İHALE DÜNYASI
EXTAL(R) EFERVESAN TABLET 600 mg
TERRA
KULLANMA TALİMATI
Suda eritildikten sonra içilerek kullanılan efervesan tabletAğızdan alınır.
Etkin madde: Her bir efervesan tablet 600 mg asetilsistein içerir.
Yardımcı maddeler: Susuz sitrik asit, povidon K30, sukraloz, polietilen glikol, sodyum bikarbonat, susuz laktoz (inek sütü kaynaklı), limon aroması, etanol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
EXTAL(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EXTAL(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXTAL(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Efervesan Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyEXTAL(R) yuvarlak, sarı-beyaz renkli her iki yüzü düz tabletlerdir.10 ve 20 efervesan tablet polietilen kapak polipropilen tüp ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
EXTAL(R) suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
EXTAL(R) etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir aminoasit olan sistein türevi
bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
EXTAL(R) yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyalsekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır..
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
EXTAL(R) soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda EXTAL(R) için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:
Uygulama yolu ve metodu
EXTAL(R) yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
EXTAL(R) doktorun önerisi olmadan 4-5 günden daha fazla kullanılmamalıdır.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların EXTAL(R)'i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir.
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir..
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Eğer EXTAL(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXTAL(R) kullandıysanız
EXTAL(R) kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir.
EXTAL(R) kullanmayı unutursanız
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda hemen bir efervesan tablet alınız. İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXTAL(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
EXTAL(R) tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe kesmeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi EXTAL(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXTAL(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXTAL(R)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok Seyrek
Bunlar EXTAL(R)'in hafif yan etkileridir. Bir sonraki hekim ziyaretinizde kullanılan ilacın konsantrasyonun, miktarının ya da uygulama sıklığının değiştirilmesi ile düzelir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
EXTAL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
EXTAL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
EXTAL(R)'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
EXTAL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanımı
EXTAL(R) yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.
Bol sıvı alımı EXTAL(R)'in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini arttırır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXTAL(R)'in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EXTAL(R)'i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili yeterli derecede bilgi olmadığından emziren annelerde zorunlu nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
EXTAL(R) araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur..
EXTAL(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler.
Her bir efervesan tablet 109.46 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Her bir efervesan tablet 323.34 mg laktoz ve 13.33 mg sukraloz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün az miktarda her bir efervesan tablette 100 mg'dan daha az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EXTAL(R)'e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
EXTAL(R) yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.