İHALE DÜNYASI
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL ENJEKTABL SOLÜSYON 2 mg/2 ml
(HOSPIRA - AVUSTRALYA)
ORNA
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Her bir flakon 2 mg vinkristin sülfat içerir.
Yardımcı maddeler: Mannitol, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8°C'de buzdolabında ve ambalajında saklayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'yi kullanmayınız.
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları 2-8°C'de buzdolabında saklayınız!Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Size uygulanan VİNCRİSTİNE SULFATE DBL dozu vücut yüzey alanınıza, sağlık durumunuza ve karaciğerinizin sağlık durumuna göre belirlenir. Dozun hesaplanmasında çok dikkatli olunmalıdır.
Genel olarak tek doz 2 mg'ı aşmamalıdır. Doktorunuz her uygulamadan önce beyaz kan hücresi sayımı yapılmasını isteyecektir. Haftada bir damar içine uygulanır. Önerilen doz, 1,4-1,5 mg/m2dir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL bir sağlık personeli tarafından sadece damar içine (intravenöz) uygulama içindir.
Bu ürün damar içine enjeksiyon (şırınga ile) veya infüzyon (damla damla ) ile uygulanır.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL irritandır, kazara göze temas etmesi durumunda doktorunuza veya hemşirenize derhal su ile yıkaması için bildiriniz.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL ile tedavi sırasında konstipasyonu (kabızlık) önlemek için doktorunuz size ilaç verebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Önerilen doz, haftada bir 1,4- 2 mg/m2 dir en çok haftada 2 mg'dır. 10 kg veya daha az kilolu çocuklarda başlangıç dozu 0.05 mg/kg olmalıdır, haftada bir damar içine intravenöz yoldan uygulanır..
Yaşlılarda kullanımı
Önerilen yetişkin dozu uygulanabilir. Yaşlıysanız uygulamada daha dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİNCRİSTİNE SULFATE DBL kullandıysanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından hastanede uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla VİNCRİSTİNE SULFATE DBL uygulanımı beklenmez. Ancak size daha fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. Önerilenden daha yüksek doz uygulanmış ise doktorunuz tarafından dikkatle izleneceksiniz ve gerekli müdahaleler doktorunuz tarafından uygulanacaktır.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'den kullanmanız gerekenden fazlasının uygulandığını düşünüyorsanız doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'yi kullanmayı unutursanız
Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacınızı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. İstenmeyen veya beklenmeyen etkiler gelişmediği ve doktorunuz aksi bir tavsiyede bulunmadığı sürece tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi doktorunuzun belirlediği zamandan önce sonlandırmanız halinde hastalığınız şiddetlenebilir.
Tüm ilaçlar gibi VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin görülme sıklıkları:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan ve almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri. www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM'a) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL asla intratekal olarak kullanılmamalıdır.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'yi KULLANMAYINIZ.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'nin yiyecek veya içeceklerle olan bir etkileşimi bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL, kadınlarda hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. Hamile kadınlara uygulandığında fetusta ciddi toksik etkilere yol açabilir, bu nedenle VİNCRİSTİNE SULFATE DBL hamilelerde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların VİNCRİSTİNE SULFATE DBL alırken hamile kalmaması konusunda uyarılmaları gerekmektedir.
Tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından 3 ay sonra hem erkekler hem de kadınlar gebelik önleyici tedbirler almalıdırlar..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vinkristin'in insanlarda süte geçip geçmediği bilinmediğinden VİNCRİSTİNE SULFATE DBL kullanan anneler emzirmeye son vermelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanmanızı etkileyecek bir yan etki gördüğünüzde araç veya makine kullanımına son veriniz.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'nin içeriğinde mannitol bulunmaktadır ancak kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Vinkristin sülfat ile diğer ilaçların kullanımında özen gösterilmesi gerekmektedir.
Aşağıdaki ilaçlar ile beraber kullanımı vinkristin sülfatın yan etkilerini daha kötüleştirebilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL'nin yiyecek veya içeceklerle olan bir etkileşimi bilinmemektedir.