İHALE DÜNYASI
VERACOMB(R) MR 180/2 mg kapsül
Ağız yolu ile alınır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
5.VERACOMB AIR'ın saklanması
VERACOMB MR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERACOMB MR 'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz. VERACOMB MR'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bıı kullanma talimatı 17.10.2012 tarihinde onaylanmıştır.
### Form Modifiye Salımlı Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay1.VERACOMB MR nedir ve ne için kullanılır?
VERACOMB MR kapsül, 28 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
ADE inhibitörleıi ise başka bir mekanizma ile kan damarlarınızın duvarlarındaki kasları gevşeterek etki gösterirler ve kan basıncınızın azalmasına yardımcı olurlar.
3.VERACOMB MR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler
VERACOMB MR'ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer kuşkuluysanız, doktor veya eczacınıza sorarak emin olunuz.
Önerilen doz, günde bir kez, sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan soma alınan bir VERACOMB MR kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak, çiğnenmeden yutuhnalıdır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: VERACOMB MR. çocuklarda ve ergenlerde (<18 yaş) kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Bazı yaşlı hastalarda kan basıncını azaltıcı etki diğerlerindekindeıı daha güçlü olabilir ve daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. Tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir. Olta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır böbrek bozukluğunda ise kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile biıTikte karnında sıvı birikimi olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır.
Eğer VERACOMB MR 'ııı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERACOMB MR kullandıysanız:
VERACOMB MR 'daıı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla VERACOMB MR alırsanız, kan basıncınızdaki aşırı düşme ve kalp atışlarınızın yavaşlaması nedeniyle kendinizi uykulu hissedebilirsiniz ya da başmız dönebilir. Diğer belirtiler şunlardır; şok (kan basıncında veya kalp atımında ani düşme), sersemlik, böbrek yetmezliği, hızlı nefes alıp venııe. kalp atışlarının hızlanması, düzensiz kalp atışı, kaygı ve öksürük.
Eğer böyle bir duııım ortaya çıkarsa derhal en yakın acil sağlık merkezine başvurunuz, çünkü tedavi görmeniz gerekebilir.
VERACOMB MR'ı kullanmayı unutursanız:
Günlük VERACOMB MR dozunuzu almayı unutmamanıza yardımcı olmak üzere, ilacınızı her gün. günün aynı saatinde içiniz.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu almayınız ve ilacı normalde olduğu şekilde kullanmaya devam ediniz. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VERACOMB MR tedavisi ne zaman durdurulacak?
Hipertansiyon süreğen (kronik) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün VERACOMB MR almayı sürdürmelisiniz. VERACOMB MR kullanmayı kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz.
VERACOMB MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
VERACOMB MR kullanmayı bıraktığınızda kan basıııcmız. tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VERACOMB MR'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VERACOMB MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin VERACOMB MR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Verapamil/traııdolapril kombinasyonu ile sık olarak bildirilen (100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkileyen) yan etkiler şunlardır: Baş ağrısı, baş dönmesi, öksürük, kabızlık, halsizlik hissi, sıcak basması.
Verapamil/tıandolapıil kombinasyonu ile seyrek olarak bildirilen (1.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkileyen etkileyen) yan etkiler şınılardn: Alerjik reaksiyonlar, uykululuk hali, vücutta seğirmeler, kalp atışlarınızın farkına varma (çarpıntı), kalbinizin hızlı veya yavaş atması (AV- blok), göğüs ağrısı, mide-bağnsak problemleri, bulantı, karın ağrısı, ishal, fazla terleme, karaciğer testlerinde bozukluk, sık idrara çıkına, kan yağlarında artış.
Verapamil/traııdolapril kombinasyonu ile ender ya da çok ender olarak bildirilen (10.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkileyen) yan etkiler ise şunlardır: İştahsızlık, saç dökülmesi, cilt problemleri, uçuk, bronşit, sinüs boşluklarında doluluk, nefes darlığı, baygınlık, bitkinlik, saldırgan hal. korku ve endişe hah. ruhsal çöküntü hali, sinirlilik, dengenizi korumada solunlar, uykusuzluk, deride karnıcalanma hissi, tat alma bozuklukları, bulanık görme gibi göz sonulları, kalp atışlarında yavaşlama ya da hızlanma, kusma, safra kanalının tıkanması, ağız/boğaz kuruması. eklem ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, iktidarsızlık, erkeklerde meme büyümesi, sıvı tutulumuna bağlı şişkinlik, kan potasyum seviyelerinde değişiklikler, kan basıncında değişiklikler.
Bazı yan etkiler verapamil/traııdolapril kombinasyonu ile görülmemiş, ancak VERACOMB MR içindeki ilaçlardan biri ile görülmüş olabilir: Bu gibi yan etkiler şunlardır: Kan hücrelerinde azalma, zihin karmaşası, uyku bozuklukları, kulak çınlaması, sinüs iltihabı, burun iltihabı, dil iltihabı, hazımsızlık, böbrek fonksiyon testlerinde anormallik, istemli ve istemsiz hareketlerde bozukluk, kas güçsüzlüğü, memelerden süt gelmesi, diş etlerinde büyümeler, mevcut sinir ve kas bozukluklarının kötüleşmesi (miyastenia gıavis, Laıııbert-Eaton sendıomu. ilerlemiş Duclıeıme ıııusküler distrofısi), el ve ayak derisinin ağrılı bir şekilde kızarması, karın ağrısı, kabızlık ve karının şişmesine sebep olan bağırsak anomalisi
Bunlar VERACOMB MR'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlaıuııası
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Fannakovijilaııs Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güveııliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
2.VERACOMB MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VERACOMB MR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
VERACOMB MR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
ADE iıılıibitörleri grubundaki ilaçlarla tedavi sırasında kuıu bir öksürük ortaya çıkabilir; ilaç bırakılınca kaybolur.
İlk kez VERACOMB MR almaya başladığınızda veya doktorunuz kullandığınız dozu yükselttiğinde, kan basıncınız normalin altına düşebilir.
Kan basıncı okumalarınızı, her zaman için bir somaki dozdan önce yapınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VERACOMB MR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VERACOMB MR'ııı her gün aynı saatte ve sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan soma alınması önerilir.
VERACOMB MR aç ya da tok karma veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
VERACOMB MR kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha fazla etkilenebilirsiniz.
VERACOMB MR kullamyorkeıı greyfurt suyu içmeyiniz. Bu, VERACOMB MR'ııı yan etkilerinin ortaya çıkına riskini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Normal koşullarda doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızda VERACOMB MR tedavisini kesecektir ve başka bir ilaç önerecektir. VERACOMB MR erken hamilelikte önerilmemektedir.
VERACOMB MR hamileliğin ilk üç ayından soma kullanılmamalıdır. VERACOMB MR'ııı içindeki ilaçlar bebeğinizi etkileyebilir. Eğer VERACOMB MR kullaıııyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza danışınız. VERACOMB MR'ııı emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir ve doktorunuz alternatif bir tedaviye geçmenizi önerebilir.
Araç ve makine kullanımı
Güvenli bir şekilde araç kullanma veya ağır makineleri işletme beceriniz etkilenebilir. Kendinizi uykulu ve yorgun hissedebilirsiniz. VERACOMB MR'ııı sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar, araç kullanmamalı veya tehlikeli aletleri ya da büyük makineleri çahştınnamalısımz.
VERACOMB MR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VERACOMB MR laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VERACOMB MR ile birlikte başka tansiyon ilaçları ve idrar söktürücüler alınıyorsa, kan basıncında aşırı düşmelere karşı dikkatli olunmalıdır.
Özellikle aşağıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza bildirmelisiniz:
Yukarıda verilen liste VERACOMB MR ile etkileşime geçebilecek ilaçların tümünü içermemektedir. VERACOMB MR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu an kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VERACOMB MR'ııı her gün aynı saatte ve sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan soma alınması önerilir.