İHALE DÜNYASI
RİNOLİEF BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON %0.055
BERAT BERAN İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Burun içine püskürtülerek kullanılır.
| Etkin madde | (%a/a) |
| Triamsinolon asetonid | 0,055 |
Her uygulama 55 mikrogram triamsinolon asetonid içerir.
Yardımcı maddeler: Disodyum edetat, dekstroz monohidrat, mikrokristalin selüloz ve karboksimetilselüloz, polisorbat 80, benzalkonyum klorür %50, seyreltik hidroklorik asit, seyreltik sodyum hidroksit ve saf su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RİNOLİEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
RİNOLİEF'i, kapağını açtıktan 2 ay sonra atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİNOLİEF'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Nazal Sprey, Süspansiyon ### Uygulama Yolu Nazal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Yetişkinlerde, 12 yaş ve üzerindekiler için
Başlangıç dozu olarak her gün bir kez, her burun deliğinize 2 püskürtme şeklinde 220 mikrogram uygulayınız. Belirtiler kontrol altına alınınca, günde bir kez, her burun deliğine bir püskürtme şeklinde 110 mikrogramla devam ediniz.
Bazı hastalarda tedavinin ilk günlerinde belirtilerde iyileşme görülebilir. Ancak en yüksek yararın elde edilebilmesi için birkaç günlük tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar için
Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Daha şiddetli belirtiler varsa 220 mikrogramlık doz kullanılabilir.
Belirtiler kontrol altına alınınca tedaviye en düşük etkili doz ile devam edilmelidir.
2-6 yaş arası kullanım tecrübesi sınırlı olması nedeni ile bu yaş grubunda kullanılması önerilmez...
Daha fazla kanıt elde edilene kadar 12 yaşın altındaki çocuklarda 3 aydan uzun süre kullanılması önerilmez.
Çocuklar bu ilacı kullanırken bir yetişkin yardımcı olmalıdır.
2 yaşından küçük çocuklar için
2 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu
RİNOLİEF sadece burun yoluyla alınır ve en uygun etkinin elde edilmesi için düzenli olarak kullanılması gerekir.
RİNOLİEF'in uygulanması
RİNOLİEF'i sadece burun içine püskürtülerek kullanılır.
RİNOLİEF'i kullanmadan önce, burun deliklerinizi temizleyiniz.
| 1. Şişeyi hazırlama
-Kapağı yukarı doğru iterek çıkarınız. |
|
| 2. Nazal Spreyi ilk defa kullanmadan önce
-Şişeyi dik tutunuz. |
|
| 3. Spreyin kullanımı
-Burun deliklerinizden birini parmağınızla bastırarak kapatınız. |
|
| 4. Sonrasında ağzınızdan nefes veriniz. | |
| 5. Yukarıdaki 3. ve 4. maddede yazılı olan işlemleri diğer burun deliğinize uygulayınız. | |
| 6. Spreyi kullandıktan sonra
-Her kullanımdan sonra yumuşak bir bez veya mendille başlığı dikkatlice siliniz ve |
|
| Eğer nazal spreyi 2 haftadan daha uzun süredir kullanmadıysanız
-Püskürtme başlığını sprey ile doldurmak için kullanıma hazırlamak gerekir. |
|
| Spreyin temizlenmesi
Eğer sprey çalışmazsa, başlık tıkanmış olabilir. Tıkanıklığı asla açmaya çalışmayınız. İğne veya sert bir nesne |
|
| Nazal sprey haftada en az bir kez temizlenmelidir. Eğer tıkanırsa daha sık temizlenebilir. | |
| Spreyin temizlenmesi için talimatlar: 1. Kapağını çıkarınız. |
|
| 3. Kapağı ve sprey başlığını birkaç dakika sıcak suda ıslatınız. 4. Daha sonra soğuk akan musluk suyunda durulayınız |
|
| 5. Sallayarak veya hafifçe vurarak, fazla suyu uzaklaştırınız . 6. Kurumaya bırakınız. 7. Sprey başlığını tekrar takınız. 8. İnce sprey gelinceye kadar üniteyi püskürtünüz. 9. Normal biçimde kullanınız. |
İlk uygulamadan başlamak üzere, 120 püskürtmeden sonra veya 2 ay içinde (16,5 g/ambalaj) şişenin atılması gerekir.
Kullanım sonrası arta kalan süspansiyon başka bir şişeye aktarılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz RİNOLİEF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü şikayetleriniz yeniden başlayabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar için
Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Daha şiddetli belirtiler varsa 220 mikrogramlık doz kullanılabilir.
Belirtiler kontrol altına alınınca tedaviye en düşük etkili doz ile devam edilmelidir.
2-6 yaş arası kullanım tecrübesi sınırlı olması nedeni ile bu yaş grubunda kullanılması önerilmez..
2 yaşından küçük çocuklar için
2 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
RİNOLİEF'in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
RİNOLİEF'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
Eğer RİNOLİEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİNOLİEF kullandıysanız
Doktorunuzun önerdiği veya eczacınızın belirttiği dozu almanız önemlidir. Sadece doktorunuzun önerdiği kadar kullanmalısınız; fazla veya az kullanmanız durumunda belirtileriniz kötüleşebilir.
Aşırı bir dozun sorunlara neden olması beklenmez. Ancak, eğer şişe içeriğinin tamamını ağız yoluyla alacak olursanız mide veya bağırsak rahatsızlığı yaşayabilirsiniz.
RİNOLİEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer RİNOLİEF'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız.
RİNOLİEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
RİNOLİEF tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, alerjik şikayetleriniz yeniden başlayabilir..
Tüm ilaçlar gibi, RİNOLİEF'in da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİNOLİEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin RİNOLİEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Diğer yan etkiler
Yaygın
Seyrek
Bilinmiyor
Çocuklarda görülen ek yan etkiler
Çocuğunuz bu ilacı kullanıyorsa çocuğunuzun büyüme hızı etkilenebilir; doktorunuz çocuğunuzun boyunu düzenli olarak ölçmek isteyecektir ve doktorunuz ilacın dozunu azaltabilir. Ayrıca, doktorunuz çocuğunuzu bir çocuk hastalıkları uzmanına göndermeyi düşünebilir.
Nazal yolla (burun yoluyla) uygulanan diğer kortikosteroidlerle olduğu gibi, seyrek olarak nazal septum perforasyonları (burun içinde orta bölümde delinme) ve nazal konjesyon (burun tıkanıklığı) bildirilmiştir.
Burun yolu ile kullanılan (nazal) kortikosteroidlerin özellikle yüksek dozda uzun süre kullanıldığında vücudu etkileyen (sistemik) etkileri ortaya çıkabilir. Burun yolu ile uygulanan steroid kullanan çocuklarda büyüme geriliği bildirilmiştir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RİNOLİEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
RİNOLİEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizde veya çocuğunuzda;
Doktorunuz tıbbi gerekçelerle bu ilacı normalden daha yüksek dozda kullanmanızı önerebilir. Eğer dozunuz yükseltildiyse ve bir ameliyat geçirecekseniz veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Çünkü, bu ilacın normalden daha yüksek dozları vücudunuzun iyileşme veya stres ile başa çıkma yeteneğini zayıflatabilir. Eğer böyle bir durum olursa, doktorunuz yardımcı olacak başka bir ilaç ile ilave tedaviye ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
RİNOLİEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİNOLİEF burun içine püskürtülerek kullanılır. Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz RİNOLİEF'i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.
Doktorunuz anneye sağlayacağı yararın, fetusa verebileceği potansiyel zarardan daha fazla olduğunu düşünürse, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında RİNOLİEF ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği süte geçebilecek ilaçtan korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
RİNOLİEF'in araç veya makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir etkisi yoktur.
RİNOLİEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİNOLİEF'in içinde yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür bulunur. Bu madde tahriş edicidir (irritandır), deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RİNOLİEF'in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur..
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
RİNOLİEF burun içine püskürtülerek kullanılır. Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.