İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PİRFA(R) FİLM KAPLI TABLET 600 mg
ALİ RAİF
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Pirfenidon
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü), hidroksipropil selüloz, karmelloz kalsiyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, trietil sitrat, talk, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, siyah demir
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PİRFA(R)'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİRFA(R)'yı kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyPİRFA(R), etkin madde olarak pirfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ve orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibrozis'in tedavisinde kullanılır. Açık sarı renkli, oval film kaplı tabletler 120 film tabletlik blister ambalajlarda ve karton kutuda takdim edilmektedir.
İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), akciğer dokusunun şişip zamanla yara dokusuna dönüşmesi ve derin nefes almanın güçleştiği bir durumdur. Bu durum, akciğerlerin düzgün çalışmasını engeller. PİRFA, yara dokusu oluşumunun ve şişmenin azaltılmasına ve daha iyi nefes almanıza yardımcı olur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
| PİRFA(R)doz şeması | |
| Başlangıç dozu (800 mg/gün) | günde 4 defa; 1 adet 200 mg/tablet |
| İdameye geçiş dozu (1600 mg/gün) | günde 4 defa; 1 adet 400 mg/tablet veya 2 adet 200 mg/tablet |
| İdame doz (2400 mg/gün) | günde 4 defa; 1 adet 600 mg/tablet veya 3 adet 200 mg/tablet |
PİRFA(R) için önerilen idame doz, toplam doz 2400 mg/gün olacak şekilde yemeklerle birlikte alınan günde 4 defa 600 mg/tablettir. Ayrıca doktorunuz, ilacınızın dozunu belirtilerinize veya yan etkilere bağlı olarak uygun şekilde azaltabilir.
Yan etkiler nedeniyle doz azaltılması
Mide problemleri, güneş ışığına veya güneş lambalarına karşı herhangi bir cilt reaksiyonu gibi yan etkilerle karşılaşırsanız, doktorunuz dozunuzu azaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu
PİRFA(R), yemeklerden sonra tok karna su ile yutularak alınmalıdır. Bulantı, sersemlik gibi yan etkilerin oluşma riskinin azaltılması için mutlaka yemeklerden sonra kullanılmalıdır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı ile ilgili çalışma bulunmamaktadır. 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlıların fizyolojik fonksiyonları genellikle gerilemekte olduğundan, bu kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Eğer PİRFA(R)'nın etkisinin çok güçIü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİRFA(R) kullandıysanız
PİRFA(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
PİRFA(R) kullanmayı unutursanız
PİRFA(R) dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız..
PİRFA(R) dozunu atladıysanız, olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alınız ve iki doz arasında en az 3 saatlik bir zaman bırakınız.
Neredeyse sonraki dozunuzun zamanı geldiyse, atladığınız dozu ihmal ediniz. Bekleyiniz ve sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİRFA(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan PİRFA(R)'yı almayı kesmeyin. Eğer herhangi bir sebepten dolayı art arda 14 günden fazla bir süre için PİRFA(R)'yı almayı keserseniz, doktorunuz tedavinizi günde dört defa 200 mg ile yeniden başlatacaktır ve giderek günde dört defada 600 mg'a artıracaktır.
Eğer bu ilacın kullanımıyla ilgili bir başka bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, PİRFA(R)'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİRFA(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Diğer yan etkiler görülebilir
Aşağıda listelenen yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PİRFA(R)'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PİRFA(R)'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PİRFA(R) tedavisine başlamadan önce kan testi yaptırmanız gerekecektir. İlk 6 ay boyunca her ay, daha sonra ise 3 ayda bir, karaciğerinizin doğru çalışıp çalışmadığı kontrol edilmelidir. Bu kan testlerini, PİRFA(R)'yı kullandığınız dönemde düzenli yaptırmanız önemlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
PİRFA(R)'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PİRFA(R), yemeklerden sonra tok karnına kullanılmalıdır.
PİRFA(R) kullanırken greyfurt suyu içmeyin. Greyfurt suyu, PİRFA(R)'nın düzgün çalışmasını engelleyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PİRFA(R)'yı aldıktan sonra sersemlik veya yorgunluk hissederseniz araç veya makine kullanmayınız..
PİRFA(R)'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz ve kullanacağınız bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.. Bu durum, eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, PİRFA(R) etkisini değiştirebileceğinden özellikle önemlidir.
PİRFA(R)'nın yan etkilerini artırabilen ilaçlar:
Bu ve benzeri ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. PİRFA(R)'nın etkisini azaltabilen ilaçlar:
Bazı antibiyotiklerin kullanımı PİRFA(R) etkisini arttırabilir ya da azaltabilir. Kullandığınız herhangi bir antibiyotik varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PİRFA(R), yemeklerden sonra tok karnına kullanılmalıdır.
