan klaritromisin aktif bileşenini içerir. KLAMER film kaplı tabletler, klaritromisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde kullanım için endikedir. Bu enfeksiyonlar şunları içerir:
HIV ile enfekte hastalarda (CD4 hücre sayısı ?100/mm3), KLAMER film kaplı tabletler, Mycobacterium avium (MAC) kompleksinin neden olduğu yayılmış enfeksiyonların önlenmesi için endikedir..
Duodenal ülserasyonlu ve tanısal olarak doğrulanmış Helicobacter pylori enfeksiyonu olan hastalarda, KLAMER film kaplı tablet tedavisi, mide asidi salgısını baskılayan ilaçlar ve diğer antibiyotiklerle eş zamanlı olarak önerilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akut otitis media
Yetişkinler
Şiddetli enfeksiyon durumunda; günde iki kez bir 500 mg tablet (12 saatte bir).
Tedavinin 6 ila 14 gün sürmesi gereken pnömoni ve sinüzit hariç, olağan tedavi süresi 5 ila 14 gündür.
12 yaşından büyük çocuklarda (ergenlerde)
Doz yetişkinlerle aynıdır.
Mikobakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar
Yetişkinlerde önerilen doz: Günde iki kez bir 500 mg tablet.
AIDS hastalarında Mycobacterium avium kompleksinin (MAC) neden olduğu yaygın bir enfeksiyonun tedavisine doktor tavsiyelerine göre devam edilmelidir. KLAMER film kaplı tabletler, Mycobacterium'a karşı diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır..
Diğer tüberküloz dışı mikobakteri enfeksiyonlarının tedavisine doktor tavsiyesi doğrultusunda devam edilmelidir.
MAC enfeksiyonlarının önlenmesi
Yetişkinlerde önerilen doz: Günde iki kez bir 500 mg tablet.
Helicobacter pylori enfeksiyonu
Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu peptik ülser veya duodenum ülseri olan hastalar, Helicobacter pylori eliminasyonuna ilişkin ulusal ve uluslararası önerilere göre, ilave yeterli antimikrobiyal tedavi ve proton pompa inhibitörleri ile kombinasyon halinde 7 ila 14 gün boyunca günde iki kez 500 mg klaritromisin alabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tableti bütün olarak suyla yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya emmeyiniz.
Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
KLAMER film kaplı tabletlerin 12 yaşından küçük çocuklarda oral süspansiyon şeklinde kullanılması tavsiye edilir.
Yaşlılarda Kullanım
Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doktor, ilaç dozunun yarı yarıya azaltılmasını önerebilir, bu da günde bir kez 250 mg tablet alınması anlamına gelir.
Şiddetli enfeksiyon durumunda; günde iki kez 250 mg tablet..
Bu durumda tablet başına 250 mg klaritromisin içeren KLAMER film kaplı tabletlerin kullanılması tavsiye edilir.
Tedavi 14 günden uzun sürmez.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara KLAMER film kaplı tablet uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer KLAMER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMERkullandıysanız
KLAMER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuzun önerdiği dozdan daha fazla KLAMER film kaplı tablet almak, gastrointestinal sistem semptomlarına (kusma, mide ağrısı) neden olabilir.
KLAMER'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, mümkün olan en kısa sürede alınız ve diğer dozu belirtilen zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile ve semptomlar ilacı aldıktan birkaç gün sonra düzelse bile tedaviyi bırakmayınız..
Tüm ilaçlar gibi, KLAMER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkes de görülmeyebilir.
Tedavi sırasında herhangi bir zamanda aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, KLAMER'i almayı bırakmalı ve derhal bir doktora başvurmalısınız:
-Anafilaktik şok; akut, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, diğerlerinin yanı sıra konfüzyon, soluk cilt, kan basıncında azalma, terleme, düşük idrar çıkışı, hızlanmış nefes alma, halsizlik ve bayılma olarak ortaya çıkan.
-Alerjik reaksiyonlar: döküntü (çok yaygın), kaşıntı, kurdeşen (yaygın olmayan), yüzde, dilde, dudaklarda, gözlerde ve yutakta anjiyoödem, nefes almada güçlük
-Şiddetli cilt reaksiyonları:
Aksi belirtilmedikçe bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkarlar.
Diğer yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülür) klinik çalışmalarda ve klaritromisin ile pazarlama sonrası deneyimlerde sıklıkla rapor edilmiştir:
Yaygın olmayan yan etkiler
Bilinmiyor
Aşağıda listelenen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (sıklık, mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir); tablet ve süspansiyon formundaki KLAMER film kaplı tabletin pazarlama sonrası deneyimlerinde rapor edilmiştir:
Bağışıklığı baskılanmış hastalar
Erişkin bağışıklığı baskılanmış hastalarda hastalığın seyrine bağlı semptomların yanı sıra aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
KLAMER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
KLAMER Film Kaplı Tablet'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
Ayrıca, KLAMER film kaplı tabletleri kullanırken şunları yaşayabilirsiniz:
KLAMER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAMER film kaplı tablet aç ya da tok karına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, klaritromisinin hamilelik dönemindeki güvenliği bilinmediğinden bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLAMER film kaplı tabletler hamilelik sırasında ancak doktorun görüşüne göre anneye yönelik faydaların, fetüs için potansiyel riskinden daha ağır bastığında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisin anne sütüne geçer, bu nedenle emziren kadınlar KLAMER film kaplı tablet alırken özel dikkat göstermelidir..
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilen baş dönmesi, vertigo, konfüzyon ve oryantasyon bozukluğuna neden olabilir. Etki ederse, araç veya makine kullanmamalısınız.
KLAMER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
KLAMER filmkaplıtabletler ile birlikte kullanılması kontrendike olduğundan, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz
KLAMER filmkaplı tabletler ile birlikte kullanırken özel dikkat gösterilmesi gerektiğinden, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
KLAMER film kaplı tablet aç ya da tok karına alınabilir.