İHALE DÜNYASI
NORODOL(R) ORAL DAMLA 2 mg/mL
ALİ RAİF
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir mL'sinde 2 mg haloperidol içerir.
Yardımcı maddeler: Laktik asit, metil paraben sodyum (E219), propil paraben (E216), deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NORODOL(R)'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL(R)'ü kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Oral Damla, Çözelti ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyNORODOL(R) berrak, renksiz bir çözeltidir, antipsikotik grubuna dahildir ve her bir mlL'sinde 2 mg haloperidol içerir.
NORODOL(R); kutuda, emniyet halkalı, plastik kapaklı, 20 cc amber renkli damlalıklı şişe ambalajda temin edilebilir.
NORODOL(R) düşünme, hissetme veya davranış biçiminizi etkileyen hastalıklar için erişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda kullanılır. Bunlar akıl sağlığı sorunları (şizofreni ve bipolar bozukluk gibi) ve davranışsal problemleri kapsar..
Bu hastalıklar sizin:
Ergenler ve çocuklarda NORODOL(R) 13-17 yaş arası hastalarda şizofreni tedavisi ve 6-17 yaş arası hastalarda davranışsal problemlerin tedavisi için kullanılır.
NORODOL(R) aynı zamanda:
NORODOL(R) bazen diğer ilaçlar veya tedaviler işe yaramadığında veya kabul edilemez yan etkilere neden olduğunda kullanılır.
Bu ilacı her zaman doktorunuz veya eczacınızın size tarif ettiği şekilde alın. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edin.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar NORODOL(R) kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Doktorunuz NORODOL(R)'ü günde bir veya daha fazla kez almanızı söyleyecektir. İlacın tam etkisini gözlemeniz zaman alabilir. Doktorunuz normalde başlamak için düşük doz verecektir ve sonrasında dozu size uygun şekilde ayarlayacaktır. Doğru miktarda ilaç almanız çok önemlidir.
Alacağınız haloperidol dozu aşağıdakilere bağlı olacaktır:
Değişik yaş grupları
Erişkinler
Çocuklarda kullanımı
6-17 yaş ergenler ve çocuklar
6 yaşından küçük çocuklar
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
Çözeltiyi oral şırıngayı kullanarak almalısınız.
|
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa bu ürünü dikkatli kullanınız..
Eğer NORODOL(R)'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORODOL(R) kullandıysanız
NORODOL(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer söylenen NORODOL(R) miktarından fazlasını kullandıysanız ya da sizin dışınızda birisi kullanması gereken miktardan fazlasını almışsa bir doktor ile konuşunuz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
NORODOL(R) kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken zamanda NORODOL(R) kullanmayı unutursanız, takip eden dozu zamanında kullanarak tedavinize devam ediniz. Sonrasında ilaca doktorunuz size söylediği şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NORODOL(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz farklı bir şekilde önermedikçe NORODOL(R) tedavisi kademeli olarak sonlandırılmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak;
gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice uyunuz.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışın.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkes de gözlenmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL(R)'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kalp problemleri
NORODOL(R) alan bireylerde kalp problemleri sık değildir (1/100 etkileyebilir). Bu ilacı alan hastalarda ani ölüm gelişebilir ama bu ölümlerin kesin sıklığı bilinmemektedir. Antipsikotik ilaç kullanan bireylerde kardiyak arrest (kalbin aniden durması) de gelişmiştir.
"Nöroleptik malign sendrom" adı verilen yan etki ciddi bir problemdir. Bu yüksek ateş, şiddetli kas katılığı, konfüzyon ve bilinç kaybına yol açar. NORODOL(R) alan kişilerde nadirdir (1/1000 kişiyi etkileyebilir).
Vücut veya ekstremite hareketlerinin kontrolünde aşağıdaki sayılan problemler
Bunlar NORODOL(R) alan kişilerde çok sıktır (>1/10 kişi). Bunlardan herhangi biri varsa ek bir ilaç verilmesi gerekli olabilir..
Şiddetli alerjik reaksiyonlar aşağıdakileri kapsayabilir:
NORODOL(R) alan kişilerde alerjik reaksiyon sık değildir (1/100 kişiyi etkileyebilir)
Genellikle bacaklarda olmak üzere, venlerde pıhtı (derin ven trombozu veya DVT). Bu durumlar antipsikotik ilaç alan kişilerde bildirilmiştir. Bacakta DVT bulguları bacakta şişme, ağrı ve kızarıklıktan oluşur ama pıhtı akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı ve solunum güçlüğü yapabilir. Kan pıhtıları çok ciddi olabilir, bu yüzden bu problemlerden herhangi birini fark ettiğinizde hemen doktorunuza haber verin.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NORODOL(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi biri size uyuyorsa bu ilacı almayın. Emin değilseniz NORODOL(R) almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
NORODOL(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Medikal sağlık muayeneleri
Doktorunuz tedaviniz öncesinde ve boyunca elektrodiyagram (EKG) yaptırmanızı isteyebilir. EKG kalbinizin elektrik aktivitesini ölçer.
Kan testleri
Doktorunuz NORODOL(R) tedavinizden önce veya sırasında potasyum veya magnezyum (veya başka bir elektrolit) düzeyini kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NORODOL(R)'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
NORODOL(R) aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir..
NORODOL(R) kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son üç ayı içerisinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu bozukluklar; huzursuzluk, kasların aşırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunumla ilgili sıkıntı ve beslenme bozukluklarını içermektedir. Bu problemlerin sıklığı bilinmemektedir. Hamileyken NORODOL(R) aldıysanız ve bebeğinizde bu yan etkilerden herhangi biri görülürse, doktorunuza başvurun. NORODOL(R)'ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız.. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir. NORODOL(R) alırken doktorunuz emzirmenin risklerini ve yararlarını değerlendirecektir.
Doğurganlık
NORODOL(R) kadın ve erkek bireylerde fertiliteyi etkileyebilecek prolaktin hormonunu artırabilir. Kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Araç ve makine kullanımı
NORODOL(R)'ün araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Uyku hali gibi yan etkiler, özellikle ilaca ilk başladığınızda veya yüksek doz aldıktan sonra dikkatinizi etkileyebilir. Araç ya da makine kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
NORODOL(R)'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NORODOL(R)'ün içeriğinde propil paraben (E216), metil paraben sodyum (E219) bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. NORODOL(R) her 1 ml dozaj başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz..
Aşağıdaki durumlarda belirli ilaçları alıyorsanız NORODOL(R) kullanmayınız:
Ayrıca, eğer bepridil (göğüs ağrısı veya tansiyonu düşürmek için) veya metadon (ağrı kesici ya da uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde kullanılan) alıyorsanız, doktorunuza söyleyin. Bu ilaçlar kalp sorunları riskini artırabilir, bu yüzden bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzla konuşunuz ve NORODOL(R) kullanmayınız.
Eğer NORODOL(R) ile lityumu aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir. Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;
Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.
NORODOL(R) aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
Aşağıdaki ilaçlar NORODOL(R)'ün etkisini değiştirebilir veya kalp problemi riskini artırabilir;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NORODOL(R) aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir..