İHALE DÜNYASI
BETNOVATE-C MERHEM %0,1 + %3
GLAXOSMITHKLINE
KULLANMA TALİMATI
Deriye uygulanır.
Etkin madde: %0,1 a/a oranında betametazon (valerat esteri halinde) ve %3 a/a oranında kliokinol
Yardımcı maddeler: Beyaz yumuşak parafin, sıvı parafin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BETNOVATE-C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETNOVATE-C'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Merhem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 36 AyBETNOVATE-C, topikal (bölgesel etki gösteren) bir kortikosteroid olan betametazon ve antimikrobiyal ajan olan kliokinol içeren bir kombinasyondur.
BETNOVATE-C, merhem formunda, 30 g'lık tüpler halinde bulunmaktadır.
BETNOVATE-C, ikincil bakteri veya mantar enfeksiyonunun olduğu, şüphe edildiği veya beklendiği aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
BETNOVATE-C, ince bir tabaka halinde nazik bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda, günde bir ya da iki kez kullanılabilir.. Hastalık iyileştiği anda tedavi sonlandırılmalıdır. BETNOVATE-C adlı ürün, %0,1 a/a oranında betametazon (valerat esteri halinde) ve %3 a/a oranında kliokinol içerdiğinden doktor tekrar değerlendirene kadar kullanım süresinin 2 hafta olarak korunması uygundur. Doktorunuz sizi tekrar değerlendirmeden tedaviyi 2 haftadan uzun sürdürmeyiniz. Daha sonra uygulama sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaçla değiştirilir. Bir nemlendirici uygulanmadan önce her uygulama sonrasında BETNOVATE-C'nin emilimi için yeterli süre beklenmelidir.
Durum kötüleşirse ya da 2 haftada düzelme sağlanmazsa tedavi ve tanı yeniden değerlendirilmelidir.
BETNOVATE-C krem, yaş ve sızıntılı yüzeyler için, BETNOVATE-C merhem kuru, sert ve kabuklu lezyonlar için uygundur; ancak bu durum değişkenlik gösterebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır ve uygulama sonrası deri kapatılmamalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Çocuklarda BETNOVATE-C'yi ince bir tabaka halinde ve etkilenen alanın tamamını kaplayacak kadar uygulayarak hafifçe ovalayın. Çocuk ne kadar küçükse BETNOVATE-C'den o kadar az kullanmanız gerekecektir.
Yaşlılarda kullanımı
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır..
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
Eğer BETNOVATE-C'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETNOVATE-C kullandıysanız
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroid hormonu salgılanması) belirtileri (kilo artışı, kıllanma, akne ve deri çatlakları, halsizlik) görülebilir ve bu durumda BETNOVATE-C tedavisi, adrenal yetersizlik (böbrek üstü bezi yetmezliği) riski nedeniyle doktor gözetiminde yavaşça kesilmelidir.
BETNOVATE-C'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BETNOVATE-C'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BETNOVATE-C merhemi kullanmayı unuttuğunuzu fark ettiğiniz an tedaviniz doğrultusunda kullanmaya devam ediniz.
BETNOVATE-C ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BETNOVATE-C tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. İlacın aniden kesilmesi glukokortikosteroid eksikliğine yol açabilir. Ancak yine de doktorunuza danışmadan ilacı almayı kesmeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi BETNOVATE-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BETNOVATE-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Derideki tedavi bölgesinde kötüleşme ya da şişlik olursa BETNOVATE-C'ye alerjiniz olabilir, enfeksiyon gelişmiş olabilir ya da başka bir tedavi gerekli olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Yaygın
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BETNOVATE-C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
BETNOVATE-C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Enfeksiyon yayılırsa derhal BETNOVATE-C tedavisine son verilmeli, gerekirse sistemik antimikrobiyal tedaviye geçilmelidir.
Sadece size doktorunuz söylemiş ise BETNOVATE-C'nin üzerine hava geçirmez pansuman kullanınız. BETNOVATE-C'yi bebek bezi de dahil olmak üzere hava geçirmez bir pansuman ile birlikte uyguluyorsanız, enfeksiyonları önlemek için yeni bir pansuman uygulamadan önce cildin temizlendiğinden emin olunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. (bkz. Bölüm 4)
BETNOVATE-C'nin yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Uygulama yolu sebebiyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan BETNOVATE-C'yi kullanmayınız.
BETNOVATE-C hamilelikte en az miktarda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETNOVATE-C'yi emzirme döneminde kullanıyorsanız, göğüs bölgesine uygulamadığınızdan ve emzirme esnasında bebeğin yanlışlıkla ağzına temas etmediğinden emin olunuz.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
BETNOVATE-C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BETNOVATE-C parafin içermektedir. Ürün kullanımı sırasında şiddetli yanık riski nedeniyle sigara içmemeniz ya da çıplak ateş yanında bulunmamanız gerekmektedir. BETNOVATE-C ile temas eden kumaşlar (kıyafetler, yatak örtüleri, kaplamalar vb.) daha kolay alev almakta ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturmaktadır. Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BETNOVATE-C'nin ritonavir, itrakonazol ve vigabatrin içerikli ilaçlar ile birlikte kullanılması etkinliğinin azalmasına ya da istenmeyen etki oluşmasına sebep olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yolu sebebiyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.