Açıklama

MELONİSENK FİLM KAPLI TABLET 5 mg

ARGİS İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 5 mg melatonin içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101), maltodekstrin, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz (Avicel PH 102), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, film kaplama: Opadry 03K19229

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. MELONİSENK'İN SAKLANMASI

MELONİSENK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

MELONİSENK ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MELONİSENK'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MELONİSENK'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. MELONİSENK NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MELONİSENK, beyaz ila kirli beyaz çentiksiz tabletlerdir. MELONİSENK, etkin madde olarak 5 mg melatonin içerir. 14 ve 28 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

MELONİSENK, yetişkinlerde sirkadyan ritim uyku bozukluğunun (jet-lag) (günün 24 saatte bir tekrarlanan doğal uyku-uyanıklık döngüsünün bozukluğu) kısa süreli tedavisi için kullanılır. Sirkadyan ritim uyku bozuklukları (jet-lag), gündüz yorgunluğu, yorgunluk, hafif zihinsel bozukluk, sinirlilik ve sindirim sistemi rahatsızlıkları ile fark edilebilir.

MELONİSENK nasıl çalışır?

Melatonin, vücudun biyolojik gündüz ve gece ritmini senkronize eden vücut tarafından üretilen bir hormondur. Biyolojik ritim, zaman dilimleri arasında seyahat ederek bozulabilir. Bu saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozuklukları olarak bilinir. Semptomlar ve şiddeti bireyler arasında değişir, ancak genellikle daha kötüdür ve daha fazla zaman dilimi geçildikçe daha uzun sürer. MELONİSENK, normal gündüz ve gece ritmini düzeltmeye ve semptomları azaltmaya yardımcı olabilir.

5 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla konuşmalısınız..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MELONİSENK NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sirkadyen ritim uyku bozukluğu (jet-lag) tanısında tedaviyi düzenleyen hekimin 5 mg/gün dozunu uygun görmesi durumunda kullanılır..

Semptomları yeterince hafifleten doz mümkün olan en kısa süreyle alınmalıdır. En fazla 5-7 gün süreyle kullanılmalıdır. Doğu yönüne yapılan uçuşlarda etkisi daha belirgin olmakla birlikte Batı yönüne yapılan uçuşlar için de etkilidir. 2 saatin üzerinde bir zaman dilimi aşımının olduğu uçuşlarda kullanılabilir.

İlk doz varış noktasına vardığınızda, her zamanki yatma saatinizde alınmalı ve maksimum 5-7 gün boyunca kullanılmalıdır. Jet-lag sonrası uyku bozukluklarının giderilmesinde olumsuz etkiye yol açmaması için, tablet(ler) saat 20.00'den önce veya 04.00'den sonra alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Tabletler su veya başka bir sıvı (süt, meyce suyu vb.) ile bütün olarak yutulmalıdır.

MELONİSENK alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir..

MELONİSENK, yılda maksimum 16 tedavi periyodu için alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Güvenliliği ve etkinliği bilinmediğinden, bu ilaç 0-18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda MELONİSENK'in doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır.

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır.

Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.

Eğer MELONİSENK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MELONİSENK kullandıysanız

MELONİSENK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Önerilenden daha fazla MELONİSENK aldıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız, lütfen doktorunuza, hastanenize veya eczanenize başvurunuz. Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır..

MELONİSENK'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tablet(ler)i yatmadan önce almayı unutur ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat 04.00'te alabilirsiniz.

MELONİSENK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

MELONİSENK almayı bırakırsanız, herhangi bir zararlı etkisi veya yoksunluk belirtisi olmayacaktır.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.