İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

NORODOL 5 MG 50 TABLET

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Haloperidol
Üretici: Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
ATC Kodu:N05AD01

Açıklama

NORODOL^(R) TABLET 5 mg

ALİ RAİF

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 5 mg Haloperidol içerir.

Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, Susuz dibazik kalsiyum fosfat, Magnezyum stearat, Ponceau 4R, Snowflake speciality starch

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. NORODOL(R)'ÜN SAKLANMASI

NORODOL^(R)'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL^(R)'ü kullanmayınız.

### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay

Endikasyonlar

1. NORODOL^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NORODOL^(R), kırmızı renkli, bir yüzü çentikli, düzgün yuvarlak bir tablettir. Çentik sayesinde tablet kolayca kırılarak eşit dozlara bölünebilir.

NORODOL^(R)antipsikotik grubuna dahildir, Haloperidol içerir.

NORODOL^(R); 50 tablet içeren blister ambalajlarda temin edilebilir.

NORODOL^(R) aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Zihin karışıklığı
Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi, görülmesi veya hissedilmesi)
Sanrı (gerçekte olmayan şeylere inanılması)
Paranoya (olağandışı şüphecilik)
Aşırı coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
Aşırı saldırganlık veya şiddet

NORODOL^(R) ayrıca aşağıdaki durumlarda da kullanılır:

Gilles de la Tourette sendromunda ve kontrol dışı hareketlerde (tikler)
Sürekli olan hıçkırıklarda

Kullanım Şekli ve Dozu

3. NORODOL(R) NASIL KULLANILIR?

Doktorunuz veya eczacınız ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar NORODOL^(R) kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır. Tedavi dozunuz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlarınızın olup olmamasına ve geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır.

Başlangıç dozu yetişkinlerde; 1.5 ile 5.0 mg arasındadır. Bu doz günde iki ya da üç kez alınır.

Semptomlarda gelişme gerçekleştiğinde doktorunuz NORODOL^(R)'ün dozunu azaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu

NORODOL^(R) ağız yoluyla alınır. Tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar için doz onların ağırlığına bağlı olarak değişir.

Günlük doz 0.025-0.05 mg/kg'dır.

Doz sabah ve akşam verilmek üzere ikiye bölünmelidir..

Çoğunlukla alınan günlük doz 10 mg olmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı insanlarda tedaviye düşük dozla başlanır.

İdame dozu doktorunuz tarafından size en uygun olan doz olarak ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa bu ürünü dikkatli kullanınız.

Eğer NORODOL^(R)'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NORODOL^(R) kullandıysanız

NORODOL^(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer söylenen NORODOL^(R) miktarından fazlasını kullandıysanız ya da sizin dışınızda birisi kullanması gerekenden fazla tablet almışsa bir doktor ile konuşunuz veya en yakın hastaneye başvurunuz.

NORODOL^(R) kullanmayı unutursanız

Eğer almanız gereken zamanda NORODOL^(R) kullanmayı unutursanız, takip eden dozu zamanında kullanarak tedavinize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NORODOL^(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz farklı bir şekil önermedikçe NORODOL^(R) tedavisi kademeli olarak sonlandırılmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak;

Mide bulantısı veya kusma
Uyumada zorluk

gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice uyunuz..

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NORODOL^(R)'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor..

Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL^(R)'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yüzde ve boğazda ani şişme, kurdeşen (aynı zamanda ürtiker olarak da bilinir), ciddi tahriş, derinin su toplaması ve kızarması. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir. Çok az insanda meydana gelir.

NMS (nöroleptik malign sendrom) belirtileri

Hızlı kalp atışı, kan basıncının değişmesi, ateş ve akabinde terleme,
Hızlı nefes alıp verme, kas katılığı, bilinç azalması ve koma,
Kandaki yüksek protein seviyesi (kreatin fosfokinaz enzimi)

Bu durumlar seyrek olarak görülür.

Kalp atışının anormal olması (aritmi). Aritmi kalbinizin durmasına neden olabilir (kalp durması). Bu tip ilaç alanlarda özellikle yaşlılarda, açıklanamayan ölümler seyrek olarak gerçekleşmiştir.

Yavaşlık gibi dengesiz hareketler, kas katılığı, titreme ve huzursuzluk. Normalden daha fazla tükürük, tik veya dilin, yüzün, ağzın, çenenin veya boğazın normal olmayan hareketleri veya gözlerin dönmesi. Bu etkiler oluşursa size ek bir ilaç verilebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NORODOL^(R)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok yaygın

Huzursuz hissetme, uyumada güçlük
Baş ağrısı

Yaygın

Titreme, kaslarda sertleşme, maske yüz, yavaş hareketler, ayakları sürüyerek dengesiz yürüme
Rahatsız, sıkıntılı ya da depresyonlu ya da uykulu hissetme
Ayağa kalkınca baş dönmesi ya da sersemlik hissetme
Anormal düşünme ya da görme ya da anormal sesler duyma gibi psikotik ruh hastalığı belirtileri
Bulanık görme ya da hızlı göz hareketlerini içeren problemler

Yaygın olmayan

Derinin ve gözlerinin sararmasını kapsayan karaciğer problemleri, açık renkli dışkı ve koyu renkte idrar
Zihin karışıklığı
Beyaz kan hücrelerin sayısındaki azalmanın çeşitli enfeksiyonlara sebep olması
Nöbet ya da havale
Nefes almada güçlük ve hırıltılı solunum

Hormon değişikliğinin sebep olduğu

Kilo değişikliği
Ereksiyon problemleri gibi sekste zorluk
Erkeklerde göğüslerin şişmesi ya da ağrılı ve uzamış ereksiyon
Bazı insanların seks isteklerini kaybetmesi
Bazı kadınların periyotlarının düzensiz, ağrılı ve ağır geçmesi ya da aylık periyotlarının olmaması

Seyrek

Ağzı açamama

Bilinmeyen

Deride hafif morarma veya deri altında kanama. Trombosit denilen küçük kan hücrelerinin sayısının azalması ile meydana gelebilir.
Halsizlik, yorgunluk ya da zihin karışıklığı ile sonuçlanan beyni etkileyen sıvı tutulması

Diğer yan etkiler

Yaygın

Döküntü
Yavaş hareket etme
Ağız kuruluğu
Mide bulantısı, halsizlik
Kabızlık
İdrar yapmada güçlük

Yaygın olmayan

Derinin güneş ışığına karşı hassasiyeti
Normale göre fazla terleme
Ateş
Ayak bileklerinin şişmesi

Bilinmiyor

Derininin pul pul soyulması, dökülmesi
İltihaplı deri (kırmızı, yanan ve ağrılı deri)
Düşük vücut sıcaklığı

Test Sonuçları

Karaciğer fonksiyonlarında anormal test sonuçları
Düşük kan şekeri seviyesi (Hipoglisemi)
Anormal kalp belirtileri (elektrodiyagram, EKG)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2.NORODOL(R)'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NORODOL^(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Haloperidol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,
Kalp atışınızın anormal ritimde atmasına (aritmi) veya olağandışı yavaşlamasına (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hastalığı öykünüz varsa,
Kalp atışınıza etki eden herhangi bir ilaç alıyorsanız,
Doktorunuz kanınızdaki potasyum seviyesinin çok düşük olduğunu söylediyse,
Parkinson hastasıysanız,
Doktorunuz beyninizdeki "bazal ganglion" adı verilen bölümün etkilendiği bir durumun olduğunu söylediyse,
Farkındalığınızın, bilincinizin azalması veya tepkilerinizin yavaşlaması durumu var ise

NORODOL^(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Kalp hastalığınız varsa veya ailenizden biri kalp hastalığına bağlı olarak aniden hayatını kaybettiyse,
Beyin kanaması geçirdiyseniz veya doktorunuz sizin inme (felç) geçirmeye diğer kişilerden daha fazla yatkın olduğunuzu söylediyse,
Kanınızdaki mineral (elektrolitler) seviyesi normalden düşük ise, doktorunuz size öneride bulunacaktır,
Uzun süredir düzenli yemek yemiyorsanız,
Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa,
Epilepsi hastasıysanız veya konvülziyona neden olabilecek herhangi diğer bir durum söz konusu ise,
Depresyondaysanız,
Tiroid bezi ile ilgili sorunlarınız var ise,
Kanserli olmayan böbreküstü bezi tümörünüz var ise

Medikal sağlık muayeneleri

Doktorunuz tedaviniz öncesinde ve boyunca elektrodiyagram (EKG) yaptırmanızı isteyebilir. EKG kalbinizin elektrik aktivitesini ölçer.

Kan testleri

Doktorunuz kanınızdaki mineral (elektrolit) seviyesini ölçmek isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NORODOL^(R)'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

NORODOL^(R) aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

NORODOL^(R) kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. NORODOL^(R)'ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

NORODOL^(R)'ün araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

NORODOL^(R)'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NORODOL^(R)'ün her birim dozunda 5 mg Ponceau 4R (E 124) bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer NORODOL^(R) ile Lityum'u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir. Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz:

Açıklayamadığınız ve kontrol edemediğiniz hareketler
Zihin karışıklığı, yer yön dengesizliği, baş ağrısı, denge problemleri ve uykulu olma hali.

Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.

NORODOL^(R) aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Sizi sakinleştiren ve uyumanıza yardımcı olan ilaçlar (sakinleştiriciler),
Düşüncelerinizi, hislerinizi ve davranışlarınızı etkileyen hastalıklar için kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
Güçlü ağrı kesiciler
Kalp atışınızdaki değişiklikler için veya kalp atışınızı düzenlemek için kullanılan ilaçlar
Öksürük ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar
Epilepsi için kullanılan ilaçlar
Depresyonda kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar ve tetrasiklik antidepresanlar gibi)
Kan basıncını düşüren ilaçlar (guanetidin ve metildopa gibi)
Ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar (adrenalin gibi)
Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (levodopa gibi)
Kanın sulandırılmasına yardımcı olarak kullanılan ilaçlar (fenindiyon gibi)

Aşağıdaki ilaçlar NORODOL^(R)'ün etkisini değiştirebilir:

Depresyon tedavisinde kullanılan (fluoksetin ve paroksetin gibi)
Sıtma tedavisinde kullanılan (kinin, meflokin gibi)
Anksiyete tedavisinde kullanılan (buspiron gibi)
Kalp atım problemleri için kullanılan (kinidin dizopramid ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi)
Epilepsi tedavisinde kullanılan (fenobarbital ve karbamazepin gibi)
Alerji tedavisinde kullanılan (terfenadin)
Ciddi enfeksiyonları tedavi eden (rifampisin gibi)
Kan basıncını düşüren (diüretikler gibi)
Enfeksiyon tedavisinde kullanılan (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi)
Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (ketokonazol)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.