Uyarılar ve Önlemler

2. KAPRAZDİ'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KAPRAZDİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer kariprazine veya KAPRAZDİ'nin içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (bakınız yukarıda yer alan "Yardımcı Maddeler")
• Eğer aşağıdaki hastalıkların tedavisi için ilaç kullanıyorsanız:
• Hepatit C virüsünün neden olduğu hepatit (karaciğer iltihabı) (boseprevir ve telaprevir içeren ilaçlar)
• Bakteriyel enfeksiyonlar (klaritromisin, telitromisin ve nafsilin içeren ilaçlar)
• Tüberküloz (rifampisin içeren ilaçlar)
• HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonları (kobisistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, efavirenz ve etravirin içeren ilaçlar)
• Mantar enfeksiyonları (itrakonazol, posakonazol ve vorikonazol içeren ilaçlar)
• Cushing sendromu (vücudun aşırı miktarda kortizol üretmesi) (ketakonazol içeren ilaçlar)
• Depresyon (St. John's wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron) içeren bitkisel tedavi ve nefazodon içeren ilaçlar)
• Epilepsi (sara) ve nöbetler (karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin içeren ilaçlar)
• Uyku hali (modafinil içeren ilaçlar)
• Akciğerlerde yüksek kan basıncı (bosentan içeren ilaçlar)

KAPRAZDİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse derhal doktorunuza bildiriniz

• Eğer kendinize zarar verme konusunda herhangi bir düşünceniz veya hissiniz veya intihar düşünceniz var ise. İntihar düşünceleri ve davranışları bu tedavinin başlangıcında daha olasıdır.
• Ateş, terleme, hızlı nefes alma, kas sertliği ve uyku sersemliği veya uykulu olma belirtilerinin bir birleşimini yaşıyorsanız (nöroleptik malign sendrom belirtileri olabilir).

KAPRAZDİ kullanmadan önce veya tedavi sırasında, aşağıdaki durumlar sizin için geçerli ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz

• Eğer daha önce huzursuzluk ve yerinde duramama şikayetlerini yaşadıysanız veya yaşamaya başlarsanız. Bu belirtiler KAPRAZDİ ile tedavinin erken döneminde meydana gelebilir. Böyle bir durumda doktorunuza söyleyiniz..
• Eğer daha önce özellikle dilde veya yüzde anormal, istemsiz hareketler yaşadıysanız veya yaşamaya başlarsanız. Böyle bir durumda doktorunuza söyleyiniz.
• Görme bozukluğu. Doktorunuz size bir göz doktoruna gitmenizi önerecektir.
• Kalp atışınız düzensizse (elektrokardiyogram (EKG) izleme ile görülen QT uzaması da dahil) veya ailenizde düzensiz kalp atışı öyküsü olan var ise. Ayrıca doktorunuza başka ilaç alıp almadığınızı da söyleyiniz çünkü ilaçlar EKG değişikliğine sebep olabilir veya EKG'yi kötüleştirebilir.
• Yüksek veya düşük kan basıncı, kardiyovasküler hastalık. Doktorunuzun kan basıncınızı düzenli olarak kontrol etmesi gerekecektir.
• Kan basıncınızdaki düşüş nedeniyle ayağa kalkarken baş dönmesi; bu durum bayılmanıza neden olabilir.
• Şizofreni tedavisinde kullanılan ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili bulunduğundan, kan pıhtısı oluşma öykünüz veya ailenizde başka birinin kan pıhtısı oluşma geçmişi var ise,
• Felç (inme) öyküsü, özellikle yaşlı iseniz veya felç için başka risk faktörlerinizin olduğunu biliyorsanız.. Felç belirtileri fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
• Demans (hafıza ve diğer zihinsel yeteneklerin kaybı, bunama). Özellikle yaşlı bir hastaysanız.
• Parkinson hastalığı.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet için risk faktörünüz var ise (örn. obezite veya ailenizde diyabet hastası olan başka biri var ise). KAPRAZDİ ile yükselebileceği için doktorunuzun kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmesi gerekecektir. Yüksek kan şekeri seviyesi belirtileri; aşırı susama, çok idrar yapma, iştah artışı ve kendini güçsüz hissetmedir.
• Nöbet öyküsü (kriz) veya epilepsi.
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar)..
• Demans hastalarında yürütülen klinik çalışmalarda bazı atipik antipsikotiklerle (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) yaklaşık 3 kat artmış serebrovasküler olay (beyine giden kan damarlarında görülen bir hastalık) riski görülmüştür. İnme için risk faktörleri olan hastalarda KAPRAZDİ dikkatle kullanılmalıdır.

Kilo artışı

KAPRAZDİ sağlığınızı etkileyebilecek önemli kilo artışına neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol edecektir.

Çocuklar ve ergenler

KAPRAZDİ bu hasta grubundaki veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KAPRAZDİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

KAPRAZDİ ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmemelisiniz.

KAPRAZDİ tedavisi sırasında alkol kullanımından kaçınılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar KAPRAZDİ tedavisi sırasında etkili kontrasepsiyon (gebelikten korunma) yöntemleri kullanmalıdır.. Tedavi durdurulduktan sonra bile, son KAPRAZDİ dozunuzdan sonra en az 10 hafta boyunca gebelikten korunma yöntemi (kontrasepsiyon) kullanılmalıdır. Bunun nedeni, ilacın son dozu alındıktan sonra bile bir süre vücudunuzda kalmasıdır.

Hamilelik

Doktorunuz size söylemediği sürece bu ilacı hamilelik sırasında kullanmayınız.

Doktorunuz hamilelik sırasında bu ilacı almanız gerektiğine karar verirse, doktorunuz doğumdan sonra bebeğinizi yakından izleyecektir. Bunun nedeni, bu ilacı hamileliğin son trimesterinde (son üç ayında) kullanan annelerin yenidoğan bebeklerinde aşağıdaki semptomların ortaya çıkabilmesidir:

• Titreme, kas sertliği ve/veya zayıflığı, uyku hali, ajitasyon (huzursuzluk) solunum problemleri ve beslenme güçlüğü.

Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri meydana gelirse, doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KAPRAZDİ kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz çünkü bebek için risk göz ardı edilemez. Tavsiye için doktorunuza başvurunuz.

Araç ve makine kullanımı

İlacın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebileceği küçük veya orta derecede bir risk vardır. Bu ilaç ile tedavi sırasında uyuşukluk, baş dönmesi ve görme sorunları ortaya çıkabilir (bkz. Bölüm 4). Bu ilacın sizi olumsuz yönde etkilemediğinden emin olmadan araç ve makine kullanmayınız.

KAPRAZDİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KAPRAZDİ FD&C Red 40 içerir. FD&C Red 40 alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu ilaç her bir sert kapsül başına 1 mmol sodyum (23 mg)'dan daha az sodyum içerir yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzla ya da eczacınızla görüşünüz. KAPRAZDİ ile bazı ilaçları birlikte kullanmamalısınız (bkz. "KAPRAZDİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümü). KAPRAZDİ'yi bazı ilaçlarla birlikte kullanmak için KAPRAZDİ'nin veya kullanılacak diğer ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Bunlar, kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan digoksin, verapamil, diltiazem, dabigatran içeren kan sulandırıcılar, bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan eritromisin, mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan flukonazol veya zihinsel fonksiyonlarınızı etkileyen ilaçlardır..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

KAPRAZDİ ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmemelisiniz.