İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

OVIPLA 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Hidroksiklorokin Sulfat
Üretici: World Medıcıne İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
ATC Kodu:P01BA02

Açıklama

OVİPLA FİLM KAPLI TABLET 200 mg

WORLD MEDİCİNE

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 200 mg Hidroksiklorokin sülfat içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, povidon, magnezyum stearat, opadry white 03F180011 (hpmc 2910, makrogol, titanyum dioksit).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. OVİPLA'İN SAKLANMASI

OVİPLA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

OVİPLA'yı 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OVİPLA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. OVİPLA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OVİPLA tabletler yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tek tarafı "HCO" baskılı, bir tarafı 200 baskılı film kaplı tablet şeklindedir.

OVİPLA tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.

Doktorunuz, OVİPLA'yı aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir:

Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık)
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri vardır.)
Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit
Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OVİPLA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz vücut ağırlığınıza bağlı olarak sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktır.

İlacın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu hissediyorsanız, kendi kendinize dozu değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.

Bu ilacı romatoid artirit için uzun bir süredir kullanıyorsanız (6 aydan daha fazla) ve size iyi gelmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü tedavinizin durdurulması gerekli olabilir.

Eğer bu ilacı ışığa duyarlı deri problemleri için kullanıyorsanız, ilacı yalnızca ışığa yüksek oranda maruz kaldığınız dönemlerde alınız.

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinlerde günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır.

Çocuklarda ve adolesanlarda günde bir tablet kullanılır..

Bu ilacı almanın faydasını farketmeniz birkaç hafta alabilir.

Uygulama yolu ve metodu

OVİPLA ağızdan alınır. Yiyecek veya bir bardak süt ile alınmalıdır.. Tableti ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilaç yalnızca vücut ağırlığı 31 kg'dan daha fazla olan çocuklar için uygundur.

Özel kullanım durumları

Karaciğer/Böbrek yetmezliği

Karaciğer ya da böbrek bozukluğunuz ya da bu organları etkilediği bilinen ilaç kullanıyorsanız doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Eğer OVİPLA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OVİPLA kullandıysanız

OVİPLA'dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, derhal doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz. Görülebilecek etkiler şunlardır: baş ağrısı, görüşünüzle ilgili problemler, kan basıncında düşme, nöbet (konvülsiyon), ani şiddetli solunum problemleri ile takip eden kalp problemleri ve olası kalp krizi.

Çocuklar ve bebeklerin yanlışlıkla OVİPLA alması özellikle risk taşımaktadır. Çocuğunuzu derhal hastaneye götürünüz.

OVİPLA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer OVİPLA'yı kullanmayı unutursanız

Bir dozu atlarsanız sonraki dozu almanıza uzun zaman var ise hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

OVİPLA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan OVİPLA tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz size OVİPLA'yı reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, OVİPLA'nın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, OVİPLA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bilinmiyor

Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklı döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, göz kapakları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin kabarması ve soyulması, grip benzeri belirtiler ve ateş. Bu Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir rahatsızlık olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OVİPLA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın

Göz problemleri. Bunlar gözünüzün renginde değişiklikler ve bulanık görme, ışığa duyarlılık veya renkleri algılayışınıza dair görüş problemlerini içerir.

Yaygın olmayan

Kaslarda güçsüzlük, kramplar, tutulma veya spazmlar veya karıncalanma gibi his değişiklikleri. Bu ilacı uzun bir süre kullanırsanız doktorunuz zaman zaman kaslarınızı ve tendonlarınızı, düzgün çalıştıklarından emin olmak için kontrol edecektir.

Bilinmiyor

Sık sık görülen ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız yaraları gibi enfeksiyonlar
Vücutta normalden daha kolay morluk oluşması. Bu trombositopeni adı verilen bir kan problemine bağlı olabilir.
Yorgun, halsiz, sersem hissetme ve soluk beniz. Bunlar anemi adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir.
Güçsüz hissetme, nefes darlığı, vücudun normalden daha kolay morarması ve normalden daha kolay enfeksiyon kapma. Bunlar aplastik anemi adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir.
Nefes almada güçlük, öksürme, yüksek kan basıncı, şişkinlik, kalp atım hızında artış, düşük miktarda idrara sebep olan kalp kasında zayıflama (kardiyomiyopati).
Kan şekeri seviyesinde düşme (hipoglisemi). Sinirli, keyifsiz veya terlemiş gibi durumlar hissedebilirsiniz.
Ciltte veya gözlerde sararma veya idrar renginde koyulaşma. Bu sarılık veya hepatit gibi bir karaciğer rahatsızlığı olabilir.
Nöbetler
Hareket güçlüğü, tutulma, titreme veya ağız veya dilde anormal hareketler

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

Karın ağrısı
Hasta hissetme

Yaygın

Deri döküntüleri, kaşıntı
Hasta olma, ishal
Anoreksi (iştah azalması)
Baş ağrısı
Kontrol edilemeyen gülme veya ağlamanın eşlik ettiği duygu durumunda değişiklikler

Yaygın olmayan

Cildinizde veya burnunuzun veya ağzınızın içinde renk değişiklikleri
Saç dökülmesi veya saç renginin kaybolması
Sinirli hissetme
Kulak çınlaması
Denge problemleri (vertigo) veya baş dönmesi
Kan testlerinde ortaya çıkan karaciğer problemleri

Bilinmiyor

Psöriyazis (Genellikle diz, dirsek ve saç derisini etkileyen kırmızı pullu lekeler, sedef hastalığı)
Kan şekeri seviyesinin azalması (Hipoglisemi)
İşitme kaybı
Mental problemler (delüzyonlar, halüsinasyonlar ve duygu durum değişiklikleri gibi)
Porfiri adı verilen hastalığa ait karın ağrısı, hasta olma, nöbetler, kabarcıklar, kaşıntı gibi belirtiler

Bunlar OVİPLA'nın hafif yan etkileridir ve kısa sürelidir.

Kalp ve kan testleri

Doktorunuz ECG (elektrokardiyogram) cihazı yoluyla kalbinizin elektriksel aktivitesini kontrol etmek isteyebilir.

Bir kan testi yoluyla karaciğerinizin çalışma biçimindeki değişiklikler tespit edilebilir ve bazen karaciğeriniz çalışmayı durdurabilir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. OVİPLA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

OVİPLA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

4-aminokinolin bileşiklerine veya formülasyonda yer alan diğer maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılık. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.
Retinayı, güzün içini (makülopati) etkileyen bir göz rahatsızlığınız varsa veya gözünüzün renginde bir değişiklik oluştuysa veya gözünüz ile ilgili herhangi başka bir sorununuz varsa,
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (aşağıdaki 'Hamilelik' ve 'Emzirme' bölümüne bakınız),
İdeal vücut ağırlığı 31 kg'dan düşük olan çocuklarda kullanılmaz,

OVİPLA'yı kullanmayınız.

OVİPLA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin geçerliyse OVİPLA'yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız:

Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
Ciddi mide veya bağırsak problemleriniz varsa
Kalp problemleriniz varsa
Kanınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa. Bunun kontrol edilmesi için bazı kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Sinir sistemi veya beyinle ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Psöriyazis (sedef hastalığı) varsa
Geçmişte kinine karşı bir reaksiyon yaşadıysanız,
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olarak bilinen bir genetik rahatsızlığınız varsa
Porfiri olarak bilinen ve metabolizmanızı etkileyen nadir bir hastalığınız varsa

OVİPLA'yı kullanmadan önce aşağıdakileri dikkate alınız

Bu ilacı kullanmadan önce göz muayenesinden geçmelisiniz
Bu kontroller OVİPLA kullandığınız süre boyunca en az her 12 ayda bir tekrar edilmelidir
65 yaşın üzerindeyseniz, yüksek bir doz almanız gerekiyorsa (günde 2 tablet) veya böbrek problemleriniz varsa, bu kontroller daha sık gerçekleştirilmelidir
Hidroksiklorokin kandaki glukoz seviyesinin düşmesine neden olabilir.. Düşük kan glukoz seviyelerinin belirti ve işaretleri hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız. Kandaki glukoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekli olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız OVİPLA kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme sırasında OVİPLA kullanmamalı ya da bebeğinizi emzirmemelisiniz. Çünkü düşük miktarda ilaç anne sütüne geçebilir..

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacı kullanırken göz problemleri yaşayabilirsiniz.. Böyle bir durum gerçekleşirse, herhangi bir araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

OVİPLA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu aynı zamanda bitkisel ilaçları da kapsamaktadır. Çünkü OVİPLA diğer bazı ilaçların etki etme biçimini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar OVİPLA'nın etki etme biçimini değiştirebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz

Aşağıdaki ilaçlar OVİPLA ile birlikte alındığında yan etkilerin görülme olasılığını arttırabilir:

Enfeksiyonlar için kullanılan bazı antibiyotikler (gentamisin, neomisin veya tobramisin gibi)
Simetidin (mide ülseri için kullanılan bir ilaç)
Neostigmin ve piridostigmin (kas güçsüzlüğünde (miyastenya gravis) kullanılır)
Böbrek veya karaciğerinizi etkileyebilecek ilaçlar
Cilt veya gözlerinizi etkileyebilecek ilaçlar
Halofantrin, meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır)
Amiodaron (kalp ile ilgili bozukluklarda kullanılır)
Moksifloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Epilepsi için kullanılan ilaçlar

Aşağıdaki ilaçlar OVİPLA'nın etki etme biçimini değiştirebilir veya OVİPLA bu ilaçların bazılarının etki etme biçimini değiştirebilir:

Digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaç)
İnsülin ya da metformin gibi şeker hastalığı ilaçları
Antasitler (Mide yanması veya hazımsızlıkta kullanılır). Bu ilaçları ve OVİPLA'nın alınması arasına en 4 saatlik bir zaman bırakmanız gerekmektedir.
Kuduz aşısı
Siklosporin (organ nakli sonrasında, nakledilen organın reddedilmesini önlemek için kullanılan bir ilaç)
Prazikuantel (parazitlere karşı kullanılan bir ilaç)
Agalsidaz (Fabry hastalığı olarak bilinen nadir bir genetik bozuklukta kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..