Açıklama

OMNISCAN IV ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 0,5 mmol/ml

(GE HEALTHCARE-İRLANDA)

OPAKİM

KULLANMA TALİMATI

Damar yoluyla enjeksiyon şeklinde kullanılır.

Etkin Madde: Gadodiamid (287 mg gadodiamid/ml, 0.5 mmol/ml'ye eşdeğerdir)

10 ml içeriği: 2,87 g (5.0 mmol) Gadodiamid
15 ml içeriği: 4.31 g (7.5 mmol) Gadodiamid
20 ml içeriği: 5.74 g (10.0 mmol) Gadodiamid

Yardımcı maddeler: 1 ml.de sodyum kaldiamid 12.0 mg, yeterli miktarda sodyum hidroksit çözeltisi veya hidroklorik asit ve yeterli miktarda enjeksiyonluk su bulunur.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. OMNISCAN nedir ve ne için kullanılır?
2. OMNISCAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OMNISCAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OMNISCAN'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

5. OMNISCAN'IN SAKLANMASI

OMNISCAN'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketteki son kullanma tarihinden sonra OMNISCAN'ı kullanmayınız.

Flakonu ışıktan korumak için dış kartonu içinde saklayınız.

Dondurmayınız.

Renk değişikliği veya partikül bulunan veya ambalajında bozukluk olan ürünleri kullanmayınız.

Açıldıktan sonraki kimyasal ve fiziksel stabilite 25°C'de 8 saat için gösterilmiştir. Mikrobiyolojik açıdan, ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Aksi uygulamalarda sorumluluk, ilacı uygulayana aittir..

Endikasyonlar

1. OMNISCAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OMNISCAN, IV enjeksiyon için çözeltidir. Ürün şeffaf, renksizden açık sarıya değişen, sulu bir çözeltidir ve 1x10ml, 1x15ml ve 1x20ml' lik ambalajlarda piyasaya sunulur. Ürün cam şişe içinde klorobutil kauçuk (lateks içermeyen) tıpa ile kapatılmıştır.

Bu ilaç sadece tanı içindir.

OMNISCAN, beyin veya omurganın, ayrıca, tüm vücudun (baş ve boyun bölgesi, kalp dahiltoraks boşluğu,kollar ve bacaklar, karın boşluğundaki prostat, mesane, pankreas ve karaciğer organları, böbrekler, kadınlarda meme, kas-iskelet sistemi ve kan damarları gibi) Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) tekniği ile tetkiki için kullanılan bir üründür.

OMNISCAN bazı tıbbi durumların daha açık şekilde görülmesine yardımcı olabilir. Bu, doktorun bu durumları daha kolay anlamasına ve incelemesine yardımcı olur. Böylece tanı koymak için daha fazla bilgi sağlanabilir..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OMNISCAN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Enjekte edilen miktar, kilonuza ve vücudunuzun hangi bölümünün inceleneceğine göre değişir. Normal doz 0.2 ml/kg vücut ağırlığı veya bazen 0.6 ml/kg vücut ağırlığına kadardır. 100 kg'dan daha ağır olsanız bile, normal koşullarda, 20 ml'den ve bazı durumlarda 60 ml'den fazla doz almanız söz konusu olmayacaktır.

Özel hasta gruplarında doz belirlenmesi

Eğer ağır böbrek rahatsızlığınız varsa veya karaciğer nakli olan veya karaciğer nakli olmak üzere bir hasta iseniz, size OMNISCAN uygulanmamalıdır. OMNISCAN, 4 haftalıktan daha küçük bebeklere de uygulanmamalıdır..

Orta derecede böbrek sorunlarınız varsa, size tetkik sırasında, sadece bir doz OMNISCAN uygulanmalıdır. Bu durumda, eğer gerekiyorsa, size ikinci bir enjeksiyon en az 7 gün sonra yapılabilir.

1 yaşına kadar olan bebeklerde böbrek işlevleri tam olarak olgunlaşmamıştır. Bu nedenle bu yaş grubundaki bebeklere sadece tek doz enjekte edilmelidir. İkinci bir enjeksiyon gerekiyorsa, ilk enjeksiyondan sonra en az 7 gün geçmiş olmalıdır.

Doktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

65 yaşında veya daha yaşlı bir hasta iseniz, dozunuzda ayarlama yapılması gerekmez, ancak, böbreklerinizin iyi çalışıp çalışmadığını anlamak için size bir kan testi yapılacaktır..

Uygulama yolu ve metodu

OMNISCAN MR tetkiki öncesinde veya sırasında, genellikle tek bir enjeksiyon şeklinde toplar damarlarınızdan birinin içine uygulanacaktır. Ek teşhis bilgilerine ulaşmak için bazen ikinci bir enjeksiyonun daha uygulanması gerekebilir.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNISCAN kullandıysanız

Bu ilaç doktor kontrolünde ve klinikte uygulanacaktır.

OMNISCAN'i kullanmayı unutursanız

OMNISCAN uygulamasının ne zaman yapılacağı konusunda doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Bu ilaç size doktor kontrolünde, bir klinikte uygulanacaktır.

OMNISCAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Size OMNISCAN uygulandıktan sonra herhangi bir sorununuz olursa doktorunuza danışınız.