Uyarılar ve Önlemler

2. SEVONES'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SEVONES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Size önceden genel anestezi olmamanız gerektiği söylendiyse,
• SEVONES veya başka bir anestezi ilacına karşı alerjik iseniz,
• Sizin veya ailenizin herhangi bir ferdinin bir ameliyat sırasında veya hemen sonrasında malign hipertermi (vücut sıcaklığında hızlı artış ve şiddetli kas kasılmaları) adı verilen bir durum yaşadığını biliyorsanız,
• Bir hastane veya veya günübirlik tanı ve tedavi üniteleri dışında diş operasyonu geçiriyorsanız,
• Karaciğer sorunlarınız varsa ve daha önce genel anestezi aldıysanız, özellikle kısa bir dönem içinde genel anestezi tekrarlandı ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bazı anestezikler bazen ciltte ve gözlerde sararmaya (sarılık) yol açan karaciğer sorunlarına neden olabilirler.

SEVONES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer; Böbrek, beyin veya kalp rahatsızlıkları, şiddetli baş ağrıları, hasta hissetmek veya hasta olmak gibi ameliyatınızla bağlantılı olmayan başka bir hastalığınız varsa,
• QT uzaması (elektrokardiyografi'de (EKG) belirli bir zaman aralığında uzama) veya QT uzaması ile ilişkilendirilebilen Torsades de Pointes (spesifik bir kalp ritim bozukluğu tipidir) mevcut ise (SEVONES'in bunlara bazen neden olduğu bilinmektedir),
• Mitokondriyal bir hastalık mevcut ise (doğuştan bir hastalık olabilir ve kalp, beyin ve böbreğin özel hücrelerini etkileyebilir).
• Nöbet riskiniz varsa ya da eğilimli iseniz (SEVONES nöbet riskini arttırabilir),
• Düşük kan basıncınız veya düşük kan hacminiz varsa ya da kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar nedeniyle kan dolaşımı sorunlarınız varsa,
• Koroner arter hastalığınız (kalbe oksijen ve kan sağlayan kan damarlarının daralması) varsa,
• Kafa içi basınç artışı (kafatası içindeki basıncın yükselmesi) riski altındaysanız.
• Solunum depresyonunuz (solunum güçlüğü) varsa veya solunum depresyonuna neden olan ilaçlar aldıysanız.
• Bir obstetrik (doğum, düşük vb.) operasyon geçiriyorsanız.
• Belirli bir tür kas güçsüzlüğünüz (myastenia gravis) var ise (bu hastalığa sahip kişiler, solunumu baskılayan tıbbi ürünlere karşı çok hassastır).
• Pompe hastalığı (metabolik bir hastalık) mevcut ise (SEVONES bazı durumlarda ciddi olabilen anormal kalp ritmine neden olabilir), Duchenne musküler distrofisi gibi ciddi bir kas hastalığı mevcut ise,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yukarıdakilere ilave olarak, eğer SEVONES çocuğunuza uygulanıyor ise ve aşağıda yer alan durumlar mevcut ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz..

Çocuk hastalar için;

• Down sendromu varsa.

SEVONES uygulaması sırasında veya sonrasında aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:

• Anestezi aldığınız süre boyunca (indüksiyon fazı), sevofluran ve ona benzeyen tıbbi ürünler (halojenli anestezikler) öksürüğe neden olabilir. Bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
• Diğer anesteziklerde olduğu gibi, sevofluran uygulamasından sonra birkaç gün boyunca küçük ruh hali değişiklikleri meydana gelebilir.
• Altı yaşın altındaki küçük çocukların anesteziden uyandıklarında akut konfüzyon (deliryum) yaşamaları daha olasıdır. Buna ek olarak, altı yaşın altındaki çocukların anesteziden uyanırken ajitasyon/anksiyete yaşama olasılığı daha yüksektir.
• Hassas hastalarda, solunum yoluyla verilen anestezikler (inhalasyon anestezikleri) iskelet kaslarının metabolik (hipermetabolik) durumunun artmasına neden olabilir. Bu durum, kandaki CO₂ seviyesinin çok yüksek olması nedeniyle kaslarınızın yüksek oksijen ihtiyacına yol açar (hiperkapni). Bu durumda kas sertliği (kas katılığı), kalp atış hızında artış (taşikardi), solunumda artış (taşipne), dudaklarda, dilde, ciltte ve mukoza zarlarında mavi renk değişikliği (siyanoz), kalp ritmi bozuklukları (aritmi) ve/veya dengesiz kan basıncı yaşayabilirsiniz.
• Nadir durumlarda, inhale anesteziklerin (solunan anestezikler) kullanımı, ameliyat sonrası çocuklarda kalp ritmi bozukluklarına (aritmiler) ve ölüme yol açan kan sıvısındaki potasyum seviyesinin artmasıyla (serum potasyum seviyelerinde artış) ilişkilendirilmiştir..

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, klinikteki hekiminize veya anestezi uzmanınıza hangi ilaç tedavilerini almakta olduğunuzu söylemeniz önemlidir. Bu durum, özellikle aşağıdaki ilaçları almakta iseniz önem taşımaktadır:

• Amfetaminler (uyarıcılar)
• Beta blokerler, kalsiyum antagonistleri ya da verapamil olarak adlandırılan ilaç (yüksek kan basıncını ve belirli kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılmaktadır)
• İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılan bir antibiyotiktir)
• Sarı kantaron (St John's Wort) (depresyon tedavisinde kullanılan yardımcı bir bitkisel ilaçtır)
• Dekonjestan ilaçlar (efedrin)
• Antidepresanlar (non-selektif monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri)
• Beta sempatomimetik ajanlar (isoprenalin gibi) ve alfa-beta sempatomimetik ajanlar (adrenalin ve noradrenalin gibi) (sempatik sinir sistemine etkili ilaçlardır)
• Benzodiazepinler (sakinleştirici olarak kullanılır) ve opioid analjezikler olarak adlandırılan ağrı kesiciler (örn. Alfentanil ve sufentail)

SEVONES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEVONES'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bundan dolayı sevofluran, hamilelerde ancak gerektiğinde doktorun önerisi ile kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sevofluranın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.. SEVONES uygulamasını takiben 48 saat süre ile emzirmenin durdurulması ve bu aralıkta üretilen sütün atılması tavsiye edilir.

Araç ve makine kullanımı

Diğer ajanlarla olduğu gibi, makine kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir. SEVONES anestezisinden sonra doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar araç ve tehlikeli makine kullanmayınız..

SEVONES'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SEVONES yardımcı madde olarak saf su içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Sakinleştirici (benzodiazepin) ve ağrı kesiciler (opioidler) sevofluranın akciğer hava keselerindeki konsantrasyonunu azaltabilir.
• Azotlu gaz (nitröz oksit) ile beraber kullanıldığında sevofluranın akciğer hava keselerindeki maksimum konsantrasyonu azalır.
• SEVONES'in vücutta parçalanması, karaciğer enziminin (sitokrom P450 (CYP)2E1) bilinen aktivite hızlandırıcıları (örn. izoniyazid ve alkol) ile artabilir.
• Damardan verilen anestezik (örn. propofol) kullanımı sonrasında SEVONES'in daha düşük konsantrasyonları gerekebilir..
• SEVONES, depolarize etmeyen kas gevşeticilerin yaptığı nöromüsküler blokajın (sinir kas kavşağında sinir iletiminin durdurulması), hem yoğunluğunu hem de etki süresini etkiler.
• Sevofluran ve dolaylı etki gösteren sempatomimetik (sempatik aktiviteyi arttıran ilaçlar) ürünlerin (amfetaminler, efedrin) eş zamanlı kullanımında akut hipertansif epizot (ani yüksek tansiyon atağı) riski bulunmaktadır.
• Verapamil ve sevofluran eş zamanlı uygulandığında atriyoventriküler iletimin (kalpteki sinyal iletimin) bozulduğu gözlemlenmiştir.
• Uzun süre sarı kantaron (St. John's Wort) ile tedavi gören hastalarda halojenli inhalasyon anestezikleri ile anesteziden kaynaklanan ciddi hipotansiyon (kan basıncında düşme) ve geç uyanma bildirilmiştir.
• Sevofluran ile birlikte kullanılan adrenalin (epinefrin) ve noradrenalin (norepinefrin) anormal kalp ritimlerine neden olabilir.
• Selektif olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (bir antidepresan türü), sevofluran ile birlikte kullanıldığında düşük kan basıncı ya da yüksek kan basıncı dönemlerine yol açabilir.
• Beta blokerler, kalsiyum antagonistleri ya da verapamil olarak adlandırılan bir ilaç (yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan), kalp atım hızında azalmaya neden olabilir.
• Sevofluran ile birlikte kullanılan süksinilkolin (kas gevşetici), potasyum düzeylerinde fatal olaylara yol açan bir artışa neden olabilir.
• Ameliyatlarda yaygın olarak kullanıldığı üzere sevofluran uygulaması barbitüratlarla (yatıştırıcı ilaçlar) ile geçimlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

SEVONES'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur.