İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
VASOSERC BID TABLET 24 mg
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 15,63 mg betahistine eşdeğer 24 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Mannitol, mikrokristalin selüloz, polyplasdone XL, sitrik asit monohidrat, talk, stearik asit, aerosil 200 ve deiyonize su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VASOSERC BID'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOSERC BID'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VASOSERC BID'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyVASOSERC BID blister içinde 30, 60 ve 90 tablet olarak ambalajlanmış beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak bombeli tablettir.
Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere değil, yutma kolaylığı sağlamak amacıyla bölünebilmesi için tasarlanmıştır.
VASOSERC BID etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. VASOSERC BID,
"histamin (bağışıklık sistemi tarafından, vücudun savunma mekanizmasının bir parçası olarak bazı beyaz kan hücrelerinden salınan bir maddedir) benzeri " bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
Baş dönmesi (vertigo), iç kulağınızın dengenizi kontrol eden bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır ("vestibular vertigo" olarak adlandırılır.). VASOSERC BID, iç kulağınızdaki kan dolaşımını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde bu alandaki basınç birikmesi azalır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VASOSERC BID'yi doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Normal doz, günde 2 kez, bir adet VASOSERC BID 24 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi tercihen her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır.. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Etkililiği ve güvenliliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığı için, VASOSERC BID'nin, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini göstermektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir..
Eğer VASOSERC BID'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazlaVASOSERC BID kullandıysanız
VASOSERC BID'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla VASOSERC BID kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız.
VASOSERC BID'yi kullanmayı unutursanız
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VASOSERC BID ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VASOSERC BID kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, VASOSERC BID 'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çalışmalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın (? 1/10); Yaygın (?1/100-<1/10); Yaygın olmayan ( ?1/1.000-<1/100); Seyrek (?1/10.000-<1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, VASOSERC BID'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASOSERC BID'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın
Bilinmiyor
VASOSERC BID'yi yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
VASOSERC BID'nin 18 yaşın altındaki çocuklarda/ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
VASOSERC BID'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, VASOSERC BID'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASOSERC BID'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakiler sizin için geçerliyse VASOSERC BID'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Yukarıdakilerden herhangi birisi geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, VASOSERC BID'yi kullanmadan lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz VASOSERC BID tedavisi boyunca durumunuzu yakından izlemek isteyebilir.
VASOSERC BID'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
VASOSERC BID'yi, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz.. Ancak, VASOSERC BID hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VASOSERC BID'nin yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASOSERC BID'nin anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASOSERC BID'nin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
VASOSERC BID'nin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez..
Ancak hatırlanmalıdır ki, VASOSERC BID ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya midenizin bulanmasına sebep olabilir ve böylece motorlu araç kullanma veya dikkatli konsatrasyon gerektiren görevleri yerine getirme yeteneğinizi zayıflatabilir. Bu görevleri yerine getirip getiremeyeceğinize karar vermek sizin sorumluluğunuzdadır. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
VASOSERC BID'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) VASOSERC BID'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz veya bitkisel herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
