İHALE DÜNYASI
MULTIBIC POTASYUMLU HEMODİYALİZ/HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ 3 MMOL/L
(FRESENIUS MEDIKAL-ALMANYA)
FRESENİUS MEDİKAL
KULLANMA TALİMATI
Toplardamar (ven) içine veya hemodiyaliz çözeltisi olarak uygulanır.
Steril
Etkin madde(ler): Potasyum Klorür, sodyum klorür, sodyum hidrojen karbonat, kalsiyum klorür, magnezyum klorür hekzahidrat, glukoz monohidrat .
1000 ml solüsyon: Sodyum klorür 6,136 g, potasyum klorür 0,2237 g, sodyum hidrojen karbonat 2,94 g, kalsiyum klorür dihidrat 0,2205 g, magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g ve glukoz monohidrat 1,1 g (1 g glukoza eşdeğer) içerir.
Elektrolit içeriği: 140 mmol/L sodyum, 3 mmol/L potasyum, 1,5 mmol/L kalsiyum, 0,5 mmol/L magnezyum, 112 mmol/L klorür, 35 mmol/L hidrojen karbonat, 5,55 mmol/L glukoz.
Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit (%25), karbon dioksit ve sodyum dihidrojen fosfat dihidrat.
Teorik osmolarite: 298 mosm/L pH ? 7,4
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'yu kullanmayınız.
a-Ürün karıştırılmadan önce:
4°C üzerinde saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ancak,
b-Kullanıma hazır solüsyon derhal kullanılmalıdır, bu yapılamıyorsa karıştırma işleminden sonra en fazla 48 saat içinde kullanılmalıdır ve 30°C'nin altında saklanmalıdır.
Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.
Hasar görmüş veya içeriği bulanık olan torbaları kullanmayınız.
Çözelti tek kullanımlıktır. Çözeltinin artan kısmı imha edilmelidir..
MULTIBIC 3 mmol/L POTASYUMLU hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi iki bölümlü torba içerisinde teslim edilir.(Torbanın her bir bölümü iki farklı çözelti içerir.) Her iki bölmedeki çözeltilerin karıştırılması ile kullanıma hazır çözelti elde edilir.
Her torba toplamda 5000 ml çözelti içerir. Kullanıma hazır çözelti berrak ve renksizdir.
Her torba bir HF konektörü, bir Luer-kilit-konektörü ve bir enjeksiyon portu ile donatılmıştır ve koruyucu bir film ile kaplanmıştır. Ölçekli pompalar ile kullanılmalıdır.
Ambalaj boyutu:
5000 mL'lik 2 adet torba
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Ambalaj 4500 ### Form Peritonal Diyaliz Çözeltisi ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Buzdolabına koymayınız!MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU böbrek yetmezliği hastalarında, normalde böbrekler tarafından idrar yoluyla atılan atık ürünlerin vücuttan uzaklaştırılması, vücuttaki tuz ve su dengesinin düzeltilmesini sağlayan bir Sürekli Renal Replasman Tedavisi çözeltisidir. Böbrek hasarı olan hastalarda ve ayrıca zehirlenme durumlarında kullanılır.
Doktorunuz kanınızdaki potasyum konsantrasyonuna bağlı olarak uygun potasyum konsantrasyonunda bir hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi seçecek ve sonrasında düzenli olarak potasyum seviyelerinizi kontrol edecektir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU size bir hastanede ya da klinikte uygulanacaktır..
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU toplardamar-içine (intravenöz) veya hemodiyaliz çözeltisi olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nun çocuklarda kullanımı belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Doktorunuz sağlık durumunuz, vücut ağırlığınız ve atılması gereken atık ürünlerin miktarına bağlı olarak sürekli renal replasman tedavisi ile uzaklaştırılması ve yerine konması gereken sıvı miktarını belirleyecektir.
Eğer MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU kullandıysanız
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir doz verilmesi olası değildir.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır..
Tüm ilaçlar gibi MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'dan kaynaklanabilecek yan etkiler
Bilinmiyor
Bazı yan etkiler tedavi sırasında çok fazla ya da çok az sıvı verilmesinden kaynaklanabilir. Bu yan etkiler
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU kullanmayınız.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nunyiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, MULTIBIC kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekir.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nun hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır ya da sınırlı veri mevcuttur..
Bu ilaç, doktorunuz gerekli olduğunu söylemedikçe hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nun emzirme sırasında kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır ya da sınırlı veri mevcuttur.. MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU ile tedavi sırasında emzirme önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nun araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediği bilinmemektedir.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki etkileşimler görülebilir:
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.