İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
FLUANXOL(R) FİLM KAPLI TABLET 3 mg
(LUNDBECK-DANİMARKA)
LUNDBECK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 3 mg flupentiksole eşdeğer 504 mg flupentiksol dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Çekirdek: Betadex, laktoz monohidrat (inek sütü şekeri), mısır nişastası, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, talk, hidrojene bitkisel yağ, magnezyum stearat
Kaplama: Makrogol 6000, polivinil alkol, makrogol 3350, sarı demir oksit (E 172), talk, titanyum dioksit (E171), sunset sarısı (E110), kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
FLUANXOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUANXOL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyFLUANXOL film kaplı tablet 3 mg flupentiksol içerir. 50 film kaplı tablet içeren plastik şişede sunulmaktadır.
FLUANXOL "antipsikotikler" veya "nöroleptikler" olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur..
FLUANXOL şizofreni ve benzeri psikozların (ruhsal bozukluk) tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz, FLUANXOL'ü başka bir amaçla da önerebilir. FLUANXOL'ün size neden verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FLUANXOL'ü her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz, hastalığın şiddetine bağlıdır ve buna göre oldukça değişebilir.
Tavsiye edilen doz
Yetişkinler
Başlangıç dozu genellikle günde 3 mg ve 15 mg arasındadır.
Bu doz aşamalı olarak günde 30 mg'a çıkarılabilir.. Bazı hastalarda oldukça yüksek dozlar gerekebilir.
Devam dozu genellikle günde 6 mg ila 21 mg arasıdır..
Uygulama yolu ve metodu
FLUANXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir.
Tabletleri su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz.
Tedavinin başlangıcında FLUANXOL günde 2 veya 3 ayrı doz olarak kullanılmalıdır.
Tedavinin devamında FLUANXOL günde tek doz olarak kullanılabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
FLUANXOL'ün bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü)
Yaşlılara genellikle en düşük tedavi dozu uygulanır.
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden FLUANXOL'ün demansa (bunama) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez (bkz. FLUANXOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer şikayetleri olan hastalara genellikle en düşük tedavi dozu uygulanır.
Böbrek yetmezliği
FLUANXOL, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.
Tedavi süresi
Psikoz için kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi iyileşmeyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir..
Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Doktorunuz reçetelediği sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Altta yatan hastalık uzun süre devam edebilir. Tedavinize çok erken son verirseniz hastalığınız yeniden ortaya çıkabilir.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu asla değiştirmeyiniz.
Eğer FLUANXOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUANXOL kullandıysanız
FLUANXOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir hasta kullanmışsa, doktorunuzla konuşunuz veya derhal en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık veya zehirlenme bulgusu olmasa da bunu yapmalısınız. Doktor veya hastaneye giderken FLUANXOL kutusunu birlikte götürünüz.
Aşırı doz bulguları arasında şunlar bulunabilir:
FLUANXOL'ü kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu her zamanki saatinde almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanınız yakınsa, atladığınız dozu almanıza gerek yoktur. Sadece bir sonraki dozu almanız gerektiği zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUANXOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemediği sürece, FLUANXOL kullanmayı bırakmayınız.
Eğer, bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi FLUANXOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdaki yan etkiler, tedavinin başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin devamında kaybolabilir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Flupentiksol dihidroklorür (FLUANXOL'ün etkin maddesi) benzeri etki mekanizması olan diğer ilaçlarda da görüldüğü üzere, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir:
Seyrek vakalarda, düzensiz kalp atışları (aritmi) ani ölümlere neden olabilir.
Yaşlı, demansı (bunaması) olan kişilerde antipsikotik alan hastalar, antipsikotik almayanlar ile karşılaştırıldığında ölüm vakalarında artış bildirilmiştir..
Eğer yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattının arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
FLUANXOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
FLUANXOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FLUANXOL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer:
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden FLUANXOL'ün demansa (bunama) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.
Hayvan çalışmaları FLUANXOL'ün fertiliteyi (üreme yeteneğini) etkilediğini göstermiştir.. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FLUANXOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLUANXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir..
FLUANXOL alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir. FLUANXOL ile tedavi sırasında alkol kullanmamanız gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. FLUANXOL mutlaka gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamileliklerinin son üç ayında FLUANXOL kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykusuzluk, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz..
Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında FLUANXOL kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
FLUANXOL kullanırken sersemlik ve baş dönmesi riski vardır. Eğer böyle bir durum varsa, bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.
Eğer görme bulanıklığınız olursa araç kullanmayınız..
FLUANXOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Bu ürün aynı zamanda alerjik reaksiyona neden olabilecek sunset sarısı (E110) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
Aşağıdaki ilaçlar FLUANXOL ile aynı zamanda kullanılmamalıdır:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FLUANXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir..
