İHALE DÜNYASI
FLOCİP MERHEM %0.05
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Haricen uygulanır.
Etkin madde: Her 1 g merhem 0,5 mg diflorazon diasetat içerir.
Yardımcı maddeler: Propilen glikol, gliserol monostearat 40-55 ve beyaz yumuşak parafin (vazelin flant)
? Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
FLOCİP'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLOCİP'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız FLOCİP'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
### Form Dermatolojik Merhem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyFLOCİP, 30 g beyaz veya beyazımsı opak homojen merhem içeren ağzı beyaz renkli vidalı kapakla kapatılmış, alüminyum tüpte ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
FLOCİP, kortikosteroidlere cevap veren deri hastalıklarında kullanılır; iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FLOCİP'i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
FLOCİP, topikal (yüzeysel) olarak günde 1-3 kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye hafifçe sürülür.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 4 haftayı aşmamalıdır. Tedavinin sürdürülmesi gerektiğinde daha az güçlü bir ilaç kullanılmalıdır. Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmaz ise tedavi ve tanı yeniden değerlendirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
FLOCİP'in, çocuklarda etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır. Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir..
Eğer FLOCİP'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLOCİP kullandıysanız
FLOCİP'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz.
FLOCİP'den bir defalık fazla doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulması sonrasında bir risk beklenmemektedir.
FLOCİP'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FLOCİP'i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
FLOCİP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FLOCİP'i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
Tüm ilaçlar gibi, FLOCİP'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
Bilinmiyor
Bunlar FLOCİP'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
FLOCİP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
FLOCİP'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Pediyatrik popülasyon
FLOCİP çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktarda uygulanmalıdır. FLOCİP kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı pansuman etkisi oluşturabilir..
Deri yüzey alanı/vücut kütlesi oranının daha yüksek olması nedeniyle çocuk hastalar, topikal kortikosteroidlerle tedavi edildiklerinde böbrek üstü bezlerinin baskılanması açısından yetişkinlere göre daha fazla risk altındadır. Çocuklarda tedavinin birden kesilmesi sebebiyle kortikosteroid yetmezliği ve tedavi esnasında Cushing sendromu (kilo alma, kan basıncı yüksekliği, aydede yüzü görünümü, ense bölgesinde yağ birikimi, ciltte çatlama, yüzde kızarıklık, kadında yüz ve vücutta kıllanma, kan şekeri yüksekliği, kas ve kemiklerde zayıflama, böbrek taşları, depresyon ve uyku bozukluğu gibi belirtileri olan bir çeşit hormon hastalığı) görülme riski yetişkinlerden daha fazladır. Çocuklarda kortikosteroidlerin uygunsuz kullanımı sonucu ciltte çatlaklar(stria) gibi yan etkiler bildirilmiştir.
Topikal kortikosteroid uygulanan çocuk hastalarda böbrek üstü bezlerinin baskılanması sonucu hormon üretim bozuklukları, Cushing sendromu ve kafa içi basınç artışı ortaya çıkabilir. Kafa içi basınç artışında fontonallerde şişkinlik, baş ağrısı görülebilir. Çocuk hastalarda böbrek üstü bezlerde baskılanmanın belirtisi olarak büyüme-gelişme geriliği, kan kortizol seviyelerinde düşüklük ve hormon uyarı testlerine yanıt alınamaması görülebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FLOCİP'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLOCİP uygulama yolu sebebiyle yiyecek içecek ile kullanımından etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FLOCİP reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir..
Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preperatların kullanılması sakıncalıdır.
Özellikle geniş bir alana uygulama, uzun süreli kullanım veya kapalı pansumandan kaçınınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLOCİP'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme sırasında kullanılırken bebeğin yutmaması için memeye uygulanmamalıdır.
Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FLOCİP reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Özellikle geniş alana uygulamadan, uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınınız.
Araç ve makine kullanımı
FLOCİP'in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FLOCİP'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLOCİP'in içerisindeki yardımcı maddelerden olan propilen glikol deride iritasyona neden olabilir...
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FLOCİP uygulama yolu sebebiyle yiyecek içecek ile kullanımından etkilenmez.