Açıklama

İLKO MELATONİN FİLM KAPLI TABLET 3 mg

İLKO

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 3 mg melatonin içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz PH 102, maltodekstrin, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat. Film kaplama; pirinç nişastası, izomalt, hipromelloz, orta zincir trigliseridleri, karmin, indigo karmin.

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. İLKO MELATONİN'İN SAKLANMASI

İLKO MELATONİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İLKO MELATONİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İLKO MELATONİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. İLKO MELATONİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İLKO MELATONİN, 30 film kaplı tablet içeren PE contalı plastik kapaklı tip III amber renkli cam şişelerdedir.

İLKO MELATONİN mor renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks, film kaplı tabletler şeklindedir..

İLKO MELATONİN'in aktif maddesi melatonin, vücut tarafından üretilen doğal bir hormon grubuna aittir.

İLKO MELATONİN, yetişkinlerde kısa süreli jet-lag tedavisi için kullanılır. Jet-lag, birkaç saat diliminde seyahat ederken (doğuya veya batıya seyahat ederken) zaman farkının neden olduğu semptomları ifade eder.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. İLKO MELATONİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.

Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır. Planlanan melatonin alım saatinden 2 saat önce veya 2 saat sonra yemek yenmemesi önerilir.

Yetişkinlerde jet-lag tedavisi

Standart doz günde bir kez 3 mg tablet olup, varış yerinin yerel saatine göre yatma zamanından itibaren en fazla 5-7 gün boyunca kullanılmalıdır. İlk doz, varış noktanıza vardığınızda, her zamanki yatma saatinizde (yerel saat) alınmalıdır. Sonraki günlerdeki doz da her zamanki yatma saatinizde olmalıdır.

Melatoninin zamanlaması önemlidir, çünkü yanlış zamanda alındığında melatonin uykululuğa neden olabilir ve yerel saate uyumu geciktirebilir. Bu nedenle tabletler saat 20:00'den önce veya saat 04:00'ten sonra alınmamalıdır.

Belirtiler 6 gün içinde düzelmezse veya kötüleşirse doktora başvurunuz.

Çocuklar ve adölesanlar

Melatoninin çocuk ve 18 yaşın altındaki ergenlerin jet-lag tedavisindeki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmadığından bu ilacı vermeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler gün içinde belirli aralıklarla bir miktar sıvı ile birlikte bütün olarak ağız yoluyla alınır..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Jet-lag tedavisi için çocuklara ve 18 yaşından küçük ergenlere İLKO MELATONİN verilmemelidir.

Özellikle uzun süreli kullanımda melatoninin güvenlik profili tam olarak belirlenmemiştir. Uzun süreli melatonin kullanımı kan şekeri kontrolünü, ergenlik gelişimini ve cinsel olgunlaşmayı olumsuz etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda İLKO MELATONİN kullanımı önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda İLKO MELATONİN kullanımı önerilmemektedir.

Eğer İLKO MELATONİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İLKO MELATONİN kullandıysanız

İlacınızı çok fazla almışsanız veya çocuğunuz yanlışlıkla bu ilacı almışsa, riskleri değerlendirmek ve ek talimat almak için her zaman bir doktor veya hastane ile iletişime geçiniz. Önerilen günlük dozdan fazlasını almak uykulu hissetmenize neden olabilir.

İLKO MELATONİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İLKO MELATONİN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İLKO MELATONİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavi kesilirse veya erken sonlandırılırsa bilinen herhangi bir zararlı etkisi yoktur..

İLKO MELATONİN kullanımının tedavi tamamlandıktan sonra herhangi bir yoksunluk etkisine neden olduğu bilinmemektedir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.