İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
TAZARED JEL %0.05
DROGSAN
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.
Etkin madde: Her 1 g Jel, 0,5 mg tazaroten (%0.05) içerir.
Yardımcı maddeler Hidroklorik asit, benzil alkol, askorbik asit, makrogol, heksilen glikol, karbomer, trometamol, poloksamer, polisorbat, bütil hidroksi toluen, disodyum edetat, bütil hidroksi anisol, deiyonize
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır
### Saklama KoşullarıTAZARED'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmadan önce
TAZARED'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra
TAZARED'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Uygulamadan sonra tüpün kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilaç açıldıktan 6 ay sonra atınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAZARED'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZARED'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyTAZARED 15 mg tazaroten içerir ve 30 gramlık epoksi fenolik kaplı alüminyum tüplerde bulunmaktadır.
TAZARED, toplam vücut yüzeyinin %20'sine kadar yayılmış olan plak tipi sedef hastalığının harici tedavisinde ve hafif ve orta derecedeki sivilceli (akneli) hastaların harici tedavisinde kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TAZARED'i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Doktorunuz, deri reaksiyonlarınızı değerlendirmek için düşük konsantrasyonda ya da %0,1 konsantrasyonunun kısa süreli veya aralıklı uygulanması şeklinde alıştırarak reçete edebilir.
TAZARED'i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde psöriyazis tedavisinde, günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulayınız. Tedavi süresi genellikle 12 aya kadar klinik çalışmalar ile araştırılmıştır.
TAZARED'i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde akne tedavisinde, yüzünüzü nazikçe yıkandıktan sonra kurulayınız ve günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir jel tabakası halinde uygulayınız. Tedavi süresi genellikle 12 haftaya kadar klinik çalışmalar ile araştırılmıştır.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
18 yaşın altındaki sedef hastalarında ve 12 yaş altındaki sivilceli (akneli) hastaların tedavisinde TAZARED'in güvenlilik ve etkililik çalışmaları yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanım
Özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır. Ancak bazı yaşlı bireylerde daha fazla duyarlılık görülebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı incelenmemiştir.
Eğer TAZARED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZARED kullandıysanız
Deride doz aşımı nedeniyle kızarıklık, soyulma ve bölgesel rahatsızlık oluşabilir. TAZARED'in yanlışlıkla yutulması halinde, A vitamini aşırı alımıyla ilişkili belirtiler oluşabilir. Bu belirtiler şiddetli baş ağrısı, kusma, uyuşukluk, tahriş ve deride kaşıntıdır. TAZARED'in yanlışlıkla yutulması durumunda doktorunuzla iletişime geçiniz..
TAZARED yalnızca günde bir kez harici uygulamaya yöneliktir. Daha sık uygulama, daha hızlı veya daha iyi sonuçlar sağlamayacaktır.
TAZARED'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TAZARED'i kullanmayı unutursanız
TAZARED kullanmayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmeye çalışmayınız. Günde bir kez (akşam) normal uygulama programına dönünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAZARED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, TAZARED yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, TAZARED'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TAZARED' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
TAZARED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TAZARED sadece deriye topikal kullanım içindir. Göz, ağız ve genital mukozaya uygulanmamalıdır. Yanlışlıkla bu bölgelere temas olması halinde bol suyla yıkanarak temizlenmelidir. Uygulama sonrası eller yıkanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Pediyatrik popülasyon
18 yaşın altındaki sedef hastalarının ve 12 yaş altındaki sivilceli (akneli) hastaların tedavisinde TAZARED kullanılmamalıdır.
TAZARED' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAZARED'i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. TAZARED lokal uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız TAZARED kullanmayınız.. Doktorunuz size daha fazla bilgi verebilir.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne karnındaki bebeğin zarar gördüğünü göstermiştir.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar olası risk konusunda bilgilendirilmeli ve TAZARED tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı uygulamayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tazarotenin anne sütüne atılması ile ilgili veri mevcut değildir ancak hayvanlara ilişkin veriler, süte atılımın olası olduğunu göstermektedir. Bu nedenle emzirme döneminde TAZARED kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
TAZARED tedavisinin araç veya makine kullanma kapasitesi üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
TAZARED' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilacın içeriğinde 15 mg bütil hidroksi toluen ve 15 mg bütil hidroksi anisol mevcuttur. Bu maddeler lokal deri reaksiyonların [örneğin kontakt dermatite (temas dermatiti)] ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe sebebiyet verebilir..
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu ürünler kullanılıyorsa,
TAZARED uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi önerilmektedir. Ayrıca, kömür katranlı şampuanlar kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TAZARED'i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. TAZARED lokal uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.
