Açıklama

ERİOLAN ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ 50 mg

(ERIOCHEM S.A.-ARJANTİN)

SOHO İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril, sitotoksik

Etkin madde: Her flakon 50 mg melfalana eşdeğer melfalan hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit, povidon K12,

Çözücü flakonu: sodyum sitrat, propilen glikol, susuz etanol ve enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını sonuna kadar dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ERİOLAN'IN SAKLANMASI

ERİOLAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERİOLAN'ı kullanmayınız.

ERİOLAN'ı 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için kutusu içerisinde saklayınız.

ERİOLAN, kullanımınız için sağlık profesyonelleri tarafından hazırlanacaktır. Hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalı ve saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajların atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazete'de yayımmanan Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne göre yapılır.

Endikasyonlar

1. ERİOLAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ERİOLAN enjeksiyon melfalan olarak adlandırılan bir etkin madde içerir.

ERİOLAN kutusu, 50 mg etkin maddeyi sulandırılmak üzere toz şeklinde içeren bir adet flakon ve bu tozu sulandırmak için kullanılan bir adet çözücü flakon içermektedir.

Bu etkin madde sitotoksikler (kemoterapi olarak da adlandırılır) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. ERİOLAN kanseri tedavi etmek için kullanılır. Vücudunuzun ürettiği anormal hücrelerin sayısını azaltarak çalışır.

ERİOLAN aşağıdaki endikasyonlar için kullanılır;

• Multipl miyelom-plazma hücreleri olarak adlandırılan kemik iliğindeki hücrelerden
  gelişen bir kanser tipi. Plazma hücreleri, antikorlar üreterek, enfeksiyonla ve hastalıkla savaşmaya yardım ederler.
• İleri evre yumurtalık kanseri
• Çocukluk çağı nöroblastomu-sinir sistemi kanseri
• Malign melanom-cilt kanseri
• Yumuşak doku sarkomu-kas, fibroz ve yağ dokusu, kan damarları veya diğer
  destekleyici vücut dokularının kanseri.

Bu hastalıklar hakkında daha fazla açıklama istiyorsanız, doktorunuza danışınız..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ERİOLAN NASIL KULLANILIR?

Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar

ERİOLAN yalnız, kan problemleri ve kanser tedavisinde deneyimli bir uzman doktor tarafından sizin için reçete edilmelidir.

Ne miktarda ERİOLAN alacağınıza doktorunuz karar verecektir. ERİOLAN miktarı aşağıdaki hususlara bağlıdır:

• kilonuz veya vücut yüzey alanınız (kilonuza ve boyunuzu dikkate alan özel bir ölçümdür)
• aldığınız diğer ilaçlar
• hastalığınız
• yaşınız
• böbrek probleminizin olup olmaması

Size ERİOLAN uygulanırken, doktorunuz düzenli olarak kan testleri yapacaktır. Bu testler kanınızdaki hücrelerin sayısını kontrol etmek için yapılmaktadır. Doktorunuz bu testlerin sonucuna göre zaman zaman dozunuzu değiştirebilir..

Uygulama Yolu ve Metodu

ERİOLAN enjeksiyonu;

• damarınıza infüzyon veya
• bir arter yoluyla vücudunuzun belirli bir kısmına perfüzyon olarak uygulanabilir

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Geleneksel dozda Eriolan çocuklarda ender vakalarda kullanılır ve tanımlanmış bir doz uygulama kılavuzu yoktur. Çocuklarda yüksek dozlarda melfalan enjeksiyonu, kemik iliği nakli ile birlikte, çocuğun vücut yüzey alanına dayalı doz uygulama kılavuzları kullanılarak uygulanmıştır.

Yaşlılarda kullanımı

ERİOLAN'ın yaşlılarda kullanımına ilişkin sınırlı bilgi mevcuttur. Bu hastalarda dikkatli kullanılması gereklidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Eğer; böbrek veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, mutlaka doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Eğer ERİOLAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ERİOLAN aldıysanız

ERİOLAN'ı size doktorunuz verecektir, dolayısıyla gereğinden fazla almanız pek mümkün değildir. Çok fazla doz uygulandığını veya bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz..

ERİOLAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ERİOLAN'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu kaçırırsanız, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

ERİOLAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Önce doktorunuzla konuşmadan ERİOLAN almayı bırakmayınız.