Açıklama

NICORETTE COOLS NANELİ PASTİL 2 mg

(MCNEIL-İSVEÇ)

JNTL TURKEY

KULLANMA TALİMATI

Ağızda eritilerek kullanılır.

Etkin madde: Her bir pastil 2 mg nikotin'e eşdeğer 10,5 mg nikotin rezinat içerir.

Yardımcı maddeler: Pastil çekirdeği: Mannitol (E421), Ksantan sakızı, Spreyle kurutulmuş Winterfresh RDE4-149 (Arap sakızı (E414), Nane, Mentol ve Okaliptol aromaları) Sodyum karbonat, susuz (E500) (i), Sukraloz (E955), Asesülfam potasyum (E950), Magnezyum stearat (E470b); Kaplama: Hipromelloz (E464), Winterfresh RDE4-149 (Nane, Mentol ve Okaliptol aromaları), Titanyum dioksit (E171), Sükraloz (E955), Mikrokristalin selüloz (E460), Potasyum alüminyum silikat (E555), Asesülfam potasyum (E950), Polisorbat 80 (E433).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. NICORETTE COOLS'UN SAKLANMASI

NICORETTE COOLS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra NICORETTE COOLS'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayın.

Endikasyonlar

1. NICORETTE COOLS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NICORETTE COOLS 2 mg Naneli Pastil, etkin madde olarak her bir pastilde 2 mg nikotin içerir.

NICORETTE COOLS; 20, 80 veya 160 pastil içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

Bu ilaç, sigarayı bırakmaya çalıştığınızda veya sigarayı bırakmaya çalışırken içtiğiniz sigara sayısını azalttığınızda yaşadığınız nikotin isteğini azaltmak ve yoksunluk belirtilerini gidermek için kullanılır. Tedavi, 18 yaş ve üzeri yetişkin sigara kullanıcıları içindir.

NICORETTE COOLS 2 mg Naneli Pastil, günün ilk sigarasını uyandıktan sonraki ilk 30 dakikadan sonra içenler veya günde 20 adet veya daha az sigara içenler gibi, düşük nikotin bağımlılığı olan sigara kullanıcıları için uygundur..

NICORETTE COOLS 4 mg Naneli Pastil, günün ilk sigarasını uyandıktan sonraki 30 dakika içinde içenler veya günde 20'den fazla sigara içenler gibi, nikotin bağımlılığı yüksek seviyede olan sigara kullanıcıları için uygundur.

Bu ilaç, sigarayı hemen bırakmanıza veya tam olarak bırakmadan önce azaltmanıza yardımcı olabilir. Sigarayı hemen bırakabileceğinize inanıyorsanız, bırakmalısınız. Ancak bunun çok büyük bir adım olduğunu düşünüyorsanız, tamamen bırakmadan önce ilk adım olarak içtiğiniz sigara miktarını azaltmayı deneyebilirsiniz.

Daha fazla ayrıntı için bkz. "3. NICORETTE COOLS Nasıl Kullanılır?"

NICORETTE COOLS, sigarayı bıraktığınızda yaşadığınız şiddetli istek dahil nikotin yoksunluk belirtilerini hafifletir. Vücudunuz tütünden nikotin almayı aniden bıraktığında, yoksunluk belirtileri adı verilen sinirlilik, kızgınlık veya moralsiz hissetme, kaygı, huzursuzluk, odaklanma yeteneğinde zayıflama, iştah artışı veya kilo alma, sigara içme dürtüsü (şiddetli istek), gece uyanma veya uyku bozukluğu gibi farklı ve hoş olmayan duygulara maruz kalabilirsiniz. NICORETTE COOLS'daki nikotin, bu hoş olmayan duyguları ve sigara içme isteğini önlemeye veya azaltmaya yardımcı olabilir.

Sigarayı başarıyla bırakmanıza yardımcı olması için eğer mümkünse danışmanlık ve destek de almanız gerekmektedir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. NICORETTE COOLS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima kullanma talimatında açıklandığı gibi ya da doktorunuz veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, hekiminiz veya eczacınıza sorunuz.

NICORETTE COOLS nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar;

(a) sigarayı hemen bırakmanıza veya

(b) sigarayı kademeli olarak bırakmanıza bağlıdır..

Yetişkinler (18 yaş ve üzeri)

(a) sigarayı hemen bırakmak

Buradaki amaç, sigarayı derhal bırakmak ve sigara içme arzusunu gidermek için pastili kullanmaktır.

• Günde 8-12 pastil ile başlayın. Sigara içme isteği hissettiğinizde, ağza bir pastil alındıktan sonra pastilin çözünmesi (ağızda erimesi) beklenmelidir.
• Pastilleri bu şekilde 6 haftaya kadar kullanın, ardından bir günde aldığınız pastil sayısını kademeli olarak azaltın.
• Günde sadece 1 veya 2 pastili almaya başladığınızda, tamamen kullanmayı bırakın. Bıraktıktan sonra, bazen ani bir sigara içme isteği hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda pastili tekrar kullanabilirsiniz.

(b) sigarayı kademeli olarak bırakmak

Buradaki amaç, belli bir sayıdaki sigara yerine pastil kullanarak, kademeli olarak pastile geçmektir. Bunu başardıktan sonra pastili kullanırken sigarayı tamamen bırakırsınız. Sonunda pastili de kullanmayı bırakırsınız..

Güçlü bir sigara içme isteği hissettiğinizde, bu isteğinizi yönetmenize yardımcı olması için sigara yerine NICORETTE COOLS kullanın. 1 günde içtiğiniz sigara sayısını olabildiğince azaltın. 6 haftadan sonra her gün içtiğiniz sigara sayısını azaltamadıysanız doktorunuza başvurun.

Kendinizi yapabilirmiş gibi hissettiğiniz anda sigarayı tamamen bırakmalısınız. Yukarıda verilen sigarayı hemen bırakma talimatlarını izleyin. Bunu mümkün olduğunca erken yapın. Bu ilacı kullanmaya başladıktan sonraki 6 ay içinde sigarayı tamamen bırakma girişiminizde başarılı olamazsanız, doktorunuza başvurun.

Önerilen dozu aşmayın. Talimatları dikkatlice izleyin ve bir günde (24 saat) 15'ten fazla pastil kullanmayın..

NICORETTE COOLS 9 aydan kısa süre kullanılmalıdır. Bu süre geçmesine karşın ürünü halen kullanıyorsanız doktorunuza başvurun.

Uygulama yolu ve metodu

Aşağıdaki talimatları dikkatlice takip ediniz ve resimlerdeki yönlendirmelere bakınız

Açmak için; Bir yandan kapağı kaldırırken, diğer yandan yandaki butonu itin.

Kapatmak için; Kapağı aşağı doğru bastırın.

Bu ilaç ağız içi kullanım içindir. Pastil, ağız içine alınacak, burada eriyerek nikotin salacak ve bu nikotin ağız mukozası aracılığıyla vücutta emilecektir.

Bir pastili ağzınıza alın ve tamamen eriyene kadar ara ara ağzınızın bir tarafından diğer tarafına taşıyın. Bu süreç genellikle 20 dakikadan daha kısa sürecektir. Pastili çiğnemeyiniz veya bütün olarak yutmayınız. Ağzınızda pastil varken başka bir şey yememeli ve içmemelisiniz.

Yeniden sigaraya başlamak isterseniz

Eğer:

• Tekrar sigaraya başlayacağınızdan endişe ediyorsanız
• Pastil kullanarak sigarayı tamamen bırakmayı güç buluyorsanız, doktorunuza başvurun.Tekrar sigara içmeye başlarsanız, Nikotin Replasman Tedavisi (NRT) ile ilgili diğer kürlerden (tedavi yöntemlerinden) en iyi sonuçları nasıl alacağınız konusunda doktorunuza başvurun.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı kişilerde doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği

Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer NICORETTE COOLS 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla NICORETTE COOLS kullandıysanız

NICORETTE COOLS kullanırken sigara içerseniz nikotin doz aşımı (zehirlenmeye yol açabilen aşırı doz) gerçekleşebilir.

Eğer bir çocuk NICORETTE COOLS alırsa veya siz kullanmanız gerekenden daha fazla NICORETTE COOLS kullanırsanız, derhal doktorunuza danışınız veya en yakın hastaneye gidiniz. Yetişkin sigara kullanıcılarının tedavi sırasında tolere edebildiği nikotin dozları çocuklarda şiddetli zehirlenme belirtilerine yol açabilir ve ölümcül olabilir.

Doz aşımı belirtileri arasında bulantı, kusma, aşırı tükürük, mide ağrısı, ishal, terleme, baş ağrısı, baş dönmesi, işitme duyusunda değişiklik ve çok halsiz hissetme bulunmaktadır. Yüksek dozlarda, bu belirtilerin ardından düşük tansiyon, zayıf ve düzensiz nabız, soluma güçlüğü, aşırı yorgunluk, kan dolaşımı yetmezliği(kalbin pompalama gücünde yetersizlik) ve yaygın konvülsiyonlar (havale, nöbet) görülebilir.

NICORETTE COOLS kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

NICORETTE COOLS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NICORETTE COOLS'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NICORETTE COOLS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Belirlenen tedavi süreniz tamamlanmadan NICORETTE COOLS'u bırakırsanız, tedaviniz başarılı olamayabilir.