İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

KLAX 500 MG 14 TABLET

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Klaritromisin
Üretici: Toprak İlaç Ve Kimyevi Maddeler Sanayi Ve Ticaret A.Ş.
ATC Kodu:J01FA09

Açıklama

KLAX FİLM KAPLI TABLET 500 mg

TOPRAK

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan yoluyla alınır.

Etkin madde: Her film tablette 500 mg klaritromisin.

Yardımcı maddeler: Avicel pH 101, avicel pH 102, starch RX 1500, magnezyum stearat, talk, aerosil 200 (silikon dioksit), PVK P 30, ac-di-sol (kroskarmelloz sodyum), kinolin sarısı (E 104), opadry OY-S 22819 Yellow (hipromelloz, titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz, sorbitan monooleat, propilen glikol, sorbik asit, vanilin, kinolin sarısı-alüminyum lake), propilen glikol

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. KLAX'IN SAKLANMASI

KLAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLAX'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAX'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. KLAX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KLAX film kaplı tabletler, oblong şeklinde, sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.

Her bir KLAX film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.

KLAX (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.

KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:

Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinus iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,
Akut ve kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.

KLAX ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:

Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. KLAX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Her zaman KLAX'ı doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer KLAX'ı nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku enfeksiyonları

KLAX yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6-14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam) 250 mg'dır. Şiddetli enfeksiyonlarda doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltebilir.

Duedonal ülser ile ilişkili H.pylori enfeksiyonu tedavisinde

Helicobacter pylori tedavisinde KLAX'ın bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.

Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6-14 gün kullanılır

Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte
Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya da metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.

Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir.. Hangi tabletleri ve ne kadar süre alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

KLAX sabah ve akşam kullanılır. Her gün aynı saatte yutulmasına özen gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.
KLAX'ı ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

KLAX'ı 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir.

Yaşlılarda Kullanım

Yetişkinlerdeki gibidir.

Eğer KLAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden fazla KLAX kullandıysanız

KLAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla KLAX aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. KLAX aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması beklenir.

KLAX'ı kullanmayı unutursanız

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz.

Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

KLAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.

Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.

Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KLAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa KLAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.
Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme belirtileri olabilir.
Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.
Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri).
Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü

Diğer yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

Yaygın

Uyuma güçlüğü
Tat alma duyusunda değişiklikler
Baş ağrısı
Kan damarlarının genişlemesi
Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
Terleme artışı

Yaygın olmayan

Yüksek ateş
Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
Mide ve bağırsakta yangı
Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)
Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
Sertlik
Titreme
Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
İştahsızlık ya da iştah azalması
Endişe, sinirlilik
Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
İstemsiz kas hareketleri
Baş dönmesi (vertigo)
Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)
Burun kanaması
Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
Makatta ağrı
Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
Ağız kuruluğu
Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin semptomları kötüleştirebilir
Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme

Bilinmiyor

Kalın bağırsak yangısı
Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir)
Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali)
Konvülsiyon (nöbetler)
Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
Kan kaybı (hemoraji)
Pankreas yangısı
Dil ve dişlerde renk değişikliği
Sivilce (akne)
Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. KLAX'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KLAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca KLAX içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa,
Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.
Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da simvastatin) kullanıyorsanız,
Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,
Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya hipomagnezemi),
Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız
Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

KLAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması),
Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uyarılar ve önlemler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz..

Önemli uyarı!

KLAX dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLAX bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte KLAX veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.

KLAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

KLAX aç ya da tok karına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız KLAX kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.

Araç ve makine kullanımı

KLAX baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.

KLAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1,11 mmol (ya da 25,56 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.

Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır)
Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde kullanılır)
Atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir.
Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmek için kullanılır)
Gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler)
Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden) midazolam (sakinleştiriciler)
Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
Metilprednizolon (bir kortikosteroid(yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))
Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral(virüslere karşı ilaçlar)
Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır)
Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği-tedavisinde kullanılır)
John's Wort (sarı kantaron) (depresyontedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
Diğer makrolid ilaçlar
Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler-bir antibiyotik türü)

Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..