Açıklama

BRETİCASONE NEBÜLİZASYON SÜSPANSİYONU 0.5 mg/2 mL

POLİFARMA

KULLANMA TALİMATI

Nefesle birlikte ağızdan akciğerlere çekilir

Steril

Etkin madde: Her nebül 0,5 mg flutikazon propiyonat içerir.

Yardımcı madde(ler): Polisorbat 20, sorbitan monolaurat, monosodyum fosfat dihidrat, susuz dibazik sodyum fosfat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. BRETİCASONE'UN SAKLANMASI

BRETİCASONE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Donmaktan ve direk gün ışığından koruyunuz.

Dondurmayınız.

Nebüller alüminyum folyo ambalajdan çıkarıldıktan sonra 28 gün ve ürün açıldıktan sonra 2-8°C'de 12 saat içinde kullanılmalıdır.

Dik konumda muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRETİCASONE'u kullanmayınız. Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. BRETİCASONE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BRETİCASONE, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler (steroidler olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.

BRETİCASONE düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı olur. Bu nedenle "önleyici" olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir.

BRETİCASONE nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.

• Ani atakları tedavi için farklı bir ilaç kullanılır ("kurtarıcı" adı verilir).
• Birden fazla ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı karıştırmamak için dikkat ediniz.

BRETİCASONE, her uygulamada 0,5 mg flutikazon propiyonat sağlayan, plastik nebüllerde sunulmaktadır. Süspansiyon beyaz, opak bir görünüşe sahiptir. Her 5 nebül bir folyo paket içinde bulunur ve her karton kutu 2 ayrı folyo poşet içinde toplam 10 nebül içerir..

BRETİCASONE, bazı sporcular tarafından suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla alınan anabolik steroidler gibi steroidlerle karıştırılmamalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. BRETİCASONE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki ergenlerde: Günde 2 kez 500-2000 mikrogram*.

*1 adet 0,5 mg/2 mL nebül: 500 mcg flutikazon propiyonat,

1 adet 2 mg/2mL nebül: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilacın etki etmesi birkaç gün sürebilir ve ilacınızı düzenli kullanmanız çok önemlidir.

İlacınızın etkisi 4-7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde belirli bir düzelme görülebilir.

BRETİCASONE'u bir jet nebülizatör ile aerosol şeklinde doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız.

İlacın verilmesini etkileyen birçok faktör olduğundan nebülizatör üreticisi tarafından tavsiye edilen kullanma talimatlarına uyunuz.

İlaç nefesle birlikte ağızdan akciğerlere çekilir, bu nedenle bir ağızlık yardımıyla uygulanması tavsiye edilir.

Eğer yüz maskesi kullanmanız gerekiyorsa ilacı burnunuzdan da çekme ihtimali olduğundan dikkatli olunuz. Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız..

Başlangıç dozu astımınızın ne kadar kötü olduğuna bağlıdır, ancak daha sonra durumunuz iyileştikçe doz değişebilir.

Sıvının veya nebülizatörden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız. Gözlerinizi korumak için gözlük takabilirsiniz.

BRETİCASONE Nebülizasyon Süspansiyonu'nun kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması, ses kısıklığı ve pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.

BRETİCASONE ağız veya enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.

Eğer az miktarda süspansiyon kullanmanız gerekiyorsa veya süspansiyonu uzun süreli bir

zamanda almanız gerekiyorsa, BRETİCASONE, kullanılmadan hemen önce sodyum klorür enjeksiyon çözeltisi ile seyreltilmelidir.

BRETİCASONE'un kullanım talimatları

BRETİCASONE nebülleri folyo paket içerisinde yer almaktadır. Kullanmaya hazır olana kadar folyo paketi açmayınız.

Süspansiyon beyaz, opak bir görünüşe sahiptir. Kullanmadan önce nebül içeriğinin iyice karışmış olduğundan emin olmanız önemlidir. Nebülü etiketli kısmından yatay olarak tutarken diğer ucuna birkaç kez hafifçe vurunuz ve çalkalayınız. Bu işlemi nebül içeriği tamamıyla karışıncaya kadar birkaç kez tekrar ediniz.

Açmak için nebülün baş kısmını çevirerek koparınız.

Nebülün açık ucunu nebülizer cihazının haznesine yerleştiriniz; yavaşça sıkarak nebül içeriğini hazneye boşaltınız.

Nebülizer cihazının kullanımı için cihaz üreticisinin kullanma talimatlarına bakınız.

Nebülizer haznesindeki kullanılmayan süspansiyonu boşaltınız..

Ağızlık aracılığı ile uygulanması tavsiye edilir.

Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.

Sıvının veya nebülizatörden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız. Gözlerinizi korumak için gözlük takabilirsiniz.

BRETİCASONE'un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses kısıklığı ve pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.

Seyreltilmesi:

Doktorunuz söylemeden nebül içeriğini seyreltmeyiniz.

• Doktorunuz BRETİCASONE'u seyreltmenizi söylediyse, nebül içeriğini nebülizer haznesine boşaltınız
• Doktorunuz belirttiği miktarda enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisini ekleyiniz
• Nebülizer haznesinin kapağını kapatarak karışmasını sağlamak için hafifçe çalkalayınız

Seyreltmenin gerektiği durumlarda yalnızca enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi kullanınız.

Kullanımdan sonra:

• Her doz için yeni bir nebül kullanınız. Yeni nebülü sadece kullanmaya hazır olduğunuzda açınız. Kullanımdan sonra nebülde sıvı kalırsa, sıvıyla birlikte nebülü atınız. Tekrar kullanmak için saklamayınız.
• Nebülizer haznesinde çözelti kalırsa bu çözeltiyi atınız.
• Nebülizer cihazınızı önerildiği şekilde temizleyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

4-16 yaş arası çocuklar ve ergenler: Günde 2 kez 1000 mikrogram*.

* 1 adet 0,5 mg/2 mL nebül: 500 mcg flutikazon propiyonat,

1 adet 2 mg/2mL nebül: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer BRETİCASONE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla BRETİCASONE kullandıysanız

BRETİCASONE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer size reçete edilen dozdan yanlışlıkla daha yüksek bir doz aldıysanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

BRETİCASONE'u kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BRETİCASONE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

BRETİCASONE tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden kesilmemelidir. Tedavinin aniden kesilmesi kendinizi kötü hissetmenize ve kusma, bulantı, baş ağrısı, yorgunluk, iştah kaybı, kan şekerinde düşme ve nöbet gibi belirtilere neden olabilir.