İHALE DÜNYASI
AGRİLOR(R) FİLM KAPLI TABLET 90 mg
ALİ RAİF
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 90 mg tikagrelor içerir.
Yardımcı maddeler: Mannitol 25 C (E421), hipromelloz, sodyum nişasta glikolat, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, magnezyum stearat, kaplama materyali olarak; hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 400, talk, sarı demir oksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
AGRİLOR(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve blister üzerindeki son kullanma tarihinden sonra AGRİLOR(R)'u kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AGRİLOR(R)'u kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyAGRİLOR(R), tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
AGRİLOR(R), sarı renkli bir yüzü "90T" yazılı yuvarlak film kaplı tablettir. 56 (4x14 tablet) tabletlik takvimli blister ambalajlarda mevcuttur.
AGRİLOR(R), asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde veya ilk 3 ay asetilsalisilik asit ile birlikte kullanımı sonrası tek başına sadece yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
AGRİLOR(R), bir başka kalp krizi ya da inme geçirme ya da kalbiniz veya kan damarlarınızla ilgili bir hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır.
AGRİLOR(R), trombosit (pıhtılaşma hücreleri) olarak isimlendirilen hücreleri etkiler. Bu çok küçük kan hücreleri, kesilmiş ya da hasar görmüş kan damarlarındaki küçük delikleri doldurmak üzere birlikte kümelenerek kanamanın durmasına yardımcı olurlar.
Bununla birlikte, trombositler kalp ve beyindeki hastalıklı kan damarlarında pıhtılar oluşturabilirler. Bu durum çok tehlikeli olabilir; çünkü:
AGRİLOR(R) trombositlerin kümelenmesinin durdurulmasına yardım eder. Bu da kan akışını engelleyebilen kan pıhtısı oluşumu ihtimalini azaltır..
Her zaman ilacınızı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz genellikle size düşük doz asetilsalisilik asit (ASA) de almanızı söyleyecektir. Bu madde kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan birçok ilaçta bulunmaktadır. Ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir (genellikle günde 75-150 mg aralığında kullanılır).
Uygulama yolu ve metodu
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa:
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa, tableti kırıp aşağıdaki talimatları takip ederek su ile karıştırabilirsiniz:
Hastanedeyseniz size bu tablet bir miktar suyla karıştırılarak ve burnunuzdan giren bir tüp (nazogastrik) yoluyla verilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
AGRİLOR(R)'un, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Diyalize giren hastaların AGRİLOR(R) kullanmaması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda AGRİLOR(R) kullanılmamalıdır. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır..
Eğer AGRİLOR(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AGRİLOR(R) kullandıysanız
Yüksek kanama riskiniz olabilir.
AGRİLOR(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya acilen en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.
AGRİLOR(R)'u kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, diğer dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
AGRİLOR(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan AGRİLOR(R) almayı bırakmayınız. Doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı düzenli olarak kullanmaya devam ediniz. AGRİLOR(R) almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya felç geçirme riskiniz artabilir veya kalbiniz veya kan damarlarınız ile ilgili bir hastalıktan dolayı ölüm riskiniz artabilir.
Bu ilacın kullanımına dair başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, AGRİLOR(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
AGRİLOR(R) kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, AGRİLOR(R)'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Beyin veya kafatası içinde kanama yaygın olmayan bir yan etkidir ve aşağıdaki inme belirtilerine neden olabilir:
Aşağıdaki kanama belirtileri:
Bayılma (senkop):
Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen kan pıhtılaşması problemi belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Olası diğer yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Sıklığı bilinmeyen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
AGRİLOR(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Eğer yukarıda bahsedilenlerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa AGRİLOR(R)'u kullanmayınız. Eğer emin değilseniz ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
AGRİLOR(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hem AGRİLOR(R) hem de heparin alıyorsanız:
AGRİLOR(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
AGRİLOR(R) yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Her gün yüksek miktarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketilmesi sonrası AGRİLOR(R) maruziyeti 2 kat artar. Bu artışın klinik olarak bir anlamı bulunmamaktadır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AGRİLOR(R)'un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme üzerine toksik etkileri olduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa AGRİLOR(R) kullanılması tavsiye edilmez. AGRİLOR(R) kullanırken hamile kalmamak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız AGRİLOR(R)'u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
AGRİLOR(R) gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
AGRİLOR(R)'un vücutta oluşan ürünleri süte geçmektedir.
Hayvanlarda yapılan çalışmalarda AGRİLOR(R)'un ve vücutta maruz kaldığı olaylar sonrası oluşan aktif yan ürünlerinin süte geçtiği gösterilmiştir. Yeni doğanlar/bebekler için bu risk göz ardı edilemez.
AGRİLOR(R) kullanmadan önce doktorunuza emzirdiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz bu süre zarfında AGRİLOR(R) kullanmanızın yarar ve risklerini size açıklayacaktır. Emzirmenin kesilmesine ya da AGRİLOR(R) tedavisinin kesilmesine/tedaviden kaçınılmasına karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
AGRİLOR(R)'un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. AGRİLOR(R) kullanıyorken sizde sersemlik veya zihin karışıklığı ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
AGRİLOR(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamanda almış olduğunuz veya almakta olduğunuz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.. Çünkü AGRİLOR(R) bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçların da AGRİLOR(R) üzerinde etkisi olabilir.
Eğer aşağıdaki ilaçların herhangi birisini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz:
Özellikle kanama riskinizi artıran aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
AGRİLOR(R) yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.