İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
HELKORT PLUS KREM %0.05/%2
İLKO
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine haricen uygulanır.
Etkin madde: 1 gram HELKORT PLUS etkin madde olarak 20 mg fusidik asit (sığır sütü tozundan üretilir) ve 0,5 mg halometazon monohidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler: Stearik asit, setostearil alkol, propilen glikol, beyaz vazelin, askorbil palmitat, gliserin (sığır/koyun iç yağı kaynaklı), setil palmitat, sodyum lauril sulfat, sodyum EDTA, potasyum sorbat, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
HELKORT PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altında oda sıcaklığında direkt gün ışığından ve sıcaktan koruyarak saklayınız.,
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELKORT PLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HELKORT PLUS'ı kullanmayınız.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçHELKORT PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (halometazon monohidrat) içeren kombine bir preparattır. HELKORT PLUS, fusidik aside duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonun bulunduğu inflamatuar deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, halometazon monohidrat ise iltihap giderici olup anti inflamatuvar etkiye sahiptir, kaşıntıyı azaltır.
Beyaz veya beyaza yakın renkte, homojen görünümlü kremdir. 30 g'lık tüplerde sunulur.
HELKORT PLUS'ı doktorunuz tavsiye etmedikçe kullanmayınız ve HELKORT PLUS'ı başka kişilere kullanmaları için vermeyiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hastalığın şiddetine göre lezyonlara günde 2 kez uygulanır.
Hasta hangi yaşta olursa olsun HELKORT PLUS ile devamlı uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Cilt üzerine haricen uygulanır.
Uygulamayı takiben, eğer yara ellerde değilse, eller her seferinde mutlaka yıkanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda güvenliliği ve etkinliği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmemektedir..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır..
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır
Eğer HELKORT PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HELKORT PLUS kullandıysanız
HELKORT PLUS'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HELKORT PLUS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
HELKORT PLUSile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan HELKORT PLUS'ı kullanmayı sonlandırmayınız. Sedef hastalığı veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi aniden kesilmemelidir. Uygulanan doz, deriyi yumuşatan ürünlerin alternatif olarak uygulanmasıyla ya da gücü giderek azalan kortikosteroidlerin uygulanmasıyla kademeli olarak azaltılmalıdır.
Tüm ilaçlar gibi, HELKORT PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Fusidik asit
Yaygın olmayan
Uygulama yerinde kaşıntı, yanma ve batma hissi, eritem, deride kuruluk, deride iritasyon,
Bilinmiyor
Kontakt dermatit, egzama, ürtiker, anjionörotik ödem, alerjik reaksiyon
Halometazon
Seyrek
Deride kuruluk, deride iritasyon, deri atrofisi, folikulit, akne ve püstül
Yaygın olmayan
Uygulama yerinde yanma hissi, kaşıntı gibi iritasyon belirtileri.
Glukokortikoidler ile tedavi sonrasında uygulama şekline ve yerine bağlı olarak bildirilen diğer advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon değişiklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik değişiklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.
Aşağıdakilerden biri olursa, HELKORT PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HELKORT PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaralanma, ameliyat ya da şiddetli enfeksiyonda (örneğin zatürre) ciddi şok durumları, karın ve boyun bölgesinde yağlanma, mermi kafa, kızarık yüz, diyabet, kan basıncında aşırı artma, kasların yoğunluğunda azalma,
Cilt altında kapillerde yumaksı görünüm,
Eller ve ayaklar ya da tüm vücutta cerahatli kabartıların eşlik ettiği psöriyaz (sedef)..
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın olmayan
Glukokortikoidler ile tedavi sonrasında uygulama şekline ve yerine bağlı olarak bildirilen diğer advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon değişiklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik değişiklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.
Sıklığı bilinmeyen
Kontakt dermatit, egzama, ürtiker, anjionörotik ödem.
Bunlar HELKORT PLUS'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
HELKORT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
HELKORT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
HELKORT PLUS'ı doktorunuza danışmadan gerektiğinden daha uzun süre kullanmayınız.
'Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.'
HELKORT PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
HELKORT PLUS, cilde uygulandığından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HELKORT PLUS gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız HELKORT PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
Fusidik asit ve halometazonun ayrı ayrı kullanımında araç ve makine üzerine etkisi bildirilmemiştir.
HELKORT PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HELKORT PLUS propilen glikol içerir. Propilen glikol, deri tahrişine neden olabilir. HELKORT PLUS setostearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler, bölgesel deri hastalıklarına neden olabilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
HELKORT PLUS, cilde uygulandığından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..
