Uyarılar ve Önlemler

2. TARKA(R) KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TARKA^(R) FORTE'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Trandolapril, verapamil veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanım talimatının başında verilmektedir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, TARKA^(R) FORTE almaya başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza bildiriniz.
• Siz veya ailenizden biri daha önce başka bir ACE inhibitörüne karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz,
• Sizde (ya da ailenizden birinde) başka bir ACE inhibitörüne karşı yüzde, dilde ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) gibi şiddetli bir alerjik reaksiyon geliştiyse,
• Ciddi kalp problemleri (şok durumu gibi) nedeniyle kan basıncınız çok düşük ise,
• Yakınlarda şiddetli bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,
• Doktorunuz sizde ikinci veya üçüncü derece AV (atriyoventriküler) blok (kalpte çok yavaş kalp atışına neden olan gecikmiş sinir sinyali), kalp yetmezliği, çok hızlı kalp atışına neden olan Wolff Parkinson White Sendromu (WPW) veya Lown Ganong Levis Sendromu gibi bir hastalık olduğunu söylediyse,
• Kalp kapakçık hastalığınız veya sinüs sendromunuz (düzensiz kalp atışı) varsa ve kalbinizde pil takılı değilse,
• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Diyalize giriyorsanız,
• Karnınızda sıvı toplanmasına (asit) neden olan şiddetli karaciğer probleminiz varsa,
• Şeker hastalığınız (diyabet) ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskren içeren bir kan basıncı düşürücü ilaçla tedavi görüyorsanız.
• Doktorunuz sizde primer aldosteronizm (böbreküstü bezlerinden aldesteron salgısının artması) denilen bir hastalığın bulunduğunu söylediyse,
• Hamileyseniz,
• 18 yaşın altında iseniz,
• Hipertrofik kardiyomiyopatiniz varsa (Kalp kasında büyüme ve gevşeklik),
• Bazı kalp hastalıklarının tedavisi için ivabradin içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Enjeksiyonluk beta-blokörle tedavi görüyorsanız (yoğun bakım durumu haricinde).
• Anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede hızlı deri altı şişmesi) riski nedeniyle yetişkinlerde kronik kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç olan sakubitril/valsartan tedavisi aldıysanız veya alıyorsanız..

TARKA^(R) FORTE'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• 65 yaşın üzerinde iseniz,
• Şeker hastası (diyabet) iseniz,
• Karaciğer veya böbreklerinizde yetmezlik varsa veya yakın bir zamanda böbrek nakli geçirdiyseniz,
• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz veya bunlardan birine dair yüksek risk taşıyorsanız,
• Lityum kullanıyorsanız (mani tedavisinde kullanılan ilaç)
• Digoksin (kalp atımını düzenleyen bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Bir 'statin' (kolesterolü ya da kan yağlarını düşüren bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Az tuzlu bir diyet uyguluyorsanız, kusuyorsanız, ishal iseniz, susuz
• kaldıysanız ya da diüretik (idrar söktürücü) veya kan potasyum düzeyini etkileyen diğer ilaçları kullanıyorsanız,
• Timolol etkin maddesini içeren göz damlaları (göz içi basıncı artışı (glokom) tedavisinde kullanılan ilaç) dahil olmak üzere beta-blokörler (Kalp ritmini ya da kan basıncını kontrol etmek için kullanılan bir ilaç grubu) kullanıyorsanız,
• Yüksek tansiyon nedeniyle, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız:
• Anjiyotensin II reseptör blokörü grubundan ilaçlar (örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle şeker hastalığına (diyabet) bağlı böbrek problemleriniz varsa.
• Aliskiren.
• Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde cilt altında ani şişme) riski artar:
• İshal (diyare) tedavisinde kullanılan için bir ilaç olan rasekadotril,
• Sirolimus, everolimus gibi nakil yapılan organların vücut tarafından reddedilmesini önleyen ilaçlar,
• Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan vildagliptin.

Eğer orta derece böbrek yetmezliğiniz varsa, böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol ettiriniz.

Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza bildiriniz

Kalp hastalığı

• Yavaş ya da düzensiz kalp atımı,
• Doktorunuz sizde birinci derece kalp bloğu (kalbin yavaş atmasına neden olan sinir bloğu) ya da sol ventrikül disfonksiyonu (kalbinizin sol tarafının kanı iyi pompalamaması) olduğunu söylediyse.

Diğer durumlar

• TARKA^(R) FORTE'yı bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlarla (örn. siklosporin) birlikte kullanıyorsanız ya da sistemik lupus eritematozus (eklem ağrısı, deride döküntü ve ateşe yol açan bir hastalık) veya skleroderma (deride sertleşme, kalınlaşma ve kıl kaybına yol açabilen bir durum) gibi bağışıklık sistemi hastalığınız varsa beyaz kan hücresi azalma riski artabilir,
• Miyastenia gravis (kronik yorgunluk ve kas güçsüzlüğü), Lambert-Eaton sendromu ya da ileri Duchenne musküler distrofisi gibi nöromusküler (kas-sinir sistemi hastalığı) hastalığınız varsa,
• Arı sokması sonucu gelişen alerjik reaksiyonları önlemek için enjeksiyon uygulanıyorsa (duyarsızlaşma (desensitizasyon) tedavisi),
• Hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da hamile olduğunuzu fark ettiyseniz TARKA^(R) FORTE kullanmamalısınız (bkz. "Hamilelik" bölümü),
• Emziriyorsanız (bkz. "Hamilelik ve emzirme" bölümü).
• LDL-aferez (kanınızdan kolesterolün bir makine yardımıyla uzaklaştırılması) uygulanıyorsa..

Allerjik reaksiyonlar

• Seyrek olarak bazı hastalarda TARKA^(R) FORTE gibi bir ACE inhibitörü kullanımı ardından ciddi alerjik reaksiyonlar gelişmiştir. Bu reaksiyonlar siyah ırka mensup insanlarda daha yaygındır ve kaşıntılı döküntü ve/veya yüz, dudak, dil ve boğazda şişmeye (anjiyonörotik ödem) yol açabilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar bağırsağı da etkileyebilir ve karın ağrısına neden olabilir (bulantı ve kusma eşlik edebilir) (intestinal anjiyoödem). Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa hemen TARKA^(R) FORTE almayı bırakınız ve tıbbi yardım alınız.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanım

Bu ilaç, çocuklar ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanılmaz.

TARKA^(R) FORTE'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

TARKA^(R) FORTE kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha fazla etkilenebilirsiniz. Tansiyonunuzu normalden fazla düşürebilir.

TARKA^(R) FORTE kullanıyorken greyfurt suyu içmeyiniz. Greyfurt suyu vücudunuzdan emilen verapamil miktarını arttırabilir.. Bu, TARKA^(R) FORTE'nın yan etkilerinin ortaya çıkma riskini arttırabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile olduğunuzu fark ettiğinizde TARKA^(R) FORTE kullanmayı bırakmanızı ve TARKA^(R) FORTE yerine başka bir ilaç kullanmanızı söyleyecektir..

TARKA^(R) FORTE hamileliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve gebeliğin üçüncü ayından sonra alınmamalıdır. TARKA^(R) FORTE, hamileliğin üçüncü ayından itibaren alındığın takdirde doğmamış çocuğunuzda ciddi hasara neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emziren annelerin TARKA^(R) FORTE kullanması önerilmez.. Emzirmek istiyorsanız ve özellikle çocuğunuz yeni doğmuş ya da erken doğmuşsa doktorunuz başka bir tedavi önerebilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanma beceriniz, TARKA^(R) FORTE kullanımından olumsuz etkilenebilir. Baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilirsiniz. Alkol bu etkileri güçlendirebilir. TARKA^(R) FORTE'nın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç kullanmamalı veya tehlikeli aletleri ya da büyük makineleri çalıştırmamalısınız.

TARKA^(R) FORTE'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TARKA^(R) FORTE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TARKA^(R) FORTE aynı zamanda tablet başına 1,49 mmol (ya da 34,3 mg) sodyum içermektedir. Sodyumu kontrol altında olan bir diyet uyguluyor iseniz, bu durumu dikkate almalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar TARKA^(R) FORTE ile birlikte kullanıldığında istenmeyen reaksiyonlara (etkilere) neden olabilir. Başka bir ilaç kullandıysanız ya da kullanacaksınız doktor ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu reçetesiz kullanılan ilaçları ve bitkisel ilaçları da kapsamaktadır.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz

Sakubitril (valsartan ile birlikte sabit dozlu kombinasyon halinde) gibi NEP inhibitörleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaç grubu ) ve ishal tedavisinde kullanılan rasekadotril:

• Anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde cilt altında ani şişme) riski artabilir.

Kalp hastalıkları ya da yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Diüretikler (idrar söktürücü olarak da bilinir), tuz destekleri ya da potasyum hapları.
• Kalp ritmini (beta blokörler, digoksin ya da düzensiz kalp atımını kullanılan diğer ilaçlar) ya da kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar. Bu ilaçlar kan basıncınızı çok fazla düşürebilir ya da kalp atım hızınızı çok azaltabilir.

Doktorunuz aşağıdaki durumda dozu ayarlayabilir ve/veya bazı önlemler alabilir

• Eğer bir anjiyotensin II reseptör antagonisti (ARB) ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. 'Aşağıdaki durumlarda TARKA^(R) FORTE kullanmayınız').

Psikolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Ruhsal çöküntü (depresyon) ya da psikoz tedavisinde kullanılan imipramin, lityum, midazolam, buspiron ya da tranklizanlar gibi ilaçlar.

HIV (insan bağışıklık noksanlığı virüsü) tedavisi ilaçları

• Virüslere karşı bir ilaç olan Ritonavir.

Organ naklinin reddini önlemek için kullanılan ilaçlar

• Siklosporin, takrolimus ve mTOR inhibitörleri grubuna ait olan sirolimus ve everolimus gibi ilaçlar.

Ağrı ve şişliğin azaltılması için kullanılan ilaçlar

• Steroidler (örn. kortizon ya da prednizon).
• Bazı antiinflamatuar ilaçlar ya da ağrı kesiciler (örn. naproksen, ibuprofen, aspirin veya morfin gibi opiatlar).

Kolesterol ya da kan yağları düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar

• 'Statinler' gibi, örn. simvastatin, atorvastatin.

Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar

• İnsülin ya da ağız yoluyla alınan şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) gibi.

Sara (epilepsi) ya da felç tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital gibi.

Hazımsızlık ya da mide ülserleri için kullanılan ilaçlar

• Mide asit düzeyini azaltan (nötralize eden) ilaçlar (antasitler) ve simetidin gibi.

TARKA^(R) FORTE ile etkileşen diğer ilaçlar

• Teofilin gibi astım tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Rifampisin, klaritromisin ya da eritromisin gibi enfeksiyon ya da tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Doksorubisin gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Dabigatran veya rivaroksaban gibi direkt oral antikoagülanlar (DOAK) (kan pıhtılarının oluşmasını önleyen ilaçlar).
• Allopurinol ve kolşisin gibi gut tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Romatoid artirit tedavisinde kullanılan enjeksiyonluk altın tuzları.
• Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler ve kanınızdaki potasyum içeriğini artırabilecek diğer ilaçlar (örn. bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için trimetoprim ve kotrimoksazol; organ naklinin ardından bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin) ve kanı sulandıran ve kan pıhtılarını önleyen bir ilaç olan heparin).
• Cerrahide kullanılan ilaçlar: ameliyat öncesinde cerrahınıza TARKA^(R) FORTE kullandığınızı söyleyiniz, TARKA^(R) FORTE anestezik gazlar, kas gevşetici ilaçlar ya da dantrolen gibi cerrahi işlemler sırasında kullanılan diğer ilaçların etkisini değiştirebilir.

Bunlar, TARKA^(R) FORTE' nın etki şeklini etkileyebilecek ilaçların tam listesi değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

İlaç Etkileşimleri

TARKA^(R) FORTE kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha fazla etkilenebilirsiniz. Tansiyonunuzu normalden fazla düşürebilir.