İHALE DÜNYASI
GENTAGUT(R) GÖZ VE KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.3
BİLİM
KULLANMA TALİMATI
Göz ve kulağa uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her 1 mL'de 5 mg gentamisin sülfat (balık peptonu) (3 mg gentamisine eşdeğer) içermektedir.
Yardımcı maddeler: Disodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, benzalkonyum klorür, sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E223), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
GENTAGUT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
GENTAGUT, ambalaj açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Açılıncaya kadar sterildir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENTAGUT'u kullanmayınız..
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENTAGUT'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Kulak/Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik,Otik (Oriküler) ### Raf Ömrü 36 AyGENTAGUT, aminoglikozit antibiyotik grubundan olan gentamisin (gentamisin sülfat (balık peptonu) olarak) adlı etkin maddeyi içermektedir.
GENTAGUT, bazı organizmaların neden olduğu göz ve kulak enfeksiyonlarının tedavisinde ve göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır..
GENTAGUT, renksiz veya hafif sarı berrak bir çözeltidir.
Kendinden damlalıklı, şeffaf şişede 5 mL çözelti içermektedir.
GENTAGUT, topikal (bölgesel) olarak kullanılan bir ilaçtır.
Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Göz
Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her 15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygulama sıklığı yavaş yavaş azaltılır).
Kulak
Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve gece olmak üzere her defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır.. Gerektiğinde daha sık damlatılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Göze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.
Uygulamadan önce daima ellerinizi yıkamalısınız..
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce varsa kontakt lensi çıkartınız ve tekrar takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
GENTAGUT steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevresine temas ettirilmemelidir.
Şişedeki çözelti ilk açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:
Gözde kullanımında
Kulakta kullanımında
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda dikkatli kullanılmalı ve doz ayarı yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
GENTAGUT, böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer GENTAGUT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTAGUT kullandıysanız
GENTAGUT ile doz aşımı beklenmez.
GENTAGUT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GENTAGUT'u kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz damlatınız. Ancak bir sonraki dozun uygulamasına çok yakın bir zamanda hatırlanırsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edip normal rutin uygulamayı izleyiniz..
GENTAGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
GENTAGUT'un etkili olması için her gün kullanılması gerekir. Doktorunuz size söyleyene kadar GENTAGUT tedavisini sonlandırmayınız.
Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, GENTAGUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın olmayan
Seyrek
Tahriş, duyarlılık kazanma ya da süperenfeksiyon (mevcut bir enfeksiyonun seyrinde görülen ikinci bir enfeksiyon) durumlarında derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz GENTAGUT kullanımını durduracak ve uygun tedaviyi başlatacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
GENTAGUT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
GENTAGUT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GENTAGUT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GENTAGUT kullanımı gözde geçici bulanık görmeye neden olabilir. Eğer bu belirti sizde varsa araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasını beklemelisiniz.
GENTAGUT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GENTAGUT'un içerdiği benzalkonyum klorür, gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.. Benzalkonyum klorür tahriş edici bir maddedir, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik ya da ototoksik ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Etakrinik asit ve furosemid gibi güçlü diüretiklerin kulak üzerine olan zararlı etkilerini artırabilir. Amfoterisin B, sisplatin ve siklosporin, böbrek üzerine olan zararlı etkileri artırır.
Kürar tipi kas gevşeticilerden sonra uygulanması sonucu nöromusküler blokaj ve solunum felci gelişebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.