İHALE DÜNYASI
LOVİTREC FİLM KAPLI TABLET 10 mg
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 10 mg vardenafile eşdeğer 11,85 mg vardenafil hidroklorür trihidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, Sheffcoat Turuncu: Hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, polisorbat 80, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LOVİTREC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOVİTREC'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOVİTREC'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, LOVİTREC'i cinsel aktiviteden yaklaşık 25-60 dakika önce alınız.
Önerilen başlangıç dozu 10 mg'dır. Etkililik ve tolerabilitesine göre doz 20 mg'a arttırılabilir ya da 5 mg'a düşürülebilir. Önerilen maksimum doz günde 1 defa 20 mg'dır. Doktorunuz tarafından önerilen dozun en fazla günde bir kere alınması önerilir..
Yapılan çalışmalarda LOVİTREC'in cinsel aktiviteden 4-5 saat öncesinde alındığında da etkili olacağı gösterilmiştir.
Yanıt alınabilmesi için cinsel uyarı gereklidir.
Uygulama yolu ve metodu
LOVİTREC, ağız yoluyla alınır. Yemeklerle birlikte ya da tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda ve ergenlik dönemindekilerde kullanılmaz..
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. LOVİTREC'in en yüksek dozu olan 20 mg film kaplı tabletin tolere edilebilirliği, yaşlı hastalarda (?65 yaş) daha düşük olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda, herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu 5 mg olarak düşünülmelidir. Tolere edilebilirlik ve etkililiğe dayalı olarak, doz, 10 mg ve 20 mg'a yükseltilebilir.. Diyalize giren hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta derece karaciğer yetmezliğinde başlangıç dozu 5 mg olmalıdır, en fazla 10 mg'a çıkılabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmemektedir.
LOVİTREC ile eş zamanlı olarak kullandığınız başka bir ilaç var ise doktorunuza bildiriniz.
Eğer LOVİTREC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOVİTREC kullandıysanız
LOVİTREC'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOVİTREC kullanırsanız, şiddetli sırt ağrısı görülebilir.
LOVİTREC'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOVİTREC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LOVİTREC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler konusunda doktorunuza danışınız..
Tüm ilaçlar gibi LOVİTREC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LOVİTREC'in olası yan etkileri, görülme sıklıklarına göre de aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
*Ani sağırlık veya işitme kaybı, LOVİTREC dahil tüm benzer ilaçların kullanımıyla az sayıda pazarlama sonrası ve klinik çalışma vakasında bildirilmiştir.
Yaşlı hastalar (?65 yaş), genç hastalara (<65 yaş) göre daha yüksek sıklıkta baş ağrısı ve baş dönmesi yaşamıştır. Yüksek tansiyon öyküsü olan hastalarda yan etkilerin (özellikle baş dönmesi) görülme sıklığı biraz daha yüksektir.
Ayrıca pazarlama sonrası çalışmalarda bu sınıftaki diğer bir ürün ile ilgili aşağıdaki vakalar bildirilmiştir:
Beyin damarları ile ilgili kanama, kalple ilgili ani ölüm, geçici iskemik atak (beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç), hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı, kalp ritim bozukluğu gibi ciddi kalp damar hastalıkları pazarlama sonrasında bu sınıftaki diğer bir ürün için geçici bir ilişkiyle bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
LOVİTREC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Ayrıca, şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, diyaliz gerektiren ileri böbrek yetmezliğiniz varsa, tansiyonunuz düşük ise, son 6 ay içerisinde felç ya da kalp krizi geçirdiyseniz, hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrınız (stabil olmayan anjina) ve göz retinası ile ilgili genetik bir hastalığınız var ise (örn. tavuk karası (retinitis pigmentoza)) LOVİTREC'i kullanmayınız. LOVİTREC'in güvenliliği bu hasta gruplarında çalışılmamıştır.
LOVİTREC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın..
LOVİTREC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOVİTREC, yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Ancak ilacın etkisini geciktirebileceğinden, ağır veya çok yağlı bir yemekten sonra almamanız önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOVİTREC erkekler içindir. Kadınlarda, bebeklerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOVİTREC erkekler içindir. Kadınlarda, bebeklerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi ve görme bozukluğu gibi yan etkiler meydana gelebileceğinden, araç ya da makine kullanımı sırasında LOVİTREC kullanmayınız..
LOVİTREC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Herhangi bir uyarı bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında LOVİTREC'in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
LOVİTREC'in, sertleşme sorunu tedavisinde kullanılan diğer tedaviler ile birlikte uygulanmasının güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Bu nedenle LOVİTREC'in sertleşme sorunu tedavisinde kullanılan başka ilaçlar birlikte uygulanması önerilmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LOVİTREC, yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Ancak ilacın etkisini geciktirebileceğinden, ağır veya çok yağlı bir yemekten sonra almamanız önerilir.