İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ (MEDİFLEKS)
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Etkin maddeler: Her bir litre çözelti 9 gram (154 mmol) sodyum klorür (tuz) ve 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) içerir.
Yardımcı maddeler: Steril enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ vücut için yaşamsal önemi olan sodyum, klorür iyonları ile glukoz (şeker) içeren damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, 250 mililitre, 500 mililitre ve 1000 mililitre hacminde plastic torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü (1 litresi yaklaşık 200 kcal).de karşılar
Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Özellikle terleme, kusma ve ameliyat vb gibi durumlarda mide sıvılarının dışarı çekilmesi gibi nedenlerle vücuttaki klorür adlı bir maddenin kaybının, sodyum adlı maddenin kaybına eşit ya da daha fazla olduğu durumlarda, kan nakline ek olarak ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda, ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak tercih edilir.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Aldığınız ilacın miktarını aldığınız diğer tedaviler de etkilemektedir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nde yüzen partiküller varsa veya ambalaj herhangi bir şekilde zarar görmüşse kullanılmamalıdır.
Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kısmen kullanılmış torbadan infüzyonla verilmemelidir.
Doktorunuz %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir..
Bu ilaç çocuklar, bebekler ve yenidoğanlara verilirken özel dikkat gösterilmelidir (özellikle prematüre bebekler ve düşük doğum ağırlığı bebekler). Çocuklar, bebekler ve yenidoğanların çözeltideki kimyasalları iyi bir şekilde tutuma yeteneğine sahip olmayabilirler.
Yenidoğanlarda-özellikle erken doğmuş olan premature ve düşük doğum ağırlıklı bebekler-kanda çok düşük veya çok yüksek şeker seviyesi (hipo-veya hiperglisemi) gelişme riskini arttırmaktadır ve bu nedenle dekstroz içeren intravenöz çözeltiler ile tedavi sırasında potansiyel uzun vadeli advers etkileri önlemek amacıyla şeker seviyelerinin yeterli kontrolünü sağlamak için yakından izlemeye ihtiyaçları vardır. Yenidoğanda düşük şeker seviyeleri, uzun süreli nöbetlere, koma ve beyin hasarına neden olabilir. Yüksek şeker seviyeleri beyin içine kanama, geç başlangıçlı bakteriyal ve mantar enfeksiyonu, göz hasarı (prematüre retinopatisi), bağırsak yolu enfeksiyonları (nekrotizan enterokolit), akciğer sorunları (bronkopulmoner displazi), hastanede kalış süresinin uzaması ve ölüm ile ilişkilidir.
Çocuklar çok düşük sodyum konsantrasyonu (hiponatremi) veya gelişiminde yüksek riske sahiplerdir. Hiponatremi; baş ağrısı, mide bulantısı, nöbet, letarji (uyuklama, uyuşukluk), koma, beyin şişmesi (serebral ödem) ve ölüme neden olabilir. Akut hiponatremik ensefalopati özellikle çocuklarda ciddi bir komplikasyondur. Doktorunuz bunu bilmeli ve çocuğunuzun kanında (plazma elektrolitleri) sodyum ve klorür gibi kimyasalların miktarını yakından izlemelidir.
Yaşlılarda kullanım
Karaciğer, böbrek ya da kalp işlevlerinde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.
Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir.
Eğer %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kullandıysanız
Eğer, %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ çok fazla (aşırı infüzyon) verilirse veya çok hızlı verilirse, aşağıdaki semptomlara neden olabilir:
Bu semptomlardan herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza bildiriniz. İnfüzyonunuz durdurulacak ve semptomlara bağlı olarak bir tedavi uygulanacaktır.
Eğer, %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin aşırı infüzyonundan önce ilaç eklenmişse bu ilaç semptonlara da neden olabilir. Muhtemel semptomların listesi için eklenmiş ilacın Kullanma Talimatını okumalısınız.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Çözeltinin içindeki etkin maddelerden herhangi birinin uygulanmasının zararlı olduğu aşağıdaki durumlarda da bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Ayrıca mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Lütfen aşağıdaki tıbbi durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuza söyleyiniz.
Sodyum tutulumu, aşırı sıvı yüklenmesi ve ödem ile ilişkili durumlar, örneğin;
İnfüzyon aşağıdakilere neden olabilir:
Bu infüzyona verildiğinde, doktorunuz aaşğıdaki değerleri izlemek için kan ve idrar örnekleri alacaktır:
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ şeker (dekstroz) içerir, bu kandaki şeker seviyesinin yüksek (hiperglisemi) olmasına neden olabilir. Eğer bu durum gerçekleşirse doktorunuz;
Bu durum eğer,
özellikle önemlidir.
Doktorunuz ayrıca kanınızdaki potasyum seviyesini normalden daha düşük olması (hipokalemi) durumunu önlemek için kan değerlerinizi takip etmelidir..
Eğer,
Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Ne yiyebileceğinize ve içebileceğiniz konusunda doktorunuza danışmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ emzirme döneminde kullanılabilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde size uygulanacak infüzyon çözeltisine başka ilaçların eklenmesi durumunda;
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz özellikle önemlidir:
Bu ilaçlar, vücutta sodyum ve su biriktirerek aşağıdakilere yol açar:
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ile etkilenebilecek veya etkileyebileceği diğer ilaçlar:
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kan transfüzyonu ile aynı iğnede verilmemelidir. Bu kırmızı kan hücrelerine hasar verebilir veya birlikte yığılmalarına neden olabilir.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir: Aşağıdakiler geçimsiz olduğu bilinen ilaçlardandır.
Ayrıca çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, karbenoksolon (mide ülserinde mide yüzeyini koruyucu olarak kullanılır), kortikosteroid (çeşitli alerjik durumlarda damar içi yoldan, astım vb alerjik solunum yolu hastalıklarda solunum yoluyla ve çeşitli alerjik durumlarda cilt üzerine sürülerek kullanılan bir ilaç) veya kortikotropin (beyinden salgılanan bir hormondur; eksikliğinde ilaç olarak kullanılır) kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Böbrek işlevleri iyi olan aç hastalara, özellikle hastanın digitalis türü kalp ilaçlarıyla tedavi altında olduğu durumlarda, %5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ yeterli potasyum eklenerek uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
%5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
