İHALE DÜNYASI
İNGLEX FİLM KAPLI TABLET 120 mg
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır
Etkin madde: Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, mikrokristalize selüloz PH 101, mikrokristalize selüloz PH 102, PVP K 30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Film kaplama maddesi: opadry AMB Yellow 80W220001: soya lesitin, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, polivinil alkol, ksantan gum, talk, titanyum dioksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıİNGLEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İNGLEX'i orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İNGLEX'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz İNGLEX'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyİNGLEX tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
İNGLEX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
İNGLEX, tip 2 diyabetli (şeker) yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır. Kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur. Doktorunuz size İNGLEX'i tek başına metforminin maksimum tolere edilebilen dozuna rağmen metforminin tek başına yeterli olmadığı durumlarda metformin ile birlikte reçete edecektir..
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet) hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. İNGLEX, pankreası insülini daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
İNGLEX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İNGLEX'i doktorunuz veya eczacınızın size söylediği gibi alınız. Eğer ilacı nasıl kullanacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
İNGLEX'in önerilen başlangıç dozu günde üç kez yemeklerden 1-30 dakika önce alınan 60 mg'dır. Doktorunuz düzenli olarak aldığınız İNGLEX miktarını kontrol edebilir ve dozu ihtiyaçlarınız doğrultusunda ayarlayabilir. Önerilen maksimum doz, günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg'dır.
Yemeklerden önce İNGLEX'i almalısınız. Yemek sırasında veya sonrasında alındığında İNGLEX'in etkisi gecikebilir.
Genellikle üç ana öğünden önce İNGLEX'i almalısınız:
İNGLEX tabletleri ana yemekten hemen önce almak en iyisidir ama ana yemeklerden 30 dakika öncesine kadar alabilirsiniz.
Diyabetiniz için ilaçlar alıyor olsanız da doktorunuzun sizin için önerdiği diyete ve/veya egzersiz programına uymaya devam etmeniz önemlidir..
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
İNGLEX'in alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen İNGLEX dozunu atlayınız ve İNGLEX almak için bir sonraki yemeğe kadar bekleyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İNGLEX'in çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
İNGLEX, 65 yaşın üzerindeki kişiler tarafından kullanılabilir. Bu gibi hastalar düşük kan şekerinden kaçınmak için özel özen göstermelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda, hastanın özel ihtiyaçlarına göre ilaç dozunun doktor tarafından ayarlaması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve İNGLEX bu grupta kullanılmamalıdır.
Eğer İNGLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNGLEX kullandıysanız
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız derhal bir doktora veya eczacıya danışınız. Tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Düşük kan şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (bkz. Bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?) şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız. Bir doktora veya hastaneye gitmeniz gerekiyorsa, İNGLEX kutusunu ve kullanma talimatını yanınıza alınız..
İNGLEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İNGLEX'i kullanmayı unutursanız
İNGLEX'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNGLEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kan şekerinizi kontrol etmeye devam edebilmeniz için doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı almaya devam ediniz. Doktorunuz size söylemediği sürece İNGLEX'i bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olması durumunda doktorunuzla, eczacınızla veya bir hemşireniz ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi İNGLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İNGLEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
İNGLEX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
İNGLEX'in neden olduğu yan etkiler genellikle hafif ila orta derecelidir.
Yaygın
En yaygın görülen ve genellikle hafif olan yan etkiler, düşük kan şekeri (Hipoglisemi) semptomlarıdır.
yer alır..
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (Antidiyabetik) ilacının çok yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (Hipoglisemi) semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İNGLEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz ve İNGLEX almayınız.
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız..
İNGLEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi, tedavinizde düzenleme yapılması gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İNGLEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNGLEX'i yemeklerden önce alınız (bkz. "3. İNGLEX nasıl kullanılır?" bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir..
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, İNGLEX kullanırken alkol alımı konusunda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, İNGLEX kullanmayınız. Eğer tedavi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza görününüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNGLEX ile tedavi edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Eğer düşük kan şekeriniz varsa (hipoglisemi), İNGLEX kullanırken konsantre olma veya tepki verme kabiliyetiniz azalabilir. Araç kullandığınızda ve kendinizi veya başkalarını riske atabileceğiniz makineleri çalıştırdığınızda bu durumu aklınızda bulundurun. Sık sık hipoglisemi ataklarınız varsa veya hipogliseminin ilk belirtilerini bilmiyorsanız, araç kullanmadan önce doktor tavsiyesi almalısınız.
İNGLEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İNGLEX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
İNGLEX soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar İNGLEX'in etkisini, İNGLEX de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir..
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın bunu bilmesi çok önemlidir:
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İNGLEX'i yemeklerden önce alınız (bkz. "3. İNGLEX nasıl kullanılır?" bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir..